- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02951923
Effekten af 8 ugers bovint råmælk og sojaproteintilskud hos rugbyspillere
Effekten af 8 ugers bovint råmælk og sojaproteintilskud på fitness, muskelmasse, inflammation og immunfunktion under intens træning hos rugbyspillere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Bovin råmælk er den første mælk, der udskilles af køer efter kælvning. Råmælk er høj i protein og indeholder en række bioaktive stoffer, herunder vækst og antimikrobielle faktorer. Antimikrobielle faktorer i bovin colostrum omfatter immunoglobulin og en række andre mindre specifikke antimikrobielle proteiner og peptider. Immunoglobulin og andre antimikrobielle stoffer er vigtige for immunsystemets funktion. Dette er vigtigt for atleter, fordi intens træning kan kompromittere immunsystemet; derfor har råmælk fra kvæg potentiale til at forbedre træningspræstationen ved at forhindre dysfunktion af immunsystemet, som er almindeligt i perioder med tung træning.
Foreløbige undersøgelser af råmælkstilskud viser dets potentiale for at øge menneskelig træningspræstation. Den mekanisme, hvorigennem råmælk virker til fordel for ydeevnen, er stadig uklar. Tilsvarende kræves yderligere undersøgelser for at belyse colostrum-inducerede effekter hos individer i forskellige aldre og niveauer/intensitet af fysisk aktivitet.
Den vigtigste vækstfaktor i bovin colostrum er insulinlignende vækstfaktor-1 (IGF-1). Tilskud af bovin colostrum hos unge individer øgede IGF-1-niveauer. Insulin-lignende vækstfaktor-1 stimulerer vækst af muskelvæv og er vigtig for at opretholde muskelmasse og funktion hos voksne.
Bovin colostrumtilskud har vist sig at øge magert væv (muskelmasse) hos yngre individer. Otte til 12 ugers tilskud af råmælk under et styrketræningsprogram øgede magert vævsmasse med 1,5 til 2 kg sammenlignet med stigninger på 0 til 1,2 kg under tilskud af valleprotein. Vi har også for nylig vist, at tilskud af råmælk øger muskelstyrken sammenlignet med tilsvarende mængder af tilskud med valleprotein hos mænd og kvinder over 50 år.
At undersøge virkningerne af råmælk hos rugbyspillere giver en unik videnskabelig mulighed på grund af arten af deres træningsregime. Rugbyspilleres træning i den tidlige sæson er sæsonens mest stressende træningspas (efter vinterpausen skal de konditionere sig hurtigt til sæsonstart med få om nogen før-sæsonkampe, og deres træning involverer gentagen sprintaktivitet ud over vægttræning ). Rugbyspillere ville være mest modtagelige for overtræning og depression af immunsystemet på denne tid af året. Råmælk fra kvæg med dets høje niveauer af antimikrobielle stoffer og andre bioaktive faktorer kan være gavnligt til at afbøde de skadelige virkninger af tidlig træning med høj intensitet.
Formålet med den foreslåede praktikundersøgelse er at bestemme effekterne af 8 ugers tilskud af råmælk sammenlignet med sojaproteintilskud hos rugbyspillere under træning i den tidlige sæson.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 5B2
- College of Kinesiology, University of Saskatchewan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- aktive rugbyspillere
Ekskluderingskriterier:
- Tager ikke kosttilskud inden for en måned efter undersøgelsen
- Svarede "ja" til et spørgeskema om parathed til fysisk aktivitet, der indikerer helbredsproblemer, der kunne forværres ved fysisk aktivitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Bovin råmælk
8 ugers bovin colostrum power, 60g pr. dag
|
Bovin råmælk vs. soja under rugbytræning
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Soja pulver
8 uger sojapulver, 60 g pr. dag
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i magert vævsmasse
Tidsramme: baseline, 8 uger
|
baseline, 8 uger
|
|
Ændring i benpresstyrke
Tidsramme: baseline, 8 uger
|
baseline, 8 uger
|
|
Ændring i bænkpresstyrke
Tidsramme: baseline, 8 uger
|
baseline, 8 uger
|
|
Ændring i aerob kapacitet som forudsagt af Leger shuttle run-testen
Tidsramme: baseline, 8 uger
|
baseline, 8 uger
|
|
Ændring i benkraft vurderet ved lodret springhøjde
Tidsramme: baseline, 8 uger
|
baseline, 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i spyt immunoglobulin A
Tidsramme: baseline, 8 uger
|
baseline, 8 uger
|
|
Ændring i spyt interleukin 6
Tidsramme: baseline, 8 uger
|
baseline, 8 uger
|
|
Ændring i spyt interleukin 1-beta
Tidsramme: baseline, 8 uger
|
baseline, 8 uger
|
|
Ændring i spyt c-reaktivt protein
Tidsramme: baseline, 8 uger
|
baseline, 8 uger
|
|
Forekomst af øvre luftvejsinfektioner
Tidsramme: Op til 8 uger
|
Op til 8 uger
|
|
Uønskede hændelser
Tidsramme: Op til 8 uger
|
Op til 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- BIO14-81
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .