- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02951923
A 8 hetes szarvasmarha-kolosztrum és szójafehérje-kiegészítés hatása a rögbijátékosok számára
A 8 hetes szarvasmarha-kolosztrum- és szójafehérje-kiegészítés hatása a fittségre, az izomtömegre, a gyulladásokra és az immunfunkciókra az intenzív edzés során rögbijátékosoknál
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szarvasmarha-kolosztrum az első tej, amelyet a tehenek az ellés után választanak ki. A kolosztrum magas fehérjetartalmú, és számos bioaktív anyagot tartalmaz, beleértve a növekedési és antimikrobiális faktorokat. A szarvasmarha kolosztrum antimikrobiális faktorai közé tartozik az immunglobulin és számos más kevésbé specifikus antimikrobiális fehérje és peptid. Az immunglobulin és más antimikrobiális szerek fontosak az immunrendszer működéséhez. Ez fontos a sportolók számára, mert az intenzív edzés veszélyeztetheti az immunrendszert; ezért a szarvasmarha kolosztrum képes javítani az edzésteljesítményt azáltal, hogy megelőzi az immunrendszer diszfunkcióit, amelyek gyakoriak a nehéz edzés időszakaiban.
A kolosztrum-kiegészítés előzetes tanulmányai azt mutatják, hogy képes növelni az emberi testedzés teljesítményét. Továbbra is tisztázatlan az a mechanizmus, amelyen keresztül a kolosztrum javítja a teljesítményt. Hasonlóképpen további vizsgálatokra van szükség a kolosztrum által kiváltott hatások tisztázása érdekében különböző életkorú és különböző szintű/intenzitású fizikai aktivitású egyénekben.
A szarvasmarha kolosztrum fő növekedési faktora az inzulinszerű növekedési faktor-1 (IGF-1). A szarvasmarha kolosztrum kiegészítése fiatal egyedeknél növelte az IGF-1 szintet. Az inzulinszerű növekedési faktor-1 serkenti az izomszövet növekedését, és fontos az izomtömeg és -működés fenntartásában felnőtteknél.
A szarvasmarha kolosztrum-kiegészítésről kimutatták, hogy fiatalabb egyedeknél növeli a sovány szövetet (izomtömeget). Nyolc-tizenkét hetes szarvasmarha-kolosztrum-pótlás egy rezisztencia-tréning program során 1,5-2 kg-mal növelte a sovány szövettömeget, szemben a tejsavófehérje-kiegészítés 0-1,2 kg-os növekedésével. Nemrég azt is kimutattuk, hogy a szarvasmarha-kolosztrum-kiegészítés növeli az izomerőt, összehasonlítva az 50 év feletti férfiak és nők hasonló mennyiségű tejsavófehérje-kiegészítésével.
A kolosztrum hatásának vizsgálata rögbijátékosoknál az edzési rendszerük természetéből adódóan egyedülálló tudományos lehetőség. A rögbisek szezon eleji edzései a szezon legstresszesebb edzései (a téli szünet után gyorsan kell felkészülniük a szezonkezdésre, kevés előszezoni meccsel, és edzéseik a súlyzós edzés mellett ismétlődő sprinttevékenységet is tartalmaznak ). A rögbijátékosok az évnek ebben a szakaszában a leginkább érzékenyek a túledzésre és az immunrendszer depressziójára. A szarvasmarha kolosztrum magas antimikrobás tartalmú és egyéb bioaktív faktoraival előnyös lehet a korai, nagy intenzitású edzés káros hatásainak mérséklésében.
A javasolt gyakornoki vizsgálat célja a 8 hetes szarvasmarha-kolosztrum-kiegészítés hatásainak meghatározása, összehasonlítva a rögbijátékosok szójafehérje-kiegészítésével a szezon eleji edzés során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 5B2
- College of Kinesiology, University of Saskatchewan
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- aktív rögbi játékosok
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatot követő egy hónapon belül nem szed táplálék-kiegészítőt
- Igennel válaszolt egy fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőívre, amely olyan egészségügyi problémákat jelez, amelyeket a fizikai aktivitás súlyosbíthat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Szarvasmarha kolosztrum
8 hét szarvasmarha kolosztrum teljesítmény, napi 60 g
|
Szarvasmarha kolosztrum vs. szója rögbi edzés közben
|
ACTIVE_COMPARATOR: Szójapor
8 hét szójapor, napi 60g
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A sovány szövettömeg változása
Időkeret: alapérték, 8 hét
|
alapérték, 8 hét
|
Változás a lábprés erejében
Időkeret: alapérték, 8 hét
|
alapérték, 8 hét
|
A fekvenyomás erősségének változása
Időkeret: alapérték, 8 hét
|
alapérték, 8 hét
|
Az aerob kapacitás változása a Leger ingajárati teszt által előrejelzett módon
Időkeret: alapérték, 8 hét
|
alapérték, 8 hét
|
A láberő változása a függőleges ugrási magasság alapján
Időkeret: alapérték, 8 hét
|
alapérték, 8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A nyál immunglobulin A változása
Időkeret: alapérték, 8 hét
|
alapérték, 8 hét
|
A nyál interleukin változása 6
Időkeret: alapérték, 8 hét
|
alapérték, 8 hét
|
A nyálban lévő interleukin 1-béta változása
Időkeret: alapérték, 8 hét
|
alapérték, 8 hét
|
A nyál c-reaktív fehérje változása
Időkeret: alapérték, 8 hét
|
alapérték, 8 hét
|
Felső légúti fertőzések előfordulása
Időkeret: Akár 8 hétig
|
Akár 8 hétig
|
Mellékhatások
Időkeret: Akár 8 hétig
|
Akár 8 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BIO14-81
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Test felépítés
-
University Hospital, ToulouseBefejezveDiffúzív és konvektív hézag | Body Clearance | Piperacillin Tazocillin koncentrációk (Cmin)Franciaország
-
Avid RadiopharmaceuticalsBefejezveParkinson kór | Elsődleges parkinsonizmus | Lewy Body Parkinson-kórEgyesült Államok, Ausztrália
-
Swansea UniversityMedical University of South Carolina; Charles University, Czech Republic; Radboud... és más munkatársakBefejezveEllenőrzési állapot | Body Scan meditáció | Szerető-kedves meditáció | Tudatos légzés meditáció | Tudatos séta meditációEgyesült Királyság
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)ToborzásLewy-testi demencia viselkedési zavarokkal | Lewy Body Parkinson-kór | Lewy testbetegségEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)ToborzásParkinson kór | Lewy-testi demencia viselkedési zavarokkal | Lewy Body Parkinson-kór | Parkinson-kóros demenciaEgyesült Államok
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIsmeretlenAlzheimer kór | Lewy Body demenciájaFranciaország
-
University of RochesterUniversity of Colorado, Denver; Massachusetts General Hospital; Stanford UniversityToborzásParkinson kór | Több rendszerű atrófia | Kortikobazális degeneráció | Progresszív szupranukleáris bénulás | Parkinson-kór és Parkinson-kór | Demencia Lewy-testekkel | Vaszkuláris parkinsonizmus | Parkinson-kóros demencia | Lewy Body ParkinsonizmusEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Szarvasmarha kolosztrum
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNaval Medical Research CenterBefejezveUtazók hasmenéseEgyesült Államok