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Impact de l'enseignement non traditionnel de la guitare en groupe sur le mouvement fonctionnel et le bien-être des patients atteints de la maladie de Parkinson (PD/Guitar)

28 septembre 2018 mis à jour par: Johns Hopkins University
Cette étude de cohorte prospective contrôlée est conçue pour évaluer la faisabilité et l'effet de cours de guitare non traditionnels de 60 minutes deux fois par semaine sur les résultats autodéclarés et mesurables des patients atteints de MP, y compris la fonction des membres supérieurs, les résultats moteurs, la qualité de vie, l'humeur et les résultats cognitifs. . 24 à 30 personnes atteintes de MP seront assignées au hasard à un groupe d'enseignement de la guitare pour début précoce et un groupe pour début tardif. Avant de mener une étude plus vaste, cette étude vise à évaluer la possibilité que la participation à une activité de performance instrumentale dans un cadre de groupe puisse améliorer les résultats chez les patients atteints de MP.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

ÉNONCÉ DU PROBLÈME : L'engagement dans des activités musicales a été trouvé pour améliorer les symptômes chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (MP), et la thérapie physique et la musicothérapie ont été démontrées comme des méthodes d'intervention non pharmacologiques viables qui améliorent la fonction motrice chez ces personnes. La performance musicale instrumentale thérapeutique a les attributs d'un engagement physique, rythmique et social combiné à une rétroaction auditive immédiate, et a le potentiel d'apporter des effets neuro-réhabilitation supplémentaires associés à l'engagement musical dans une conception de traitement. Cependant, jusqu'à présent, une grande partie de la recherche s'est concentrée sur les aspects rythmiques de la musique. Peu d'études ont examiné comment un engagement actif et complexe avec la musique, comme apprendre à jouer d'un instrument, peut aider les patients parkinsoniens. L'enseignement de la guitare au doigt a le potentiel d'améliorer la dextérité bilatérale en plus des autres gains rapportés avec les interventions basées sur la musique chez les patients atteints de MP.

BUT: Le but de cette étude de cohorte prospective contrôlée et pilote est d'évaluer la faisabilité et les effets des cours de guitare non traditionnels sur la qualité de vie, les symptômes moteurs, la fonction des membres supérieurs, la cognition, l'humeur et la participation sociale chez les personnes atteintes. PD.

HYPOTHÈSE : Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'une intervention de groupe de guitare de style doigt toutes les deux semaines de 6 semaines (12 sessions au total) en plus du traitement habituel et de routine sera une intervention réalisable chez les patients atteints de la maladie de Parkinson (MP), et à la fois immédiate et groupes de départ différé, des patients atteints de MP qui participent à une formation de classe de guitare non traditionnelle deux fois par semaine pendant 6 semaines auront une fonction et une dextérité des membres supérieurs inchangées ou améliorées, une qualité de vie et une humeur améliorées.

IMPORTANCE : La prévalence globale estimée de la MP dans le monde est de 315 pour 100 000 personnes dans l'ensemble, et d'environ 2 pour 100 personnes âgées de 60 ans ou plus, avec des estimations plus élevées pour les personnes âgées vivant en Amérique du Nord, en Europe et en Australie. La prévalence de la MP aux États-Unis devrait augmenter de 77 % entre 2010 et 2030. Les interventions basées sur la musique et le rythme sont des techniques non invasives, axées sur le patient et dépourvues d'effets secondaires. La guitare est l'instrument le plus joué aux États-Unis et c'est le principal instrument de choix des musicothérapeutes. Il est abordable et portable, avec un accès facile à l'instruction commerciale. L'engagement non traditionnel dans la fabrication de musique de style doigté à la guitare peut avoir un large impact sur la MP en améliorant la qualité des mouvements fonctionnels des membres supérieurs, en diminuant l'amplitude des mouvements involontaires, en augmentant la participation sociale et cognitive aux activités de la vie quotidienne et en améliorant qualité de vie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21202
        • Johns Hopkins University (Peabody Institute & Department of Neurology)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 89 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes (âgés de 18 à 89 ans) avec un diagnostic de MP idiopathique selon les critères de la banque de cerveaux du Royaume-Uni (UK) avec des symptômes moteurs bilatéraux.
  • Hoehn et Yahr Étapes 1-3.
  • Score MoCA> 24 pour exclure les patients atteints de démence.

Critère d'exclusion:

  • Exposition préalable à la formation de guitare.
  • Antécédents de traumatisme cérébral ou des membres supérieurs.
  • Incapacité de consentir personnellement à étudier.
  • Incapacité ou refus de participer à des cours deux fois par semaine pendant 6 semaines.
  • Agitation ou hallucinations.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'initiation à la guitare
Un cours de guitare de groupe non traditionnel de 6 semaines deux fois par semaine sera mis en place en plus du traitement habituel entre les semaines 1 à 6 de l'étude.
Un programme de 6 semaines pour une formation non traditionnelle à la guitare de style doigt a été développé avec des mouvements rythmiques et axés sur les objectifs des membres supérieurs et des doigts. L'intervention du groupe de guitare sera mise en œuvre sur le campus Towson du Peabody Preparatory. Les approches d'intervention comprendront une prise numérique rythmique avec isolation des doigts, une portée rythmique dirigée vers un objectif sur le manche et des mouvements rythmiques alternés de doigts et de mains sur la guitare. Les participants recevront les instruments dans le cadre du groupe sans attente de pratique à la maison.
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'enseignement de la guitare à départ différé
Un cours de guitare de groupe non traditionnel de 6 semaines deux fois par semaine sera mis en place en plus du traitement habituel entre les semaines 8 à 13 de l'étude.
Un programme de 6 semaines pour une formation non traditionnelle à la guitare de style doigt a été développé avec des mouvements rythmiques et axés sur les objectifs des membres supérieurs et des doigts. L'intervention du groupe de guitare sera mise en œuvre sur le campus Towson du Peabody Preparatory. Les approches d'intervention comprendront une prise numérique rythmique avec isolation des doigts, une portée rythmique dirigée vers un objectif sur le manche et des mouvements rythmiques alternés de doigts et de mains sur la guitare. Les participants recevront les instruments dans le cadre du groupe sans attente de pratique à la maison.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité
Délai: 6 semaines
Le pourcentage d'achèvement de l'étude sera utilisé pour évaluer la faisabilité de l'intervention ainsi que des statistiques descriptives. L'étude sera jugée faisable si 80 % des participants effectuent au moins 10 interventions de groupe de guitare. Les facteurs qui affectent la probabilité d'assister à des cours de guitare seront également étudiés.
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité : Qualité de vie
Délai: 6 semaines et 12 semaines de suivi
L'évaluation de la qualité de vie de la maladie de Parkinson (PDQ-39) (Peto, Jenkinson et Fitzpatrick, 1998) est un questionnaire conçu pour évaluer la qualité de vie liée à la santé spécifique à la MP au cours du dernier mois chez les personnes atteintes de MP. Les dimensions couvertes comprennent la mobilité, les activités de la vie quotidienne, le bien-être émotionnel, la stigmatisation et le soutien social, la cognition, la communication et le soutien corporel.
6 semaines et 12 semaines de suivi
Fonction motrice des membres supérieurs
Délai: 6 semaines et 12 semaines de suivi
Movement Disorder Society - Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (MDS-UPDRS)
6 semaines et 12 semaines de suivi
Dextérité manuelle fine
Délai: 6 semaines et 12 semaines de suivi
Le test de panneau perforé Purdue (PPBT) implique l'assemblage chronométré de petits objets et évalue la dextérité manuelle fine.
6 semaines et 12 semaines de suivi
Dextérité manuelle brute
Délai: 6 semaines et 12 semaines de suivi
Le test de boîte et de bloc (BBT) implique le transfert chronométré de blocs de 2,5 cm3 d'un conteneur à un autre et évalue la dextérité manuelle brute.
6 semaines et 12 semaines de suivi
Activités des membres supérieurs de la vie quotidienne
Délai: 6 semaines et 12 semaines de suivi
Quick-Disability of Arm, Shoulder and Hand (Q-DASH) (Gummeson, Ward & Atroshi, 2006) est un questionnaire en 11 points qui mesure l'invalidité autodéclarée du membre supérieur.
6 semaines et 12 semaines de suivi
Précision et vitesse de frappe au doigt des membres supérieurs
Délai: 6 semaines et 12 semaines de suivi
Tâche de frappe au doigt : utilisez l'index et le majeur pour appuyer sur 2 touches de clavier standard adjacentes ('n' et 'm' pour la main droite ; 'c' et 'v' pour la main gauche) en alternance aussi rapidement et précisément que possible en 60 secondes (chaque main testée séparément).
6 semaines et 12 semaines de suivi
Cognition
Délai: 6 semaines et 12 semaines de suivi
Le Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (Nasreddine, 2005) est un test de dépistage cognitif rapide qui évalue les performances cognitives dans plusieurs domaines, notamment les fonctions visuo-spatiales et exécutives, la dénomination, la mémoire, l'attention, le langage, l'abstraction et l'orientation.
6 semaines et 12 semaines de suivi
Humeur
Délai: 6 semaines et 12 semaines de suivi
L'échelle de dépression gériatrique (GD S-15) (Sheikh et Yesavage, 1986) est un questionnaire de 15 items qui évalue la dépression et les idées suicidaires chez les personnes âgées.
6 semaines et 12 semaines de suivi
Participation sociale
Délai: 6 semaines et 12 semaines de suivi
Programme d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé (WHODAS 2.0) Sous-échelle de participation sociale. WHODAS 2.0 est un questionnaire d'évaluation du handicap en 36 points développé par l'équipe Classification, terminologie et normes de l'OMS pour mesurer la santé et le handicap. La sous-échelle de participation sociale (domaine 6) contient 8 items et mesure l'impact de la santé sur la participation sociale.
6 semaines et 12 semaines de suivi
Participation de groupe
Délai: 6 semaines et 12 semaines de suivi
L'échelle de participation à la réadaptation de Pittsburg (PRPS) sera utilisée pour surveiller l'intensité et la qualité de la participation des participants à l'intervention du groupe de guitare.
6 semaines et 12 semaines de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Serap E Bastepe-Gray, MD, MM, MsOT, Johns Hopkins University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

5 mars 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

7 juin 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

26 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2016

Première publication (ESTIMATION)

5 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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