- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02925065
Impact de l'enseignement non traditionnel de la guitare en groupe sur le mouvement fonctionnel et le bien-être des patients atteints de la maladie de Parkinson (PD/Guitar)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
ÉNONCÉ DU PROBLÈME : L'engagement dans des activités musicales a été trouvé pour améliorer les symptômes chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (MP), et la thérapie physique et la musicothérapie ont été démontrées comme des méthodes d'intervention non pharmacologiques viables qui améliorent la fonction motrice chez ces personnes. La performance musicale instrumentale thérapeutique a les attributs d'un engagement physique, rythmique et social combiné à une rétroaction auditive immédiate, et a le potentiel d'apporter des effets neuro-réhabilitation supplémentaires associés à l'engagement musical dans une conception de traitement. Cependant, jusqu'à présent, une grande partie de la recherche s'est concentrée sur les aspects rythmiques de la musique. Peu d'études ont examiné comment un engagement actif et complexe avec la musique, comme apprendre à jouer d'un instrument, peut aider les patients parkinsoniens. L'enseignement de la guitare au doigt a le potentiel d'améliorer la dextérité bilatérale en plus des autres gains rapportés avec les interventions basées sur la musique chez les patients atteints de MP.
BUT: Le but de cette étude de cohorte prospective contrôlée et pilote est d'évaluer la faisabilité et les effets des cours de guitare non traditionnels sur la qualité de vie, les symptômes moteurs, la fonction des membres supérieurs, la cognition, l'humeur et la participation sociale chez les personnes atteintes. PD.
HYPOTHÈSE : Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'une intervention de groupe de guitare de style doigt toutes les deux semaines de 6 semaines (12 sessions au total) en plus du traitement habituel et de routine sera une intervention réalisable chez les patients atteints de la maladie de Parkinson (MP), et à la fois immédiate et groupes de départ différé, des patients atteints de MP qui participent à une formation de classe de guitare non traditionnelle deux fois par semaine pendant 6 semaines auront une fonction et une dextérité des membres supérieurs inchangées ou améliorées, une qualité de vie et une humeur améliorées.
IMPORTANCE : La prévalence globale estimée de la MP dans le monde est de 315 pour 100 000 personnes dans l'ensemble, et d'environ 2 pour 100 personnes âgées de 60 ans ou plus, avec des estimations plus élevées pour les personnes âgées vivant en Amérique du Nord, en Europe et en Australie. La prévalence de la MP aux États-Unis devrait augmenter de 77 % entre 2010 et 2030. Les interventions basées sur la musique et le rythme sont des techniques non invasives, axées sur le patient et dépourvues d'effets secondaires. La guitare est l'instrument le plus joué aux États-Unis et c'est le principal instrument de choix des musicothérapeutes. Il est abordable et portable, avec un accès facile à l'instruction commerciale. L'engagement non traditionnel dans la fabrication de musique de style doigté à la guitare peut avoir un large impact sur la MP en améliorant la qualité des mouvements fonctionnels des membres supérieurs, en diminuant l'amplitude des mouvements involontaires, en augmentant la participation sociale et cognitive aux activités de la vie quotidienne et en améliorant qualité de vie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21202
- Johns Hopkins University (Peabody Institute & Department of Neurology)
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (âgés de 18 à 89 ans) avec un diagnostic de MP idiopathique selon les critères de la banque de cerveaux du Royaume-Uni (UK) avec des symptômes moteurs bilatéraux.
- Hoehn et Yahr Étapes 1-3.
- Score MoCA> 24 pour exclure les patients atteints de démence.
Critère d'exclusion:
- Exposition préalable à la formation de guitare.
- Antécédents de traumatisme cérébral ou des membres supérieurs.
- Incapacité de consentir personnellement à étudier.
- Incapacité ou refus de participer à des cours deux fois par semaine pendant 6 semaines.
- Agitation ou hallucinations.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'initiation à la guitare
Un cours de guitare de groupe non traditionnel de 6 semaines deux fois par semaine sera mis en place en plus du traitement habituel entre les semaines 1 à 6 de l'étude.
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Un programme de 6 semaines pour une formation non traditionnelle à la guitare de style doigt a été développé avec des mouvements rythmiques et axés sur les objectifs des membres supérieurs et des doigts.
L'intervention du groupe de guitare sera mise en œuvre sur le campus Towson du Peabody Preparatory.
Les approches d'intervention comprendront une prise numérique rythmique avec isolation des doigts, une portée rythmique dirigée vers un objectif sur le manche et des mouvements rythmiques alternés de doigts et de mains sur la guitare.
Les participants recevront les instruments dans le cadre du groupe sans attente de pratique à la maison.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'enseignement de la guitare à départ différé
Un cours de guitare de groupe non traditionnel de 6 semaines deux fois par semaine sera mis en place en plus du traitement habituel entre les semaines 8 à 13 de l'étude.
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Un programme de 6 semaines pour une formation non traditionnelle à la guitare de style doigt a été développé avec des mouvements rythmiques et axés sur les objectifs des membres supérieurs et des doigts.
L'intervention du groupe de guitare sera mise en œuvre sur le campus Towson du Peabody Preparatory.
Les approches d'intervention comprendront une prise numérique rythmique avec isolation des doigts, une portée rythmique dirigée vers un objectif sur le manche et des mouvements rythmiques alternés de doigts et de mains sur la guitare.
Les participants recevront les instruments dans le cadre du groupe sans attente de pratique à la maison.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité
Délai: 6 semaines
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Le pourcentage d'achèvement de l'étude sera utilisé pour évaluer la faisabilité de l'intervention ainsi que des statistiques descriptives.
L'étude sera jugée faisable si 80 % des participants effectuent au moins 10 interventions de groupe de guitare.
Les facteurs qui affectent la probabilité d'assister à des cours de guitare seront également étudiés.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité : Qualité de vie
Délai: 6 semaines et 12 semaines de suivi
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L'évaluation de la qualité de vie de la maladie de Parkinson (PDQ-39) (Peto, Jenkinson et Fitzpatrick, 1998) est un questionnaire conçu pour évaluer la qualité de vie liée à la santé spécifique à la MP au cours du dernier mois chez les personnes atteintes de MP.
Les dimensions couvertes comprennent la mobilité, les activités de la vie quotidienne, le bien-être émotionnel, la stigmatisation et le soutien social, la cognition, la communication et le soutien corporel.
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6 semaines et 12 semaines de suivi
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Fonction motrice des membres supérieurs
Délai: 6 semaines et 12 semaines de suivi
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Movement Disorder Society - Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (MDS-UPDRS)
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6 semaines et 12 semaines de suivi
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Dextérité manuelle fine
Délai: 6 semaines et 12 semaines de suivi
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Le test de panneau perforé Purdue (PPBT) implique l'assemblage chronométré de petits objets et évalue la dextérité manuelle fine.
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6 semaines et 12 semaines de suivi
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Dextérité manuelle brute
Délai: 6 semaines et 12 semaines de suivi
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Le test de boîte et de bloc (BBT) implique le transfert chronométré de blocs de 2,5 cm3 d'un conteneur à un autre et évalue la dextérité manuelle brute.
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6 semaines et 12 semaines de suivi
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Activités des membres supérieurs de la vie quotidienne
Délai: 6 semaines et 12 semaines de suivi
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Quick-Disability of Arm, Shoulder and Hand (Q-DASH) (Gummeson, Ward & Atroshi, 2006) est un questionnaire en 11 points qui mesure l'invalidité autodéclarée du membre supérieur.
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6 semaines et 12 semaines de suivi
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Précision et vitesse de frappe au doigt des membres supérieurs
Délai: 6 semaines et 12 semaines de suivi
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Tâche de frappe au doigt : utilisez l'index et le majeur pour appuyer sur 2 touches de clavier standard adjacentes ('n' et 'm' pour la main droite ; 'c' et 'v' pour la main gauche) en alternance aussi rapidement et précisément que possible en 60 secondes (chaque main testée séparément).
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6 semaines et 12 semaines de suivi
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Cognition
Délai: 6 semaines et 12 semaines de suivi
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Le Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (Nasreddine, 2005) est un test de dépistage cognitif rapide qui évalue les performances cognitives dans plusieurs domaines, notamment les fonctions visuo-spatiales et exécutives, la dénomination, la mémoire, l'attention, le langage, l'abstraction et l'orientation.
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6 semaines et 12 semaines de suivi
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Humeur
Délai: 6 semaines et 12 semaines de suivi
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L'échelle de dépression gériatrique (GD S-15) (Sheikh et Yesavage, 1986) est un questionnaire de 15 items qui évalue la dépression et les idées suicidaires chez les personnes âgées.
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6 semaines et 12 semaines de suivi
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Participation sociale
Délai: 6 semaines et 12 semaines de suivi
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Programme d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé (WHODAS 2.0) Sous-échelle de participation sociale.
WHODAS 2.0 est un questionnaire d'évaluation du handicap en 36 points développé par l'équipe Classification, terminologie et normes de l'OMS pour mesurer la santé et le handicap.
La sous-échelle de participation sociale (domaine 6) contient 8 items et mesure l'impact de la santé sur la participation sociale.
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6 semaines et 12 semaines de suivi
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Participation de groupe
Délai: 6 semaines et 12 semaines de suivi
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L'échelle de participation à la réadaptation de Pittsburg (PRPS) sera utilisée pour surveiller l'intensité et la qualité de la participation des participants à l'intervention du groupe de guitare.
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6 semaines et 12 semaines de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Serap E Bastepe-Gray, MD, MM, MsOT, Johns Hopkins University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00091797
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Essais cliniques sur Cours de guitare en groupe non traditionnel
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University of Southern DenmarkOdense University Hospital; Region Syddanmark; Association of Danish Physiotherapists et autres collaborateursComplété