- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02951520
A Novel Single-puncture Triple Nerve Block; Sciatic, Obturator, Femoral Technique (SOFT), as a Sole Anesthesia for Knee Surgeries
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Under aseptic technique, all the patients will receive US-guided femoral, obturator and sciatic nerve blocks using a single puncture point. All blocks will be performed by an expert anesthetist. The femoral nerve will be blocked lateral to the femoral artery. The obturator nerve will be blocked after it exits the obturator canal (deep to pectineus muscle). While the sciatic nerve will be blocked deep (posterior) to the inferior border of quadratus femoris muscle. The motor block of the femoral, obturator and sciatic nerves and sensory block of the lateral femoral cutaneous nerve (LFCN) will be assessed before shifting the patient to the operating room.
The performance time, patient discomfort, technique success rate, the associated successful LFCN block and any complication will be recorded by the assistant. All patients were assessed neurologically before discharge and during the physiotherapy visits for 3 weak after surgery.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Abu Dhabi, Emirati Arabi Uniti, 112308
- Reclutamento
- Healthpoint Hospital
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Contatto:
- Sabah Zahooruddin
- Numero di telefono: +971 2 4921304
- Email: s.zahooruddin@healthpoint.ae
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adult patients scheduled for arthroscopic knee ligament reconstruction
Exclusion Criteria:
- BMI > 30 kg.m-2,
- ASA physical state >II
- Allergy to the used local anesthetics
- Infection at the injection site
- age <18y
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: SOFT block
Fifty patients will form the study group (one group).
All the patients will receive supine ultrasound guided (US) sciatic, obturator, femoral nerve block technique using a single skin puncture (SOFT block).
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The patients will be in supine position.
The block needle will be inserted at the inguinal crease (medial to the femoral vein) and advanced towards the femoral nerve, then redirected towards the obturator nerve (deep to the pectineus muscle).
Lastly, it will be redirected posteriorly towards the sciatic nerve (deep to the quadratus femoris muscle).
A ropivacaine-lidocaine-epinephrine mixture will be used to block these nerves.
The block success rate (painless surgery), performance time and patient discomfort will be recorded.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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success rate
Lasso di tempo: within the perioperative period
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within the perioperative period
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC 001
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