Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Efficacy of Probe-based Confocal Laser Endomicroscopy in Staging OLGIM

12 oktober 2016 uppdaterad av: Yanqing Li, Shandong University

Gastric intestinal metaplasia (GIM) is an important premalignant lesion for gastric cancer. Precisely surveillance of patients with GIM may result in early detection and improved prognosis. Though important, it is not necessary to recommend surveillance endoscopy for all patients with GIM, since the progression rate to gastric cancer within 10 years is only 1.8% in those patients.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Consecutive patients scheduled for pCLE examination will be recruited in this study at Qilu Hospital, Shandong University.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

Patients aged 40 years or older with Helicobacter pylori infection;
Histologically verified GIM, atrophic gastritis or dysplasia.

Exclusion Criteria:

Patients with gastrectomy, acute GI bleeding and advanced gastric cancer;
Conditions unsuitable for performance of pCLE, such as coagulopathy, impaired renal function or allergy to fluorescein sodium;
Pregnancy or breastfeeding;
Inability to provide informed consent and other situations that could interfere with the examination or therapeutic protocol.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
the sensitivity of probe-based Confocal Laser Endomicroscopy (pCLE) in staging the Operative Link on Gastric Intestinal Metaplasia (OLGIM). Tidsram: 6 months	6 months
the of specificity of probe-based Confocal Laser Endomicroscopy (pCLE) in staging the Operative Link on Gastric Intestinal Metaplasia (OLGIM). Tidsram: 6 months	6 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
the of sensitivity of probe-based Confocal Laser Endomicroscopy (pCLE) in staging Gastric Intestinal Metaplasia (GIM). Tidsram: 6 months	6 months
the of specificity of probe-based Confocal Laser Endomicroscopy (pCLE) in staging Gastric Intestinal Metaplasia (GIM). Tidsram: 6 months	6 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shandong University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2017

Avslutad studie (Förväntat)