Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Efficacy of Probe-based Confocal Laser Endomicroscopy in Staging OLGIM

12 oktober 2016 bijgewerkt door: Yanqing Li, Shandong University

Gastric intestinal metaplasia (GIM) is an important premalignant lesion for gastric cancer. Precisely surveillance of patients with GIM may result in early detection and improved prognosis. Though important, it is not necessary to recommend surveillance endoscopy for all patients with GIM, since the progression rate to gastric cancer within 10 years is only 1.8% in those patients.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Consecutive patients scheduled for pCLE examination will be recruited in this study at Qilu Hospital, Shandong University.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Patients aged 40 years or older with Helicobacter pylori infection;
Histologically verified GIM, atrophic gastritis or dysplasia.

Exclusion Criteria:

Patients with gastrectomy, acute GI bleeding and advanced gastric cancer;
Conditions unsuitable for performance of pCLE, such as coagulopathy, impaired renal function or allergy to fluorescein sodium;
Pregnancy or breastfeeding;
Inability to provide informed consent and other situations that could interfere with the examination or therapeutic protocol.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
the sensitivity of probe-based Confocal Laser Endomicroscopy (pCLE) in staging the Operative Link on Gastric Intestinal Metaplasia (OLGIM). Tijdsspanne: 6 months	6 months
the of specificity of probe-based Confocal Laser Endomicroscopy (pCLE) in staging the Operative Link on Gastric Intestinal Metaplasia (OLGIM). Tijdsspanne: 6 months	6 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
the of sensitivity of probe-based Confocal Laser Endomicroscopy (pCLE) in staging Gastric Intestinal Metaplasia (GIM). Tijdsspanne: 6 months	6 months
the of specificity of probe-based Confocal Laser Endomicroscopy (pCLE) in staging Gastric Intestinal Metaplasia (GIM). Tijdsspanne: 6 months	6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shandong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Verwacht)