- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02951520
A Novel Single-puncture Triple Nerve Block; Sciatic, Obturator, Femoral Technique (SOFT), as a Sole Anesthesia for Knee Surgeries
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Under aseptic technique, all the patients will receive US-guided femoral, obturator and sciatic nerve blocks using a single puncture point. All blocks will be performed by an expert anesthetist. The femoral nerve will be blocked lateral to the femoral artery. The obturator nerve will be blocked after it exits the obturator canal (deep to pectineus muscle). While the sciatic nerve will be blocked deep (posterior) to the inferior border of quadratus femoris muscle. The motor block of the femoral, obturator and sciatic nerves and sensory block of the lateral femoral cutaneous nerve (LFCN) will be assessed before shifting the patient to the operating room.
The performance time, patient discomfort, technique success rate, the associated successful LFCN block and any complication will be recorded by the assistant. All patients were assessed neurologically before discharge and during the physiotherapy visits for 3 weak after surgery.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Abu Dhabi, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 112308
- Rekrutacyjny
- Healthpoint Hospital
-
Kontakt:
- Sabah Zahooruddin
- Numer telefonu: +971 2 4921304
- E-mail: s.zahooruddin@healthpoint.ae
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Adult patients scheduled for arthroscopic knee ligament reconstruction
Exclusion Criteria:
- BMI > 30 kg.m-2,
- ASA physical state >II
- Allergy to the used local anesthetics
- Infection at the injection site
- age <18y
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: SOFT block
Fifty patients will form the study group (one group).
All the patients will receive supine ultrasound guided (US) sciatic, obturator, femoral nerve block technique using a single skin puncture (SOFT block).
|
The patients will be in supine position.
The block needle will be inserted at the inguinal crease (medial to the femoral vein) and advanced towards the femoral nerve, then redirected towards the obturator nerve (deep to the pectineus muscle).
Lastly, it will be redirected posteriorly towards the sciatic nerve (deep to the quadratus femoris muscle).
A ropivacaine-lidocaine-epinephrine mixture will be used to block these nerves.
The block success rate (painless surgery), performance time and patient discomfort will be recorded.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
success rate
Ramy czasowe: within the perioperative period
|
within the perioperative period
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC 001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .