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The Efficacy of Probe-based Confocal Laser Endomicroscopy in Staging OLGIM

12 de outubro de 2016 atualizado por: Yanqing Li, Shandong University

Gastric intestinal metaplasia (GIM) is an important premalignant lesion for gastric cancer. Precisely surveillance of patients with GIM may result in early detection and improved prognosis. Though important, it is not necessary to recommend surveillance endoscopy for all patients with GIM, since the progression rate to gastric cancer within 10 years is only 1.8% in those patients.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Consecutive patients scheduled for pCLE examination will be recruited in this study at Qilu Hospital, Shandong University.

Descrição

Inclusion Criteria:

Patients aged 40 years or older with Helicobacter pylori infection;
Histologically verified GIM, atrophic gastritis or dysplasia.

Exclusion Criteria:

Patients with gastrectomy, acute GI bleeding and advanced gastric cancer;
Conditions unsuitable for performance of pCLE, such as coagulopathy, impaired renal function or allergy to fluorescein sodium;
Pregnancy or breastfeeding;
Inability to provide informed consent and other situations that could interfere with the examination or therapeutic protocol.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
the sensitivity of probe-based Confocal Laser Endomicroscopy (pCLE) in staging the Operative Link on Gastric Intestinal Metaplasia (OLGIM). Prazo: 6 months	6 months
the of specificity of probe-based Confocal Laser Endomicroscopy (pCLE) in staging the Operative Link on Gastric Intestinal Metaplasia (OLGIM). Prazo: 6 months	6 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
the of sensitivity of probe-based Confocal Laser Endomicroscopy (pCLE) in staging Gastric Intestinal Metaplasia (GIM). Prazo: 6 months	6 months
the of specificity of probe-based Confocal Laser Endomicroscopy (pCLE) in staging Gastric Intestinal Metaplasia (GIM). Prazo: 6 months	6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Shandong University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)