- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02925065
Effekten av icke-traditionell gitarrgruppsinstruktion på funktionell rörelse och välbefinnande hos patienter med Parkinsons sjukdom (PD/Guitar)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PROBLEMSTÄLLNING: Engagemang i musikaliska aktiviteter har visat sig förbättra symtomen hos individer med Parkinsons sjukdom (PD), och fysioterapi och musikterapi har visat sig vara genomförbara icke-farmakologiska interventionsmetoder som förbättrar den motoriska funktionen hos dessa individer. Terapeutisk instrumentell musikframträdande har egenskaperna fysiskt, rytmiskt och socialt engagemang kombinerat med omedelbar auditiv feedback, och har potential att föra in ytterligare neurorehabiliterande effekter associerade med musikaliskt engagemang i en behandlingsdesign. Men fram till nu har mycket av forskningen fokuserat på musikens rytmiska aspekter. Få studier har undersökt hur aktivt och komplext engagemang med musik, som att lära sig spela ett instrument, kan hjälpa PD-patienter. Finger-stil gitarrinstruktion har potential att förbättra bilateral fingerfärdighet utöver andra vinster som rapporterats med musikbaserade interventioner hos patienter med PD.
SYFTE: Syftet med denna pilotkontrollerade prospektiva kohortstudie är att bedöma genomförbarheten och effekterna av icke-traditionella gitarrklasser i fingerstil på livskvalitet, motoriska symtom, övre extremitetsfunktion, kognition, humör och socialt deltagande hos individer med PD.
HYPOTES: Utredarna antar att en 6-veckors intervention varannan vecka i fingerstil med gitarrgrupp (totalt 12 sessioner) utöver vanlig och rutinbehandling kommer att vara en genomförbar intervention hos patienter med Parkinsons sjukdom (PD), och både omedelbar och grupper med fördröjd start, av PD-patienter som deltar i en icke-traditionell gitarrklassträning två gånger i veckan under 6 veckor kommer att ha oförändrad eller förbättrad funktion och skicklighet i de övre extremiteterna, förbättrad livskvalitet och humör.
VIKTIGT: Den uppskattade övergripande prevalensen av PD i världen är 315 per 100 000 individer totalt, och cirka 2 per 100 individer 60 år eller äldre, med högre uppskattningar för äldre individer som bor i Nordamerika, Europa och Australien. Prevalensen av PD i USA förväntas öka med 77 % mellan 2010 och 2030. Musik och rytmbaserade interventioner är icke-invasiva, patientorienterade tekniker som saknar biverkningar. Gitarren är det mest populära instrumentet i USA, och det är det främsta instrumentet för musikterapeuter. Det är prisvärt och bärbart, med enkel tillgång till kommersiella instruktioner. Icke-traditionellt engagemang i fingermusikframställning på gitarr kan ha en bred inverkan på PD genom att förbättra kvaliteten på funktionella övre extremitetsrörelser, minska amplituden av ofrivilliga rörelser, öka socialt och kognitivt deltagande i dagliga aktiviteter och förbättra livskvalité.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21202
- Johns Hopkins University (Peabody Institute & Department of Neurology)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (18-89 år) med idiopatisk PD-diagnos enligt Brain Bank Criteria i Storbritannien (UK) med bilaterala motoriska symtom.
- Hoehn och Yahr steg 1-3.
- MoCA-poäng >24 för att sålla bort patienter med demens.
Exklusions kriterier:
- Tidigare exponering för gitarrutbildning.
- Historik med tidigare trauma av hjärnan eller övre extremiteter.
- Oförmåga att personligen samtycka till studier.
- Oförmåga eller ovilja att delta i lektioner två gånger i veckan under 6 veckor.
- Agitation eller hallucinationer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Tidigt startande gitarrinstruktionsgrupp
En 6 veckors icke-traditionell gruppgitarrinstruktion två gånger i veckan kommer att genomföras utöver vanlig behandling mellan vecka 1-6 av studien.
|
En 6-veckors läroplan för icke-traditionell träning i fingerstil gitarr har utvecklats med rytmiska och målinriktade övre extremiteter och fingerrörelser.
Gitarrgruppsintervention kommer att genomföras på Towson campus i Peabody Preparatory.
Interventionsmetoder kommer att inkludera rytmiskt digitalt grepp med fingerisolering, målriktad rytmisk räckvidd på greppbrädan och rytmiska alternerande tappliknande siffror och handrörelser på gitarren.
Deltagarna kommer att förses med instrumenten i gruppmiljön utan förväntningar på övning hemma.
|
EXPERIMENTELL: Fördröjd start gitarrinstruktionsgrupp
En 6 veckors icke-traditionell gruppgitarrundervisning två gånger i veckan kommer att genomföras utöver vanlig behandling mellan veckorna 8-13 av studien.
|
En 6-veckors läroplan för icke-traditionell träning i fingerstil gitarr har utvecklats med rytmiska och målinriktade övre extremiteter och fingerrörelser.
Gitarrgruppsintervention kommer att genomföras på Towson campus i Peabody Preparatory.
Interventionsmetoder kommer att inkludera rytmiskt digitalt grepp med fingerisolering, målriktad rytmisk räckvidd på greppbrädan och rytmiska alternerande tappliknande siffror och handrörelser på gitarren.
Deltagarna kommer att förses med instrumenten i gruppmiljön utan förväntningar på övning hemma.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Genomförbarhet
Tidsram: 6 veckor
|
Procentandel av studiens slutförande kommer att användas för att bedöma genomförbarheten av interventionen tillsammans med beskrivande statistik.
Studien kommer att anses genomförbar om 80 % av deltagarna genomför 10 eller fler gitarrgruppinterventioner.
De faktorer som påverkar sannolikheten att delta i gitarrklasser kommer också att undersökas.
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Effektivitet: Livskvalitet
Tidsram: 6 veckor och 12 veckors uppföljning
|
Livskvalitetsbedömningen av Parkinsons sjukdom (PDQ-39) (Peto, Jenkinson & Fitzpatrick, 1998) är ett frågeformulär som är utformat för att bedöma PD-specifik hälsorelaterad livskvalitet under den senaste månaden hos individer med PD.
Dimensioner som omfattas inkluderar rörlighet, dagliga aktiviteter, känslomässigt välbefinnande, stigma och socialt stöd, kognition, kommunikation och kroppsstöd.
|
6 veckor och 12 veckors uppföljning
|
Motorisk funktion i övre extremiteter
Tidsram: 6 veckor och 12 veckors uppföljning
|
Movement Disorder Society- Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)
|
6 veckor och 12 veckors uppföljning
|
Fin fingerfärdighet
Tidsram: 6 veckor och 12 veckors uppföljning
|
Purdue pegboard-test (PPBT) involverar tidsinställd montering av små föremål och bedömer fin fingerfärdighet.
|
6 veckor och 12 veckors uppföljning
|
Grov fingerfärdighet
Tidsram: 6 veckor och 12 veckors uppföljning
|
Box and block test (BBT) involverar tidsinställd överföring av 2,5 cm3 block från en behållare till en annan och bedömer den grova manuella fingerfärdigheten.
|
6 veckor och 12 veckors uppföljning
|
Övre extremitetsaktiviteter i det dagliga livet fungerar
Tidsram: 6 veckor och 12 veckors uppföljning
|
Quick-Disability of Arm, Shoulder and Hand (Q-DASH) (Gummeson, Ward & Atroshi, 2006) är ett frågeformulär med 11 punkter som mäter det självrapporterade handikappet i övre extremiteter.
|
6 veckor och 12 veckors uppföljning
|
Precision och hastighet för fingerskrivning av övre extremiteter
Tidsram: 6 veckor och 12 veckors uppföljning
|
Fingerskrivningsuppgift: Använd pek- och långfinger för att trycka på två intilliggande standardtangentbordstangenter ('n' och 'm' för höger hand; 'c' och 'v' för vänster hand) på alternerande sätt så snabbt och exakt som möjligt på 60 sekunder (varje hand testas separat).
|
6 veckor och 12 veckors uppföljning
|
Kognition
Tidsram: 6 veckor och 12 veckors uppföljning
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (Nasreddine, 2005) är ett snabbt kognitivt screeningtest som bedömer kognitiv prestation inom flera områden inklusive visuo-spatiala och exekutiva funktioner, namngivning, minne, uppmärksamhet, språk, abstraktion och orientering.
|
6 veckor och 12 veckors uppföljning
|
Humör
Tidsram: 6 veckor och 12 veckors uppföljning
|
Geriatric Depression Scale (GD S-15) (Sheikh & Yesavage, 1986) är ett frågeformulär med 15 punkter som bedömer depression och självmordstankar hos äldre individer.
|
6 veckor och 12 veckors uppföljning
|
Socialt deltagande
Tidsram: 6 veckor och 12 veckors uppföljning
|
Världshälsoorganisationen Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0) Subskala för socialt deltagande.
WHODAS 2.0 är ett frågeformulär för bedömning av funktionshinder med 36 punkter utvecklat av WHO:s team för klassificering, terminologi och standarder för att mäta hälsa och funktionshinder.
Subskalan för socialt deltagande (domän 6) innehåller 8 punkter och mäter hälsans påverkan på socialt deltagande.
|
6 veckor och 12 veckors uppföljning
|
Gruppdeltagande
Tidsram: 6 veckor och 12 veckors uppföljning
|
Pittsburg Rehabilitation Participation Scale (PRPS) kommer att användas för att övervaka deltagande intensitet och kvalitet hos deltagarna i gitarrgruppinterventionen.
|
6 veckor och 12 veckors uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Serap E Bastepe-Gray, MD, MM, MsOT, Johns Hopkins University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Hughes AJ, Daniel SE, Kilford L, Lees AJ. Accuracy of clinical diagnosis of idiopathic Parkinson's disease: a clinico-pathological study of 100 cases. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1992 Mar;55(3):181-4. doi: 10.1136/jnnp.55.3.181.
- Goetz CG, Tilley BC, Shaftman SR, Stebbins GT, Fahn S, Martinez-Martin P, Poewe W, Sampaio C, Stern MB, Dodel R, Dubois B, Holloway R, Jankovic J, Kulisevsky J, Lang AE, Lees A, Leurgans S, LeWitt PA, Nyenhuis D, Olanow CW, Rascol O, Schrag A, Teresi JA, van Hilten JJ, LaPelle N; Movement Disorder Society UPDRS Revision Task Force. Movement Disorder Society-sponsored revision of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS): scale presentation and clinimetric testing results. Mov Disord. 2008 Nov 15;23(15):2129-70. doi: 10.1002/mds.22340.
- Altenmuller E, Marco-Pallares J, Munte TF, Schneider S. Neural reorganization underlies improvement in stroke-induced motor dysfunction by music-supported therapy. Ann N Y Acad Sci. 2009 Jul;1169:395-405. doi: 10.1111/j.1749-6632.2009.04580.x.
- Austin D, Jimison H, Hayes T, Mattek N, Kaye J, Pavel M. Measuring motor speed through typing: a surrogate for the finger tapping test. Behav Res Methods. 2011 Dec;43(4):903-9. doi: 10.3758/s13428-011-0100-1.
- Benoit CE, Dalla Bella S, Farrugia N, Obrig H, Mainka S, Kotz SA. Musically cued gait-training improves both perceptual and motor timing in Parkinson's disease. Front Hum Neurosci. 2014 Jul 7;8:494. doi: 10.3389/fnhum.2014.00494. eCollection 2014.
- Bloem BR, de Vries NM, Ebersbach G. Nonpharmacological treatments for patients with Parkinson's disease. Mov Disord. 2015 Sep 15;30(11):1504-20. doi: 10.1002/mds.26363. Epub 2015 Aug 14.
- de Dreu MJ, van der Wilk AS, Poppe E, Kwakkel G, van Wegen EE. Rehabilitation, exercise therapy and music in patients with Parkinson's disease: a meta-analysis of the effects of music-based movement therapy on walking ability, balance and quality of life. Parkinsonism Relat Disord. 2012 Jan;18 Suppl 1:S114-9. doi: 10.1016/S1353-8020(11)70036-0.
- Dorsey ER, George BP, Leff B, Willis AW. The coming crisis: obtaining care for the growing burden of neurodegenerative conditions. Neurology. 2013 May 21;80(21):1989-96. doi: 10.1212/WNL.0b013e318293e2ce. Epub 2013 Apr 24.
- Francois C, Grau-Sanchez J, Duarte E, Rodriguez-Fornells A. Musical training as an alternative and effective method for neuro-education and neuro-rehabilitation. Front Psychol. 2015 Apr 28;6:475. doi: 10.3389/fpsyg.2015.00475. eCollection 2015.
- Grau-Sanchez J, Amengual JL, Rojo N, Veciana de Las Heras M, Montero J, Rubio F, Altenmuller E, Munte TF, Rodriguez-Fornells A. Plasticity in the sensorimotor cortex induced by Music-supported therapy in stroke patients: a TMS study. Front Hum Neurosci. 2013 Sep 3;7:494. doi: 10.3389/fnhum.2013.00494. eCollection 2013.
- Gummesson C, Ward MM, Atroshi I. The shortened disabilities of the arm, shoulder and hand questionnaire (QuickDASH): validity and reliability based on responses within the full-length DASH. BMC Musculoskelet Disord. 2006 May 18;7:44. doi: 10.1186/1471-2474-7-44.
- Peto V, Jenkinson C, Fitzpatrick R. PDQ-39: a review of the development, validation and application of a Parkinson's disease quality of life questionnaire and its associated measures. J Neurol. 1998 May;245 Suppl 1:S10-4. doi: 10.1007/pl00007730.
- Pohl P, Dizdar N, Hallert E. The Ronnie Gardiner Rhythm and Music Method - a feasibility study in Parkinson's disease. Disabil Rehabil. 2013;35(26):2197-204. doi: 10.3109/09638288.2013.774060. Epub 2013 Mar 12.
- Proud EL, Miller KJ, Bilney B, Balachandran S, McGinley JL, Morris ME. Evaluation of measures of upper limb functioning and disability in people with Parkinson disease: a systematic review. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Mar;96(3):540-551.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2014.09.016. Epub 2014 Oct 7.
- Pringsheim T, Jette N, Frolkis A, Steeves TD. The prevalence of Parkinson's disease: a systematic review and meta-analysis. Mov Disord. 2014 Nov;29(13):1583-90. doi: 10.1002/mds.25945. Epub 2014 Jun 28.
- Raglio A. Music Therapy Interventions in Parkinson's Disease: The State-of-the-Art. Front Neurol. 2015 Aug 31;6:185. doi: 10.3389/fneur.2015.00185. eCollection 2015. No abstract available.
- Rochester L, Baker K, Hetherington V, Jones D, Willems AM, Kwakkel G, Van Wegen E, Lim I, Nieuwboer A. Evidence for motor learning in Parkinson's disease: acquisition, automaticity and retention of cued gait performance after training with external rhythmical cues. Brain Res. 2010 Mar 10;1319:103-11. doi: 10.1016/j.brainres.2010.01.001. Epub 2010 Jan 11.
- Schneider S, Schonle PW, Altenmuller E, Munte TF. Using musical instruments to improve motor skill recovery following a stroke. J Neurol. 2007 Oct;254(10):1339-46. doi: 10.1007/s00415-006-0523-2. Epub 2007 Jan 27.
- Van Vugt FT, Ritter J, Rollnik JD, Altenmuller E. Music-supported motor training after stroke reveals no superiority of synchronization in group therapy. Front Hum Neurosci. 2014 May 20;8:315. doi: 10.3389/fnhum.2014.00315. eCollection 2014.
- Hartigan, B. J., & Sarrafian, S. K. (2004). Kinesiology and functional characteristics of upper limb. In D. G. Smith, J. W. Michael, & J. H. Bowker (Eds.), Atlas of amputations and limb deficiencies: surgical, prosthetic, and rehabilitation principles (3rd Edition ed., pp. 101-116). Rosemont, IL: American Academy of Orthopaedic Surgeons.
- Sheikh J.I., & Yesavage J.A. (1986): Geriatric Depression Scale (GDS): Recent evidence and development of a shorter version. In: Brink TL, editor. Clinical Gerontology: A Guide to Assessment and Intervention. Binghampton,NY: The Haworth Press. 165-173.
- Richard K Miller and Associates. (2012). The 2012-2013 Leisure Market Research Handbook. Loganville, GA: Richard K. Miller and Associates.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00091797
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Icke-traditionell gruppgitarrundervisning
-
The University of Texas Health Science Center,...Johns Hopkins University; National Institute on Aging (NIA)AvslutadKronisk ländryggssmärtaFörenta staterna