Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perkutaanisen mekaanisen trombektomian tulos akuutin syvän laskimotromboosin hoitoon

sunnuntai 6. marraskuuta 2016 päivittänyt: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata perkutaanisen mekaanisen trombektomian (PMT) ja sen jälkeen tavallisen antikoagulanttihoidon tehokkuutta pelkkään antikoagulaatiohoitoon akuutin proksimaalisen alaraajan syvän laskimotromboosin hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutin syvän laskimotromboosin (DVT) perinteinen hoito on kansainvälisten ohjeiden mukainen antikoagulaatiohoito. Antikoagulaatio ehkäisee toistuvia laskimotukoksia, keuhkoemboliaa ja kuolemaa. Varhaista veritulpan poistoa pidetään nykyään syvän laskimotromboosin (DVT) lääketieteellisen hoidon standardina. Varhainen veritulpan poisto voi tarjota mahdollisuuden laskimoiden avoimuuden varhaiseen palauttamiseen ja venttiilin toiminnan säilyttämiseen. Perkutaaninen mekaaninen trombektomia (PMT) käyttää useita katetripohjaisia ​​mekaanisia laitteita trombolyyttisen aineen antamiseen sekä veritulpan fragmentoitumisen, trombolyyttisten lääkkeiden jakautumisen koko veritulpan ja/tai veritulpan aspiraation yhdistelmän tuottamiseksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata perkutaanisen mekaanisen trombektomian (PMT) ja sen jälkeen tavallisen antikoagulanttihoidon tehokkuutta pelkkään antikoagulaatiohoitoon akuutin proksimaalisen alaraajan syvän laskimotromboosin hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 102218
        • Rekrytointi
        • Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Todistetusti akuutti syvä laskimotromboosi, alle 21 päivää ja jotka lähetettiin interventioradiologian osastolle.

Poissulkemiskriteerit:

  • subakuutti tai krooninen syvänlaskimotauti, joka kestää yli 21 päivää, kyvyttömyys olla makuuasennossa, joka tarvitaan interventiota varten, terminaalinen systeeminen sairaus, joka vaatii palliatiivista hoitoa, aktiivinen verenvuoto (maha-/pohjukaissuolihaavasta tai aivoverisuonijärjestelmästä), verenvuotoinen aivohalvaus edellisenä vuonna heikentynyt verenvuoto-hyytymisprofiili ja mikä tahansa hemofilinen sairaus tai raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Perkutaaninen mekaaninen trombektomia
Perkutaanisessa mekaanisessa trombektomiassa (PMT) käytetään useita katetripohjaisia ​​mekaanisia laitteita trombolyyttisen aineen antamiseen sekä veritulpan fragmentoitumisen, trombolyyttisten lääkkeiden jakautumisen veritulpan läpi ja/tai veritulpan aspiraation yhdistelmän tuottamiseksi.
Menettely: Perkutaaninen mekaaninen trombektomia
Aspirex-katetrit (Straub Medical AG, Wangs, Sveitsi)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
posttromboottinen oireyhtymä
Aikaikkuna: yksi vuosi
Kliinistä pisteytystä käytettiin kliinisten oireiden ja potilaslöydösten vertaamiseen ryhmien välillä kuuden kuukauden ja vuoden hoidon jälkeen.
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
komplikaatio
Aikaikkuna: yksi vuosi
komplikaatio, kuten kuolema, verenvuoto, keuhkoembolia, uusiutuminen
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 9. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12015C1038

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syvä laskimotukos

Kliiniset tutkimukset Perkutaaninen mekaaninen trombektomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa