Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serratus Plane Block til brystreduktionskirurgi (SPB)

21. januar 2017 opdateret af: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University

Virkningerne af bilateral Serratus Plane Block på postoperativt opioidforbrug efter brystreduktionskirurgi

Serratus plane blok blev først beskrevet i 2013 af Blanco og designet til primært at blokere de thorax intercostal nerver. Og denne blok giver tilstrækkelig smertestillende lateral anterior og posterior del af thoraxvæggen. Øget brug af ultralydsvejledning til regional anæstesi i de senere år har ført til definition af thoraxvægge PECs blokke af Blanco. Serratus plain block (SPB), der giver bredere analgesi, med lettere påføring og mindre bivirkninger end neuroaksiale blokke, er blevet defineret efter disse blokke og har indtaget sin plads i litteraturen. På trods af de utilstrækkelige randomiserede kliniske forsøg i litteraturen, SPB er blevet rapporteret for mange tilfælde såsom torakoskopi, skulderartroskopi, brystkirurgi og aksillære lymfeknudedissektioner, og resultaterne er lovende. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​ultralydsstyret bilateral serratus-planblok hos patienter, der gennemgår brystreduktionskirurgi.

Vigtigste resultatmål: Det primære endepunkt er postoperativt opioidforbrug.

Sekundære endepunkter er visuelle analoge smertescore, opioidrelaterede bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Erzurum, Kalkun, 25100
        • Ataturk University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysiologiske tilstand I-III-patienter, der gennemgår brystreduktionskirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk smerte
  • blødningsforstyrrelser
  • nyre- eller leverinsufficiens
  • patienter på kronisk non-steroid antiinflammatorisk medicin
  • akutte tilfælde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ultralydsstyret serratus plan blok
Bilateral ultralydsstyret serratus-planblok med 30 ml %0,25 bupivacain
Medicin: Bupivacain
30 ml %0,25 bupivacain bilateralt
Placebo komparator: ultralydsstyret sham-blok
Bilateral ultralydsstyret sham-blok med 2 ml saltvand subkutant
Medicin: Saltvand
2 ml saltvand subkutant bilateralt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbrug
Tidsramme: Første 24 timers samlede opioidforbrug
Første 24 timer totalt fentanylforbrug med patientkontrolleret analgesi
Første 24 timers samlede opioidforbrug

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog smertescore
Tidsramme: postoperativ første time
Postoperativ smerte vil blive evalueret med en Visual Analogue Scale (VAS) score på 0-10 (0= ingen smerte og 10= værst tænkelige smerte) den første time postoperativt.
postoperativ første time
Visuel analog smertescore
Tidsramme: postoperativ anden time
Postoperativ smerte vil blive evalueret med en Visual Analogue Scale (VAS) score på 0-10 (0= ingen smerte og 10= værst tænkelige smerte) efter anden time postoperativt.
postoperativ anden time
Visuel analog smertescore
Tidsramme: postoperativ 4. time
Postoperativ smerte vil blive evalueret med en Visual Analogue Scale (VAS) score på 0-10 (0= ingen smerte og 10= værst tænkelige smerte) 4. time postoperativt.
postoperativ 4. time
Visuel analog smertescore
Tidsramme: postoperativ 12. time
Postoperativ smerte vil blive evalueret med en Visual Analogue Scale (VAS) score på 0-10 (0= ingen smerte og 10= værst tænkelige smerte) 12. time postoperativt.
postoperativ 12. time
Visuel analog smertescore
Tidsramme: postoperativ 24. time
Postoperativ smerte vil blive evalueret med en Visual Analogue Scale (VAS) score på 0-10 (0= ingen smerte og 10= værst tænkelige smerte) 24. time postoperativt.
postoperativ 24. time
Visuel analog smertescore
Tidsramme: postoperativ 8. time
Postoperativ smerte vil blive evalueret med en Visual Analogue Scale (VAS) score på 0-10 (0= ingen smerte og 10= værst tænkelige smerte) 8. time postoperativt.
postoperativ 8. time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ataturk University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University Anesthesiology and Reanimation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

12. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AUTF ANESTHESIA3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner