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Serratus Plane Block für Brustverkleinerungsoperationen (SPB)

21. Januar 2017 aktualisiert von: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University

Die Auswirkungen der bilateralen Serratus-Plane-Blockade auf den postoperativen Opioidkonsum nach einer Brustverkleinerungsoperation

Der Serratus-Plane-Block wurde erstmals 2013 von Blanco beschrieben und zielt hauptsächlich darauf ab, die Brust-Interkostalnerven zu blockieren. Und dieser Block sorgt für eine ausreichende Analgesie im lateralen vorderen und hinteren Teil der Brustwand. Der zunehmende Einsatz von Ultraschallführung für die Regionalanästhesie in den letzten Jahren hat zur Definition von PEC-Blöcken der Brustwand durch Blanco geführt. Der Serratus-Plain-Block (SPB), der eine breitere Analgesie bietet, einfacher anzuwenden ist und weniger Nebenwirkungen als neuroaxiale Blöcke hat, wurde nach diesen Blöcken definiert und hat seinen Platz in der Literatur eingenommen. Trotz der unzureichenden randomisierten klinischen Studien in der Literatur, Über SPB wurde in vielen Fällen wie Thorakoskopie, Schulterarthroskopie, Brustoperationen und axillären Lymphknotendissektionen berichtet, und die Ergebnisse sind vielversprechend. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der ultraschallgesteuerten bilateralen Serratus-Plane-Blockade bei Patienten zu bestimmen, die sich einer Brustverkleinerung unterziehen.

Hauptzielparameter: Der primäre Endpunkt ist der postoperative Opioidkonsum.

Sekundäre Endpunkte sind visuelle analoge Schmerzwerte und opioidbedingte Nebenwirkungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Erzurum, Truthahn, 25100
        • Ataturk University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientinnen der American Society of Anaesthesiologist im physiologischen Zustand I–III, die sich einer Brustverkleinerung unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • chronischer Schmerz
  • Blutungsstörungen
  • Nieren- oder Leberinsuffizienz
  • Patienten, die chronisch nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente einnehmen
  • Notfälle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ultraschallgeführter Serratus-Plane-Block
Bilateraler ultraschallgeführter Serratus-Plane-Block mit 30 ml %0,25 Bupivacain
Arzneimittel: Bupivacain
30 ml %0,25 Bupivacain beidseitig
Placebo-Komparator: Ultraschallgeführter Scheinblock
Bilateraler, ultraschallgesteuerter Scheinblock mit 2 ml Kochsalzlösung subkutan
Arzneimittel: Kochsalzlösung
2 ml Kochsalzlösung subkutan beidseitig

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opioidkonsum
Zeitfenster: Gesamter Opioidkonsum in den ersten 24 Stunden
Gesamtverbrauch von Fentanyl in den ersten 24 Stunden mit patientenkontrollierter Analgesie
Gesamter Opioidkonsum in den ersten 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visueller analoger Schmerz-Score
Zeitfenster: postoperative erste Stunde
Postoperative Schmerzen werden in der ersten Stunde nach der Operation mit einer visuellen Analogskala (VAS) von 0-10 (0 = kein Schmerz und 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz) bewertet.
postoperative erste Stunde
Visueller analoger Schmerz-Score
Zeitfenster: postoperative zweite Stunde
Postoperative Schmerzen werden mit einer visuellen Analogskala (VAS) von 0-10 (0 = keine Schmerzen und 10 = schlimmste vorstellbare Schmerzen) in der zweiten Stunde nach der Operation bewertet.
postoperative zweite Stunde
Visueller analoger Schmerz-Score
Zeitfenster: postoperative 4. Stunde
Postoperative Schmerzen werden mit einer visuellen Analogskala (VAS) von 0-10 (0 = keine Schmerzen und 10 = schlimmste vorstellbare Schmerzen) in der 4. Stunde nach der Operation bewertet.
postoperative 4. Stunde
Visueller analoger Schmerz-Score
Zeitfenster: postoperativ 12. Stunde
Postoperative Schmerzen werden 12 Stunden nach der Operation mit einer visuellen Analogskala (VAS) von 0-10 (0 = keine Schmerzen und 10 = schlimmste vorstellbare Schmerzen) bewertet.
postoperativ 12. Stunde
Visueller analoger Schmerz-Score
Zeitfenster: postoperativ 24 Stunden
Postoperative Schmerzen werden 24 Stunden nach der Operation mit einer visuellen Analogskala (VAS) von 0-10 (0 = keine Schmerzen und 10 = schlimmste vorstellbare Schmerzen) bewertet.
postoperativ 24 Stunden
Visueller analoger Schmerzscore
Zeitfenster: postoperative 8. Stunde
Postoperative Schmerzen werden mit einem VAS-Wert (Visual Analogue Scale) von 0-10 (0 = kein Schmerz und 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz) in der 8. Stunde nach der Operation bewertet.
postoperative 8. Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ataturk University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University Anesthesiology and Reanimation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AUTF ANESTHESIA3

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