Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A Novel Single-puncture Triple Nerve Block; Sciatic, Obturator, Femoral Technique (SOFT), as a Sole Anesthesia for Knee Surgeries

1. november 2016 opdateret af: Ahmad Muhammad Taha, Healthpoint Hospital
This study aims to describe and to evaluate the effectiveness (success rate) of a supine ultrasound (US) guided single-puncture sciatic, obturator and femoral neve block technique (SOFT block) in knee surgery.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Under aseptic technique, all the patients will receive US-guided femoral, obturator and sciatic nerve blocks using a single puncture point. All blocks will be performed by an expert anesthetist. The femoral nerve will be blocked lateral to the femoral artery. The obturator nerve will be blocked after it exits the obturator canal (deep to pectineus muscle). While the sciatic nerve will be blocked deep (posterior) to the inferior border of quadratus femoris muscle. The motor block of the femoral, obturator and sciatic nerves and sensory block of the lateral femoral cutaneous nerve (LFCN) will be assessed before shifting the patient to the operating room.

The performance time, patient discomfort, technique success rate, the associated successful LFCN block and any complication will be recorded by the assistant. All patients were assessed neurologically before discharge and during the physiotherapy visits for 3 weak after surgery.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adult patients scheduled for arthroscopic knee ligament reconstruction

Exclusion Criteria:

  • BMI > 30 kg.m-2,
  • ASA physical state >II
  • Allergy to the used local anesthetics
  • Infection at the injection site
  • age <18y

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SOFT block
Fifty patients will form the study group (one group). All the patients will receive supine ultrasound guided (US) sciatic, obturator, femoral nerve block technique using a single skin puncture (SOFT block).
Procedure: new technique for lower limb nerve blocks using a single skin puncture (SOFT block)
The patients will be in supine position. The block needle will be inserted at the inguinal crease (medial to the femoral vein) and advanced towards the femoral nerve, then redirected towards the obturator nerve (deep to the pectineus muscle). Lastly, it will be redirected posteriorly towards the sciatic nerve (deep to the quadratus femoris muscle). A ropivacaine-lidocaine-epinephrine mixture will be used to block these nerves. The block success rate (painless surgery), performance time and patient discomfort will be recorded.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
success rate
Tidsramme: within the perioperative period
within the perioperative period

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Healthpoint Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

1. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC 001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner