Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Efficacy of Probe-based Confocal Laser Endomicroscopy in Staging OLGIM

12 октября 2016 г. обновлено: Yanqing Li, Shandong University

Gastric intestinal metaplasia (GIM) is an important premalignant lesion for gastric cancer. Precisely surveillance of patients with GIM may result in early detection and improved prognosis. Though important, it is not necessary to recommend surveillance endoscopy for all patients with GIM, since the progression rate to gastric cancer within 10 years is only 1.8% in those patients.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Consecutive patients scheduled for pCLE examination will be recruited in this study at Qilu Hospital, Shandong University.

Описание

Inclusion Criteria:

Patients aged 40 years or older with Helicobacter pylori infection;
Histologically verified GIM, atrophic gastritis or dysplasia.

Exclusion Criteria:

Patients with gastrectomy, acute GI bleeding and advanced gastric cancer;
Conditions unsuitable for performance of pCLE, such as coagulopathy, impaired renal function or allergy to fluorescein sodium;
Pregnancy or breastfeeding;
Inability to provide informed consent and other situations that could interfere with the examination or therapeutic protocol.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
the sensitivity of probe-based Confocal Laser Endomicroscopy (pCLE) in staging the Operative Link on Gastric Intestinal Metaplasia (OLGIM). Временное ограничение: 6 months	6 months
the of specificity of probe-based Confocal Laser Endomicroscopy (pCLE) in staging the Operative Link on Gastric Intestinal Metaplasia (OLGIM). Временное ограничение: 6 months	6 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
the of sensitivity of probe-based Confocal Laser Endomicroscopy (pCLE) in staging Gastric Intestinal Metaplasia (GIM). Временное ограничение: 6 months	6 months
the of specificity of probe-based Confocal Laser Endomicroscopy (pCLE) in staging Gastric Intestinal Metaplasia (GIM). Временное ограничение: 6 months	6 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shandong University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества