- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02951520
A Novel Single-puncture Triple Nerve Block; Sciatic, Obturator, Femoral Technique (SOFT), as a Sole Anesthesia for Knee Surgeries
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Under aseptic technique, all the patients will receive US-guided femoral, obturator and sciatic nerve blocks using a single puncture point. All blocks will be performed by an expert anesthetist. The femoral nerve will be blocked lateral to the femoral artery. The obturator nerve will be blocked after it exits the obturator canal (deep to pectineus muscle). While the sciatic nerve will be blocked deep (posterior) to the inferior border of quadratus femoris muscle. The motor block of the femoral, obturator and sciatic nerves and sensory block of the lateral femoral cutaneous nerve (LFCN) will be assessed before shifting the patient to the operating room.
The performance time, patient discomfort, technique success rate, the associated successful LFCN block and any complication will be recorded by the assistant. All patients were assessed neurologically before discharge and during the physiotherapy visits for 3 weak after surgery.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmad M Taha, MD
- Puhelinnumero: 00971508297326
- Sähköposti: ahmadtaha_1@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Abu Dhabi, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 112308
- Rekrytointi
- Healthpoint Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sabah Zahooruddin
- Puhelinnumero: +971 2 4921304
- Sähköposti: s.zahooruddin@healthpoint.ae
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adult patients scheduled for arthroscopic knee ligament reconstruction
Exclusion Criteria:
- BMI > 30 kg.m-2,
- ASA physical state >II
- Allergy to the used local anesthetics
- Infection at the injection site
- age <18y
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: SOFT block
Fifty patients will form the study group (one group).
All the patients will receive supine ultrasound guided (US) sciatic, obturator, femoral nerve block technique using a single skin puncture (SOFT block).
|
The patients will be in supine position.
The block needle will be inserted at the inguinal crease (medial to the femoral vein) and advanced towards the femoral nerve, then redirected towards the obturator nerve (deep to the pectineus muscle).
Lastly, it will be redirected posteriorly towards the sciatic nerve (deep to the quadratus femoris muscle).
A ropivacaine-lidocaine-epinephrine mixture will be used to block these nerves.
The block success rate (painless surgery), performance time and patient discomfort will be recorded.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
success rate
Aikaikkuna: within the perioperative period
|
within the perioperative period
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC 001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .