The Efficacy of Probe-based Confocal Laser Endomicroscopy in Staging OLGIM
12. oktober 2016 opdateret af: Yanqing Li, Shandong University
Gastric intestinal metaplasia (GIM) is an important premalignant lesion for gastric cancer.
Precisely surveillance of patients with GIM may result in early detection and improved prognosis.
Though important, it is not necessary to recommend surveillance endoscopy for all patients with GIM, since the progression rate to gastric cancer within 10 years is only 1.8% in those patients.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Consecutive patients scheduled for pCLE examination will be recruited in this study at Qilu Hospital, Shandong University.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients aged 40 years or older with Helicobacter pylori infection;
- Histologically verified GIM, atrophic gastritis or dysplasia.
Exclusion Criteria:
- Patients with gastrectomy, acute GI bleeding and advanced gastric cancer;
- Conditions unsuitable for performance of pCLE, such as coagulopathy, impaired renal function or allergy to fluorescein sodium;
- Pregnancy or breastfeeding;
- Inability to provide informed consent and other situations that could interfere with the examination or therapeutic protocol.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
the sensitivity of probe-based Confocal Laser Endomicroscopy (pCLE) in staging the Operative Link on Gastric Intestinal Metaplasia (OLGIM).
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
|
the of specificity of probe-based Confocal Laser Endomicroscopy (pCLE) in staging the Operative Link on Gastric Intestinal Metaplasia (OLGIM).
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
the of sensitivity of probe-based Confocal Laser Endomicroscopy (pCLE) in staging Gastric Intestinal Metaplasia (GIM).
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
|
the of specificity of probe-based Confocal Laser Endomicroscopy (pCLE) in staging Gastric Intestinal Metaplasia (GIM).
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
13. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016SDU-QILU-18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .