Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние группового обучения нетрадиционной игре на гитаре на функциональные движения и самочувствие пациентов с болезнью Паркинсона (PD/Guitar)

28 сентября 2018 г. обновлено: Johns Hopkins University
Это контролируемое проспективное когортное исследование предназначено для оценки осуществимости и влияния 60-минутных занятий по нетрадиционной игре на гитаре два раза в неделю на самооценку и измеримые результаты пациентов с БП, включая функцию верхних конечностей, двигательные данные, качество жизни, настроение и когнитивные данные. . 24-30 человек с болезнью Паркинсона будут случайным образом распределены в группу раннего и позднего обучения игре на гитаре. Прежде чем проводить более крупное исследование, это исследование направлено на оценку возможности того, что участие в инструментальной деятельности в групповой обстановке может улучшить результаты у пациентов с БП.

Обзор исследования

Подробное описание

ПОСТАНОВКА ПРОБЛЕМЫ: Было обнаружено, что занятия музыкой улучшают симптомы у людей с болезнью Паркинсона (БП), а физиотерапия и музыкальная терапия были продемонстрированы как жизнеспособные немедикаментозные методы вмешательства, улучшающие двигательную функцию у этих людей. Терапевтическое инструментальное музыкальное исполнение обладает свойствами физической, ритмической и социальной вовлеченности в сочетании с непосредственной слуховой обратной связью и может привнести в план лечения дополнительные нейрореабилитационные эффекты, связанные с музыкальной вовлеченностью. Однако до сих пор большая часть исследований была сосредоточена на ритмических аспектах музыки. В нескольких исследованиях изучалось, как активное и сложное занятие музыкой, такое как обучение игре на инструменте, может помочь пациентам с БП. Обучение игре на гитаре в стиле пальцев может улучшить двустороннюю ловкость в дополнение к другим улучшениям, о которых сообщалось при музыкальных вмешательствах у пациентов с БП.

ЦЕЛЬ: Цель этого пилотного контролируемого проспективного когортного исследования состоит в том, чтобы оценить осуществимость и влияние нетрадиционных занятий по игре на гитаре на качество жизни, двигательные симптомы, функцию верхних конечностей, когнитивные функции, настроение и социальное участие у людей с ПД.

ГИПОТЕЗА: Исследователи выдвигают гипотезу о том, что 6-недельное двухнедельное двухнедельное групповое вмешательство на гитаре (всего 12 занятий) в дополнение к обычному и рутинному лечению будет возможным вмешательством у пациентов с болезнью Паркинсона (БП), как немедленным, так и В группах с отсроченным началом у пациентов с БП, которые два раза в неделю занимаются нетрадиционными занятиями по игре на гитаре в течение 6 недель, функция верхних конечностей и ловкость не изменятся или улучшатся, качество жизни и настроение улучшится.

ВАЖНО. Предполагаемая общая распространенность БП в мире составляет 315 случаев на 100 000 человек в целом и около 2 случаев на 100 человек в возрасте 60 лет и старше, при этом более высокие оценки для пожилых людей, проживающих в Северной Америке, Европе и Австралии. Прогнозируется, что распространенность БП в США вырастет на 77% в период с 2010 по 2030 год. Вмешательства, основанные на музыке и ритме, являются неинвазивными, ориентированными на пациента методами, не имеющими побочных эффектов. Гитара является самым популярным инструментом в США, и это основной инструмент, который выбирают музыкальные терапевты. Это доступно и портативно, с легким доступом к коммерческим инструкциям. Нетрадиционное участие в пальчиковом музицировании на гитаре может иметь широкое влияние на БП, улучшая качество функциональных движений верхних конечностей, уменьшая амплитуду непроизвольных движений, увеличивая социальное и когнитивное участие в повседневной деятельности и улучшая качество жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21202
        • Johns Hopkins University (Peabody Institute & Department of Neurology)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 89 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты (возраст 18–89 лет) с диагнозом идиопатической БП в соответствии с критериями банка мозга Соединенного Королевства (Великобритания) с двусторонними двигательными симптомами.
  • Хен и Яр Этапы 1-3.
  • Оценка MoCA> 24 для скрининга пациентов с деменцией.

Критерий исключения:

  • Предварительное знакомство с обучением игре на гитаре.
  • История предыдущей травмы головного мозга или верхних конечностей.
  • Невозможность личного согласия на обучение.
  • Неспособность или нежелание участвовать в занятиях два раза в неделю в течение 6 недель.
  • Возбуждение или галлюцинации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа раннего обучения игре на гитаре
В дополнение к обычному лечению в период между 1-й и 6-й неделями исследования будут проводиться 6-недельные занятия по нетрадиционной групповой игре на гитаре два раза в неделю.
6-недельная учебная программа для нетрадиционного обучения игре на гитаре в стиле пальцев была разработана с ритмичными и целенаправленными движениями верхних конечностей и пальцев. Выступление гитарной группы будет осуществляться в кампусе Towson Preparatory Peabody. Подходы к вмешательству будут включать в себя ритмичный цифровой захват с изоляцией пальцев, целенаправленное ритмическое движение на грифе и ритмичное чередование постукивающих пальцев и движений рук на гитаре. Участники будут обеспечены инструментами в групповой обстановке, не ожидая практики дома.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа обучения игре на гитаре с отложенным стартом
В дополнение к обычному курсу лечения между 8-й и 13-й неделями исследования будут проводиться 6-недельные нетрадиционные групповые занятия по игре на гитаре два раза в неделю.
6-недельная учебная программа для нетрадиционного обучения игре на гитаре в стиле пальцев была разработана с ритмичными и целенаправленными движениями верхних конечностей и пальцев. Выступление гитарной группы будет осуществляться в кампусе Towson Preparatory Peabody. Подходы к вмешательству будут включать в себя ритмичный цифровой захват с изоляцией пальцев, целенаправленное ритмическое движение на грифе и ритмичное чередование постукивающих пальцев и движений рук на гитаре. Участники будут обеспечены инструментами в групповой обстановке, не ожидая практики дома.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость
Временное ограничение: 6 недель
Процент завершения исследования будет использоваться для оценки осуществимости вмешательства вместе с описательной статистикой. Исследование будет считаться выполнимым, если 80% участников исполнят 10 или более выступлений гитарной группы. Также будут исследованы факторы, влияющие на вероятность посещения занятий по игре на гитаре.
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность: качество жизни
Временное ограничение: 6 недель и 12 недель наблюдения
Оценка качества жизни при болезни Паркинсона (PDQ-39) (Peto, Jenkinson & Fitzpatrick, 1998) представляет собой опросник, предназначенный для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, связанного с болезнью Паркинсона, в течение последнего месяца у лиц с БП. Охватываемые параметры включают мобильность, повседневную деятельность, эмоциональное благополучие, стигматизацию и социальную поддержку, познание, общение и физическую поддержку.
6 недель и 12 недель наблюдения
Двигательная функция верхних конечностей
Временное ограничение: 6 недель и 12 недель наблюдения
Общество двигательных расстройств - Единая шкала оценки болезни Паркинсона (MDS-UPDRS)
6 недель и 12 недель наблюдения
Прекрасная ловкость рук
Временное ограничение: 6 недель и 12 недель наблюдения
Тест Purdue pegboard (PPBT) включает сборку мелких предметов на время и оценивает ловкость рук.
6 недель и 12 недель наблюдения
Общая ловкость рук
Временное ограничение: 6 недель и 12 недель наблюдения
Тест коробки и блока (BBT) включает синхронизированное перемещение блоков объемом 2,5 см3 из одного контейнера в другой и оценивает общую ловкость рук.
6 недель и 12 недель наблюдения
Повседневная активность верхних конечностей
Временное ограничение: 6 недель и 12 недель наблюдения
Быстрая инвалидность руки, плеча и кисти (Q-DASH) (Gummeson, Ward & Atroshi, 2006) представляет собой анкету из 11 пунктов, которая измеряет сообщаемую пользователями инвалидность верхней конечности.
6 недель и 12 недель наблюдения
Точность и скорость пальцевого набора верхних конечностей
Временное ограничение: 6 недель и 12 недель наблюдения
Задание на набор текста пальцем: используя указательный и средний пальцы, нажмите 2 соседние стандартные клавиши клавиатуры («n» и «m» для правой руки; «c» и «v» для левой руки) попеременно как можно быстрее и точнее. за 60 секунд (каждая рука тестировалась отдельно).
6 недель и 12 недель наблюдения
Познание
Временное ограничение: 6 недель и 12 недель наблюдения
Монреальский когнитивный тест (MoCA) (Nasreddine, 2005) — это быстрый когнитивный скрининг-тест, который оценивает когнитивные способности в нескольких областях, включая зрительно-пространственные и исполнительные функции, называние, память, внимание, язык, абстракцию и ориентацию.
6 недель и 12 недель наблюдения
Настроение
Временное ограничение: 6 недель и 12 недель наблюдения
Шкала гериатрической депрессии (GD S-15) (Sheikh & Yesavage, 1986) представляет собой анкету из 15 пунктов, которая оценивает депрессию и суицидальные мысли у пожилых людей.
6 недель и 12 недель наблюдения
Социальное участие
Временное ограничение: 6 недель и 12 недель наблюдения
График оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения (WHODAS 2.0) Подшкала социального участия. WHODAS 2.0 представляет собой анкету для оценки инвалидности, состоящую из 36 пунктов, разработанную группой ВОЗ по классификации, терминологии и стандартам для оценки состояния здоровья и инвалидности. Подшкала социального участия (область 6) содержит 8 пунктов и измеряет влияние здоровья на участие в жизни общества.
6 недель и 12 недель наблюдения
Групповое участие
Временное ограничение: 6 недель и 12 недель наблюдения
Питтсбургская шкала участия в реабилитации (PRPS) будет использоваться для мониторинга интенсивности участия и качества участников вмешательства гитарной группы.
6 недель и 12 недель наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Serap E Bastepe-Gray, MD, MM, MsOT, Johns Hopkins University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 марта 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 июня 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 октября 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

5 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться