- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02951520
A Novel Single-puncture Triple Nerve Block; Sciatic, Obturator, Femoral Technique (SOFT), as a Sole Anesthesia for Knee Surgeries
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Under aseptic technique, all the patients will receive US-guided femoral, obturator and sciatic nerve blocks using a single puncture point. All blocks will be performed by an expert anesthetist. The femoral nerve will be blocked lateral to the femoral artery. The obturator nerve will be blocked after it exits the obturator canal (deep to pectineus muscle). While the sciatic nerve will be blocked deep (posterior) to the inferior border of quadratus femoris muscle. The motor block of the femoral, obturator and sciatic nerves and sensory block of the lateral femoral cutaneous nerve (LFCN) will be assessed before shifting the patient to the operating room.
The performance time, patient discomfort, technique success rate, the associated successful LFCN block and any complication will be recorded by the assistant. All patients were assessed neurologically before discharge and during the physiotherapy visits for 3 weak after surgery.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Abu Dhabi, Emirados Árabes Unidos, 112308
- Recrutamento
- Healthpoint Hospital
-
Contato:
- Sabah Zahooruddin
- Número de telefone: +971 2 4921304
- E-mail: s.zahooruddin@healthpoint.ae
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult patients scheduled for arthroscopic knee ligament reconstruction
Exclusion Criteria:
- BMI > 30 kg.m-2,
- ASA physical state >II
- Allergy to the used local anesthetics
- Infection at the injection site
- age <18y
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: SOFT block
Fifty patients will form the study group (one group).
All the patients will receive supine ultrasound guided (US) sciatic, obturator, femoral nerve block technique using a single skin puncture (SOFT block).
|
The patients will be in supine position.
The block needle will be inserted at the inguinal crease (medial to the femoral vein) and advanced towards the femoral nerve, then redirected towards the obturator nerve (deep to the pectineus muscle).
Lastly, it will be redirected posteriorly towards the sciatic nerve (deep to the quadratus femoris muscle).
A ropivacaine-lidocaine-epinephrine mixture will be used to block these nerves.
The block success rate (painless surgery), performance time and patient discomfort will be recorded.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
success rate
Prazo: within the perioperative period
|
within the perioperative period
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REC 001
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .