Resultat af perkutan mekanisk trombektomi til behandling af akut dyb venetrombose
6. november 2016 opdateret af: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af perkutan mekanisk trombektomi (PMT) efterfulgt af standard antikoagulerende terapi med antikoagulerende terapi alene til behandling af akut proksimal underekstremitet dyb venetrombose.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den konventionelle behandling af akut dyb venetrombose (DVT) er antikoagulationsbehandling, som anbefalet i de internationale retningslinjer.
Antikoagulation forhindrer tilbagevendende venøs trombose, lungeemboli og død.
Tidlig trombefjernelse betragtes nu som standarden for medicinsk behandling for dyb venetrombose (DVT).
Tidlig trombefjernelse kan give mulighed for tidlig genoprettelse af venøs åbenhed og bevarelse af ventilfunktionen.
Perkutan mekanisk trombektomi (PMT) anvender en række kateterbaserede mekaniske anordninger til at levere det trombolytiske middel samt til at producere en kombination af trombosefragmentering, distribution af trombolytiske lægemidler gennem hele tromben og/eller tromboseaspiration.
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af perkutan mekanisk trombektomi (PMT) efterfulgt af standard antikoagulerende terapi med antikoagulerende terapi alene til behandling af akut proksimal underekstremitet dyb venetrombose.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 102218
- Rekruttering
- Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
-
Kontakt:
- ZHAO Junlai, doctor
- Telefonnummer: 008613810277408
- E-mail: zjl_83327@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 25 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- påvist akut dyb venetrombose, mindre end 21 dage og som blev henvist til interventionsradiologisk afdeling.
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse af subakut eller kronisk DVT i mere end 21 dages varighed, manglende evne til at ligge i den tilbøjelige stilling, der kræves til intervention, terminal systemisk sygdom, der kræver palliativ behandling, aktiv blødning (fra et mave-/duodenalsår eller det cerebrovaskulære system), et hæmoragisk slagtilfælde i det foregående år, en svækket blødnings-koagulationsprofil og enhver hæmofil lidelse eller graviditet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Perkutan mekanisk trombektomi
Perkutan mekanisk trombektomi (PMT) bruger en række kateterbaserede mekaniske anordninger til at levere det trombolytiske middel samt til at producere en kombination af trombosefragmentering, distribution af trombolytiske lægemidler gennem hele tromben og/eller trombeaspiration.
|
Aspirex katetre (Straub Medical AG, Wangs, Schweiz)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
post-trombotisk syndrom
Tidsramme: et år
|
Klinisk scoring blev brugt til at sammenligne kliniske symptomer og patientfund mellem grupperne seks måneder og et år efter behandling.
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
komplikation
Tidsramme: et år
|
komplikation som død, blødning, lungeemboli, recidiv
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. november 2016
Først opslået (Skøn)
9. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12015C1038
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .