Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блок Serratus Plane для операции по уменьшению груди (SPB)

21 января 2017 г. обновлено: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University

Влияние двусторонней блокады плоской зубчатой ​​мышцы на послеоперационное потребление опиоидов после операции по уменьшению груди

Блокада плоской зубчатой ​​мышцы была впервые описана Бланко в 2013 году и предназначена для преимущественной блокады грудных межреберных нервов. И эта блокада обеспечивает достаточную анальгезию боковых передних и задних отделов грудной стенки. Увеличение использования ультразвукового контроля для регионарной анестезии в последние годы привело к определению блокады ПЭК грудной стенки по Бланко. Простая блокада Serratus (SPB), обеспечивающая более широкое обезболивание, с более легким применением и меньшими побочными эффектами, чем нейроаксиальные блокады, была определена после этих блоков и заняла свое место в литературе. Несмотря на недостаточность рандомизированных клинических исследований в литературе, О SPB сообщалось во многих случаях, таких как торакоскопия, артроскопия плечевого сустава, хирургия груди и диссекция подмышечных лимфатических узлов, и результаты обнадеживают. Целью данного исследования является определение эффективности двусторонней блокады зубчатой ​​плоскости под ультразвуковым контролем у пациентов, перенесших операцию по уменьшению груди.

Основные показатели исхода. Первичной конечной точкой является потребление опиоидов в послеоперационном периоде.

Вторичными конечными точками являются визуальная аналоговая оценка боли, побочные эффекты, связанные с опиоидами.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Erzurum, Турция, 25100
        • Ataturk University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Американское общество анестезиологов: физиологическое состояние пациентов I-III степени, перенесших операцию по уменьшению груди

Критерий исключения:

  • хроническая боль
  • нарушение свертываемости крови
  • почечная или печеночная недостаточность
  • пациенты, постоянно принимающие нестероидные противовоспалительные препараты
  • экстренные случаи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: блок зубчатой ​​плоскости под ультразвуковым контролем
Двусторонняя блокада плоской зубчатой ​​поверхности под ультразвуковым контролем с 30 мл 0,25% бупивакаина
30 мл %0,25 бупивакаина двусторонне
Плацебо Компаратор: ложный блок под контролем УЗИ
Двусторонняя ложная блокада под ультразвуковым контролем с введением 2 мл физиологического раствора подкожно
2 мл физиологического раствора подкожно билатерально

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление опиоидов
Временное ограничение: Общее потребление опиоидов за первые 24 часа
Общее потребление фентанила за первые 24 часа при обезболивании, контролируемом пациентом
Общее потребление опиоидов за первые 24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая оценка боли
Временное ограничение: послеоперационный первый час
Послеоперационная боль будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 до 10 (0 = отсутствие боли и 10 = сильная вообразимая боль) в первый час после операции.
послеоперационный первый час
Визуальная аналоговая оценка боли
Временное ограничение: послеоперационный второй час
Послеоперационная боль будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 до 10 (0 = отсутствие боли и 10 = сильная вообразимая боль) через второй час после операции.
послеоперационный второй час
Визуальная аналоговая оценка боли
Временное ограничение: послеоперационный 4 час
Послеоперационная боль будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 до 10 (0 = отсутствие боли и 10 = сильная вообразимая боль) через 4 часа после операции.
послеоперационный 4 час
Визуальная аналоговая оценка боли
Временное ограничение: послеоперационный 12 час
Послеоперационная боль будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 до 10 (0 = отсутствие боли и 10 = сильная вообразимая боль) через 12 часов после операции.
послеоперационный 12 час
Визуальная аналоговая оценка боли
Временное ограничение: послеоперационный 24 час
Послеоперационная боль будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 до 10 (0 = отсутствие боли и 10 = сильная вообразимая боль) через 24 часа после операции.
послеоперационный 24 час
Визуальная аналоговая оценка боли
Временное ограничение: послеоперационный 8-й час
Послеоперационная боль будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 до 10 (0 = отсутствие боли и 10 = сильная вообразимая боль) через 8 часов после операции.
послеоперационный 8-й час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University Anesthesiology and Reanimation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бупивакаин

Подписаться