- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02951923
Effekten av 8-ukers tilskudd av bovint råmelk og soyaprotein hos rugbyspillere
Effekten av 8 ukers tilskudd av råmelk og soyaprotein på kondisjon, muskelmasse, betennelse og immunfunksjon under intens trening hos rugbyspillere
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bovin råmelk er den første melken som utskilles av kyr etter kalving. Råmelk er høy i protein og inneholder en rekke bioaktive stoffer, inkludert vekst og antimikrobielle faktorer. Antimikrobielle faktorer i storfekolostrum inkluderer immunglobulin og en rekke andre mindre spesifikke antimikrobielle proteiner og peptider. Immunglobulin og andre antimikrobielle midler er viktige for immunsystemets funksjon. Dette er viktig for idrettsutøvere fordi intens trening kan kompromittere immunsystemet; derfor har storfekolostrum potensial til å forbedre treningsytelsen ved å forhindre dysfunksjon i immunsystemet som er vanlig i perioder med tung treningstrening.
Foreløpige studier av råmelktilskudd viser potensialet for å øke menneskelig treningsytelse. Mekanismen som råmelk virker for å forbedre ytelsen er fortsatt uklar. Tilsvarende er det nødvendig med ytterligere studier for å belyse råmelksinduserte effekter hos individer med ulik alder og nivå/intensitet av fysisk aktivitet.
Hovedvekstfaktoren i storfekolostrum er insulinlignende vekstfaktor-1 (IGF-1). Tilskudd av storfekolostrum hos unge individer økte IGF-1-nivåer. Insulinlignende vekstfaktor-1 stimulerer vekst av muskelvev og er viktig for å opprettholde muskelmasse og funksjon hos voksne.
Tilskudd av storfekolostrum har vist seg å øke magert vev (muskelmasse) hos yngre individer. Åtte til 12 uker med tilskudd av råmelk i løpet av et styrketreningsprogram økte magert vevsmasse med 1,5 til 2 kg sammenlignet med en økning på 0 til 1,2 kg under tilskudd av myseprotein. Vi har også nylig vist at tilskudd av råmelk øker muskelstyrken sammenlignet med tilsvarende mengder tilskudd med myseprotein hos menn og kvinner over 50 år.
Å undersøke effekten av råmelk hos rugbyspillere gir en unik vitenskapelig mulighet på grunn av naturen til treningsregimet deres. Rugbyspillernes tidlige sesongtreninger er de mest stressende treningsøktene i sesongen (etter vinterpausen må de kondisjonere raskt for sesongstart med få om noen før-sesongkamper og treningsøktene deres involverer gjentatt sprintaktivitet i tillegg til vekttrening ). Rugbyspillere vil være mest utsatt for overtrening og immunsystemdepresjon på denne tiden av året. Råmelk med høye nivåer av antimikrobielle stoffer og andre bioaktive faktorer kan være fordelaktig for å dempe de skadelige effektene av tidlig trening med høy intensitet.
Målet med den foreslåtte praksisstudien er å bestemme effekten av 8 ukers tilskudd av råmelk, sammenlignet med tilskudd av soyaprotein hos rugbyspillere under tidlig sesongtrening.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 5B2
- College of Kinesiology, University of Saskatchewan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- aktive rugbyspillere
Ekskluderingskriterier:
- Ikke ta kosttilskudd innen en måned etter studien
- Svarte "ja" på et spørreskjema for fysisk aktivitetsberedskap som indikerer helseproblemer som kan forverres med fysisk aktivitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Storfe råmelk
8 uker med bovin råmelkkraft, 60g per dag
|
Bovin råmelk vs. soya under rugbytrening
|
ACTIVE_COMPARATOR: Soyapulver
8 uker med soyapulver, 60g per dag
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endring i mager vevsmasse
Tidsramme: baseline, 8 uker
|
baseline, 8 uker
|
Endring i benpressstyrke
Tidsramme: baseline, 8 uker
|
baseline, 8 uker
|
Endring i benkpressstyrke
Tidsramme: baseline, 8 uker
|
baseline, 8 uker
|
Endring i aerob kapasitet som forutsagt av Leger-skyttelkjøringstesten
Tidsramme: baseline, 8 uker
|
baseline, 8 uker
|
Endring i benkraft vurdert ved vertikal hopphøyde
Tidsramme: baseline, 8 uker
|
baseline, 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endring i spytt immunglobulin A
Tidsramme: baseline, 8 uker
|
baseline, 8 uker
|
Endring i spyttinterleukin 6
Tidsramme: baseline, 8 uker
|
baseline, 8 uker
|
Endring i spyttinterleukin 1-beta
Tidsramme: baseline, 8 uker
|
baseline, 8 uker
|
Endring i spytt c-reaktivt protein
Tidsramme: baseline, 8 uker
|
baseline, 8 uker
|
Forekomst av øvre luftveisinfeksjoner
Tidsramme: Inntil 8 uker
|
Inntil 8 uker
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: Inntil 8 uker
|
Inntil 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- BIO14-81
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kroppssammensetning
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringLewy Body demens med atferdsforstyrrelse | Lewy Body Parkinsons sykdom | Lewy kroppssykdomForente stater
-
The Touro College and University SystemAktiv, ikke rekrutterendeMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessForente stater
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichFullførtInklusjonskroppsmyositt, sporadisk | Inclusion Body Myopati, Autosomal-recessiv | Inclusion Body Myopati, Autosomal-dominant | Medfødt grå stær, ansiktsdysmorfisme og nevropatiTyskland
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringParkinsons sykdom | Lewy Body demens med atferdsforstyrrelse | Lewy Body Parkinsons sykdom | Parkinsons sykdom demensForente stater
-
VA Salt Lake City Health Care SystemMind Body Bridging CharityAvsluttetSelvmordstanker | Mind Body BridgingForente stater
-
Medtronic Spine LLCFullførtVertebral Body Compression Fractures (VCF)Tyskland, Forente stater, Belgia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringInklusjonskroppsmyosittFrankrike
-
Abcuro, Inc.Syneos HealthAktiv, ikke rekrutterendeInklusjonskroppsmyosittForente stater, Australia, Belgia, Frankrike, Canada, Tyskland, Storbritannia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceFullførtInklusjonskroppsmyosittFrankrike
-
Richard Barohn, MDFullførtInklusjonskroppsmyosittForente stater, Storbritannia
Kliniske studier på Storfe råmelk
-
ArmraCitruslabsFullførtTreningsytelse | Gastrointestinale symptomerForente stater
-
Per Torp SangildOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Hvidovre University... og andre samarbeidspartnereFullførtVekst | Nekrotiserende enterokolitt | Fôringsintoleranse | Sen-debut sepsisDanmark
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Immuron Ltd.FullførtHepatitt, alkoholikerForente stater
-
Al-Mustafa University CollegeRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Irak
-
Poznan University of Physical EducationNutricia Foundation; Poznan University of Life SciencesFullførtSupplement | Biokjemiske markører | Treningsytelse | Sportsernæring | Aerob kapasitetPolen
-
University of Campinas, BrazilAktiv, ikke rekrutterende
-
Centro de Investigación en Alimentación y Desarrollo...Fullført
-
Artivion Inc.AvsluttetMedfødt hjertesykdom | HjerteanomaliForente stater