Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av icke-traditionell gitarrgruppsinstruktion på funktionell rörelse och välbefinnande hos patienter med Parkinsons sjukdom (PD/Guitar)

28 september 2018 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Denna kontrollerade prospektiva kohortstudie är utformad för att bedöma genomförbarheten och effekten av två gånger i veckan 60 minuters icke-traditionella gitarrklasser på PD-patientens självrapporterade och mätbara resultat inklusive övre extremitetsfunktion, motoriska fynd, livskvalitet, humör och kognitiva fynd . 24-30 individer med PD kommer att slumpmässigt tilldelas en tidigstartad och en senstartad gitarrinstruktionsgrupp. Innan man genomför en större studie, försöker denna studie att bedöma möjligheten att deltagande i en instrumentell prestationsaktivitet i en gruppmiljö kan förbättra resultaten hos PD-patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

PROBLEMSTÄLLNING: Engagemang i musikaliska aktiviteter har visat sig förbättra symtomen hos individer med Parkinsons sjukdom (PD), och fysioterapi och musikterapi har visat sig vara genomförbara icke-farmakologiska interventionsmetoder som förbättrar den motoriska funktionen hos dessa individer. Terapeutisk instrumentell musikframträdande har egenskaperna fysiskt, rytmiskt och socialt engagemang kombinerat med omedelbar auditiv feedback, och har potential att föra in ytterligare neurorehabiliterande effekter associerade med musikaliskt engagemang i en behandlingsdesign. Men fram till nu har mycket av forskningen fokuserat på musikens rytmiska aspekter. Få studier har undersökt hur aktivt och komplext engagemang med musik, som att lära sig spela ett instrument, kan hjälpa PD-patienter. Finger-stil gitarrinstruktion har potential att förbättra bilateral fingerfärdighet utöver andra vinster som rapporterats med musikbaserade interventioner hos patienter med PD.

SYFTE: Syftet med denna pilotkontrollerade prospektiva kohortstudie är att bedöma genomförbarheten och effekterna av icke-traditionella gitarrklasser i fingerstil på livskvalitet, motoriska symtom, övre extremitetsfunktion, kognition, humör och socialt deltagande hos individer med PD.

HYPOTES: Utredarna antar att en 6-veckors intervention varannan vecka i fingerstil med gitarrgrupp (totalt 12 sessioner) utöver vanlig och rutinbehandling kommer att vara en genomförbar intervention hos patienter med Parkinsons sjukdom (PD), och både omedelbar och grupper med fördröjd start, av PD-patienter som deltar i en icke-traditionell gitarrklassträning två gånger i veckan under 6 veckor kommer att ha oförändrad eller förbättrad funktion och skicklighet i de övre extremiteterna, förbättrad livskvalitet och humör.

VIKTIGT: Den uppskattade övergripande prevalensen av PD i världen är 315 per 100 000 individer totalt, och cirka 2 per 100 individer 60 år eller äldre, med högre uppskattningar för äldre individer som bor i Nordamerika, Europa och Australien. Prevalensen av PD i USA förväntas öka med 77 % mellan 2010 och 2030. Musik och rytmbaserade interventioner är icke-invasiva, patientorienterade tekniker som saknar biverkningar. Gitarren är det mest populära instrumentet i USA, och det är det främsta instrumentet för musikterapeuter. Det är prisvärt och bärbart, med enkel tillgång till kommersiella instruktioner. Icke-traditionellt engagemang i fingermusikframställning på gitarr kan ha en bred inverkan på PD genom att förbättra kvaliteten på funktionella övre extremitetsrörelser, minska amplituden av ofrivilliga rörelser, öka socialt och kognitivt deltagande i dagliga aktiviteter och förbättra livskvalité.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21202
        • Johns Hopkins University (Peabody Institute & Department of Neurology)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 89 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter (18-89 år) med idiopatisk PD-diagnos enligt Brain Bank Criteria i Storbritannien (UK) med bilaterala motoriska symtom.
  • Hoehn och Yahr steg 1-3.
  • MoCA-poäng >24 för att sålla bort patienter med demens.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare exponering för gitarrutbildning.
  • Historik med tidigare trauma av hjärnan eller övre extremiteter.
  • Oförmåga att personligen samtycka till studier.
  • Oförmåga eller ovilja att delta i lektioner två gånger i veckan under 6 veckor.
  • Agitation eller hallucinationer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Tidigt startande gitarrinstruktionsgrupp
En 6 veckors icke-traditionell gruppgitarrinstruktion två gånger i veckan kommer att genomföras utöver vanlig behandling mellan vecka 1-6 av studien.
En 6-veckors läroplan för icke-traditionell träning i fingerstil gitarr har utvecklats med rytmiska och målinriktade övre extremiteter och fingerrörelser. Gitarrgruppsintervention kommer att genomföras på Towson campus i Peabody Preparatory. Interventionsmetoder kommer att inkludera rytmiskt digitalt grepp med fingerisolering, målriktad rytmisk räckvidd på greppbrädan och rytmiska alternerande tappliknande siffror och handrörelser på gitarren. Deltagarna kommer att förses med instrumenten i gruppmiljön utan förväntningar på övning hemma.
EXPERIMENTELL: Fördröjd start gitarrinstruktionsgrupp
En 6 veckors icke-traditionell gruppgitarrundervisning två gånger i veckan kommer att genomföras utöver vanlig behandling mellan veckorna 8-13 av studien.
En 6-veckors läroplan för icke-traditionell träning i fingerstil gitarr har utvecklats med rytmiska och målinriktade övre extremiteter och fingerrörelser. Gitarrgruppsintervention kommer att genomföras på Towson campus i Peabody Preparatory. Interventionsmetoder kommer att inkludera rytmiskt digitalt grepp med fingerisolering, målriktad rytmisk räckvidd på greppbrädan och rytmiska alternerande tappliknande siffror och handrörelser på gitarren. Deltagarna kommer att förses med instrumenten i gruppmiljön utan förväntningar på övning hemma.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet
Tidsram: 6 veckor
Procentandel av studiens slutförande kommer att användas för att bedöma genomförbarheten av interventionen tillsammans med beskrivande statistik. Studien kommer att anses genomförbar om 80 % av deltagarna genomför 10 eller fler gitarrgruppinterventioner. De faktorer som påverkar sannolikheten att delta i gitarrklasser kommer också att undersökas.
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektivitet: Livskvalitet
Tidsram: 6 veckor och 12 veckors uppföljning
Livskvalitetsbedömningen av Parkinsons sjukdom (PDQ-39) (Peto, Jenkinson & Fitzpatrick, 1998) är ett frågeformulär som är utformat för att bedöma PD-specifik hälsorelaterad livskvalitet under den senaste månaden hos individer med PD. Dimensioner som omfattas inkluderar rörlighet, dagliga aktiviteter, känslomässigt välbefinnande, stigma och socialt stöd, kognition, kommunikation och kroppsstöd.
6 veckor och 12 veckors uppföljning
Motorisk funktion i övre extremiteter
Tidsram: 6 veckor och 12 veckors uppföljning
Movement Disorder Society- Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)
6 veckor och 12 veckors uppföljning
Fin fingerfärdighet
Tidsram: 6 veckor och 12 veckors uppföljning
Purdue pegboard-test (PPBT) involverar tidsinställd montering av små föremål och bedömer fin fingerfärdighet.
6 veckor och 12 veckors uppföljning
Grov fingerfärdighet
Tidsram: 6 veckor och 12 veckors uppföljning
Box and block test (BBT) involverar tidsinställd överföring av 2,5 cm3 block från en behållare till en annan och bedömer den grova manuella fingerfärdigheten.
6 veckor och 12 veckors uppföljning
Övre extremitetsaktiviteter i det dagliga livet fungerar
Tidsram: 6 veckor och 12 veckors uppföljning
Quick-Disability of Arm, Shoulder and Hand (Q-DASH) (Gummeson, Ward & Atroshi, 2006) är ett frågeformulär med 11 punkter som mäter det självrapporterade handikappet i övre extremiteter.
6 veckor och 12 veckors uppföljning
Precision och hastighet för fingerskrivning av övre extremiteter
Tidsram: 6 veckor och 12 veckors uppföljning
Fingerskrivningsuppgift: Använd pek- och långfinger för att trycka på två intilliggande standardtangentbordstangenter ('n' och 'm' för höger hand; 'c' och 'v' för vänster hand) på alternerande sätt så snabbt och exakt som möjligt på 60 sekunder (varje hand testas separat).
6 veckor och 12 veckors uppföljning
Kognition
Tidsram: 6 veckor och 12 veckors uppföljning
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (Nasreddine, 2005) är ett snabbt kognitivt screeningtest som bedömer kognitiv prestation inom flera områden inklusive visuo-spatiala och exekutiva funktioner, namngivning, minne, uppmärksamhet, språk, abstraktion och orientering.
6 veckor och 12 veckors uppföljning
Humör
Tidsram: 6 veckor och 12 veckors uppföljning
Geriatric Depression Scale (GD S-15) (Sheikh & Yesavage, 1986) är ett frågeformulär med 15 punkter som bedömer depression och självmordstankar hos äldre individer.
6 veckor och 12 veckors uppföljning
Socialt deltagande
Tidsram: 6 veckor och 12 veckors uppföljning
Världshälsoorganisationen Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0) Subskala för socialt deltagande. WHODAS 2.0 är ett frågeformulär för bedömning av funktionshinder med 36 punkter utvecklat av WHO:s team för klassificering, terminologi och standarder för att mäta hälsa och funktionshinder. Subskalan för socialt deltagande (domän 6) innehåller 8 punkter och mäter hälsans påverkan på socialt deltagande.
6 veckor och 12 veckors uppföljning
Gruppdeltagande
Tidsram: 6 veckor och 12 veckors uppföljning
Pittsburg Rehabilitation Participation Scale (PRPS) kommer att användas för att övervaka deltagande intensitet och kvalitet hos deltagarna i gitarrgruppinterventionen.
6 veckor och 12 veckors uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Serap E Bastepe-Gray, MD, MM, MsOT, Johns Hopkins University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

5 mars 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

7 juni 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

26 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2016

Första postat (UPPSKATTA)

5 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke-traditionell gruppgitarrundervisning

3
Prenumerera