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Impatto dell'istruzione del gruppo di chitarra non tradizionale sul movimento funzionale e sul benessere nei pazienti con malattia di Parkinson (PD/Guitar)

28 settembre 2018 aggiornato da: Johns Hopkins University
Questo studio di coorte prospettico controllato è progettato per valutare la fattibilità e l'effetto di lezioni di chitarra non tradizionali di 60 minuti bisettimanali sugli esiti auto-riportati e misurabili del paziente PD, tra cui la funzione degli arti superiori, i risultati motori, la qualità della vita, l'umore e i risultati cognitivi . 24-30 individui con PD verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di lezioni di chitarra con inizio precoce e uno con inizio tardivo. Prima di condurre uno studio più ampio, questo studio cerca di valutare la possibilità che la partecipazione a un'attività di performance strumentale in un contesto di gruppo possa migliorare i risultati nei pazienti con PD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

DICHIARAZIONE DEL PROBLEMA: È stato riscontrato che l'impegno in attività musicali migliora i sintomi negli individui con malattia di Parkinson (PD) e la terapia fisica e la musicoterapia sono state dimostrate come metodi di intervento non farmacologici praticabili che migliorano la funzione motoria in questi individui. L'esecuzione di musica strumentale terapeutica ha gli attributi dell'impegno fisico, ritmico e sociale combinati con un feedback uditivo immediato e ha il potenziale per apportare ulteriori effetti neuro-riabilitativi associati all'impegno musicale in un progetto di trattamento. Tuttavia, fino ad ora, gran parte della ricerca si è concentrata sugli aspetti ritmici della musica. Pochi studi hanno esaminato come l'impegno attivo e complesso con la musica, come imparare a suonare uno strumento, possa aiutare i pazienti con PD. L'insegnamento della chitarra con le dita ha il potenziale per migliorare la destrezza bilaterale oltre ad altri guadagni riportati con interventi basati sulla musica in pazienti con PD.

SCOPO: Lo scopo di questo studio di coorte prospettico pilotato è quello di valutare la fattibilità e gli effetti di lezioni di chitarra finger-style non tradizionali sulla qualità della vita, sui sintomi motori, sulla funzione degli arti superiori, sulla cognizione, sull'umore e sulla partecipazione sociale in individui con PD.

IPOTESI: I ricercatori ipotizzano che un intervento di gruppo di chitarra finger-style bisettimanale di 6 settimane (12 sessioni in totale) in aggiunta al trattamento abituale e di routine sarà un intervento fattibile nei pazienti con malattia di Parkinson (PD), e sia immediato che gruppi di inizio ritardato, di pazienti con PD che partecipano a un corso di chitarra non tradizionale bisettimanale per 6 settimane avranno una funzione e una destrezza degli arti superiori invariate o migliorate, una migliore qualità della vita e dell'umore.

IMPORTANZA: La prevalenza complessiva stimata di PD nel mondo è di 315 per 100.000 individui in generale e circa 2 per 100 individui di età pari o superiore a 60 anni, con stime più elevate per gli individui più anziani che vivono in Nord America, Europa e Australia. Si prevede che la prevalenza del morbo di Parkinson negli Stati Uniti aumenterà del 77% tra il 2010 e il 2030. Gli interventi basati sulla musica e sul ritmo sono tecniche non invasive orientate al paziente prive di effetti collaterali. La chitarra è lo strumento suonato più popolare negli Stati Uniti ed è il principale strumento preferito dai musicoterapisti. È conveniente e portatile, con facile accesso alle istruzioni commerciali. L'impegno non tradizionale nel fare musica con le dita alla chitarra può avere un ampio impatto sul PD migliorando la qualità dei movimenti funzionali degli arti superiori, diminuendo l'ampiezza dei movimenti involontari, aumentando la partecipazione sociale e cognitiva alle attività della vita quotidiana e migliorando qualità della vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21202
        • Johns Hopkins University (Peabody Institute & Department of Neurology)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 89 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti (età 18-89) con diagnosi di PD idiopatica secondo i criteri della banca del cervello del Regno Unito (UK) con sintomi motori bilaterali.
  • Hoehn e Yahr Fasi 1-3.
  • Punteggio MoCA >24 per escludere i pazienti con demenza.

Criteri di esclusione:

  • Precedente esposizione alla formazione di chitarra.
  • Storia di precedenti traumi del cervello o degli arti superiori.
  • Incapacità di acconsentire personalmente allo studio.
  • Incapacità o riluttanza a partecipare a lezioni bisettimanali per 6 settimane.
  • Agitazione o allucinazioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di lezioni di chitarra per principianti
Verrà implementata un'istruzione di chitarra di gruppo non tradizionale di 6 settimane due volte alla settimana in aggiunta al trattamento abituale tra le settimane 1-6 dello studio.
È stato sviluppato un curriculum di 6 settimane per la formazione non tradizionale nella chitarra finger-style con arti superiori e movimenti delle dita ritmici e orientati all'obiettivo. L'intervento del gruppo di chitarre sarà implementato presso il campus Towson del Peabody Preparatory. Gli approcci di intervento includeranno la presa digitale ritmica con l'isolamento delle dita, la portata ritmica diretta all'obiettivo sulla tastiera e movimenti ritmici alternati di dita e mani sulla chitarra. Ai partecipanti verranno forniti gli strumenti nell'impostazione di gruppo senza l'aspettativa di esercitarsi a casa.
SPERIMENTALE: Gruppo di istruzioni per chitarra con partenza ritardata
Verrà implementata un'istruzione di chitarra di gruppo non tradizionale di 6 settimane due volte alla settimana in aggiunta al trattamento abituale tra le settimane 8-13 dello studio.
È stato sviluppato un curriculum di 6 settimane per la formazione non tradizionale nella chitarra finger-style con arti superiori e movimenti delle dita ritmici e orientati all'obiettivo. L'intervento del gruppo di chitarre sarà implementato presso il campus Towson del Peabody Preparatory. Gli approcci di intervento includeranno la presa digitale ritmica con l'isolamento delle dita, la portata ritmica diretta all'obiettivo sulla tastiera e movimenti ritmici alternati di dita e mani sulla chitarra. Ai partecipanti verranno forniti gli strumenti nell'impostazione di gruppo senza l'aspettativa di esercitarsi a casa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità
Lasso di tempo: 6 settimane
La percentuale di completamento dello studio sarà utilizzata per valutare la fattibilità dell'intervento insieme a statistiche descrittive. Lo studio sarà ritenuto fattibile se l'80% dei partecipanti completa 10 o più interventi di gruppo di chitarre. Saranno inoltre indagati i fattori che incidono sulla probabilità di frequentare i corsi di chitarra.
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia: qualità della vita
Lasso di tempo: Follow-up a 6 settimane e 12 settimane
La valutazione della qualità della vita della malattia di Parkinson (PDQ-39) (Peto, Jenkinson & Fitzpatrick, 1998) è un questionario progettato per valutare la qualità della vita correlata alla salute specifica della malattia di Parkinson nell'ultimo mese in individui con malattia di Parkinson. Le dimensioni coperte includono la mobilità, le attività della vita quotidiana, il benessere emotivo, lo stigma e il supporto sociale, la cognizione, la comunicazione e il supporto fisico.
Follow-up a 6 settimane e 12 settimane
Funzione motoria dell'arto superiore
Lasso di tempo: Follow-up a 6 e 12 settimane
Movement Disorder Society - Scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson (MDS-UPDRS)
Follow-up a 6 e 12 settimane
Ottima manualità
Lasso di tempo: Follow-up a 6 e 12 settimane
Il test del pannello forato Purdue (PPBT) prevede l'assemblaggio a tempo di piccoli oggetti e valuta la destrezza manuale fine.
Follow-up a 6 e 12 settimane
Grossa destrezza manuale
Lasso di tempo: Follow-up a 6 e 12 settimane
Box and block test (BBT) prevede il trasferimento a tempo di blocchi da 2,5 cm3 da un contenitore all'altro e valuta la destrezza manuale grossolana.
Follow-up a 6 e 12 settimane
Attività degli arti superiori della funzione della vita quotidiana
Lasso di tempo: Follow-up a 6 e 12 settimane
Quick-Disability of Arm, Shoulder and Hand (Q-DASH) (Gummeson, Ward & Atroshi, 2006) è un questionario di 11 voci che misura la disabilità auto-riferita degli arti superiori.
Follow-up a 6 e 12 settimane
Precisione e velocità di digitazione delle dita dell'estremità superiore
Lasso di tempo: Follow-up a 6 e 12 settimane
Compito di digitazione con le dita: utilizzare l'indice e il medio per premere 2 tasti della tastiera standard adiacenti ('n' e 'm' per la mano destra; 'c' e 'v' per la mano sinistra) in modo alternato il più rapidamente e accuratamente possibile in 60 secondi (ogni mano testata separatamente).
Follow-up a 6 e 12 settimane
Cognizione
Lasso di tempo: Follow-up a 6 settimane e 12 settimane
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (Nasreddine, 2005) è un test rapido di screening cognitivo che valuta le prestazioni cognitive in più domini, tra cui funzioni visuo-spaziali ed esecutive, denominazione, memoria, attenzione, linguaggio, astrazione e orientamento.
Follow-up a 6 settimane e 12 settimane
Umore
Lasso di tempo: Follow-up a 6 settimane e 12 settimane
Geriatric Depression Scale (GD S-15) (Sheikh & Yesavage, 1986) è un questionario a 15 voci che valuta la depressione e l'ideazione suicidaria negli individui anziani.
Follow-up a 6 settimane e 12 settimane
Partecipazione Sociale
Lasso di tempo: Follow-up a 6 e 12 settimane
Programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHODAS 2.0) Sottoscala della partecipazione sociale. WHODAS 2.0 è un questionario di valutazione della disabilità di 36 elementi sviluppato dal team di classificazione, terminologia e standard dell'OMS per misurare la salute e la disabilità. La sottoscala della partecipazione sociale (Dominio 6) contiene 8 item e misura l'impatto della salute sulla partecipazione sociale.
Follow-up a 6 e 12 settimane
Partecipazione di gruppo
Lasso di tempo: Follow-up a 6 e 12 settimane
La Pittsburg Rehabilitation Participation Scale (PRPS) verrà utilizzata per monitorare l'intensità e la qualità della partecipazione dei partecipanti all'intervento del gruppo di chitarristi.
Follow-up a 6 e 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Serap E Bastepe-Gray, MD, MM, MsOT, Johns Hopkins University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

5 marzo 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

7 giugno 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

26 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2016

Primo Inserito (STIMA)

5 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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