Esito della trombectomia meccanica percutanea per il trattamento della trombosi venosa profonda acuta
6 novembre 2016 aggiornato da: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Lo scopo di questo studio era confrontare l'efficacia della trombectomia meccanica percutanea (PMT) seguita dalla terapia anticoagulante standard, con la sola terapia anticoagulante, per il trattamento della trombosi venosa profonda prossimale acuta degli arti inferiori.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il trattamento convenzionale della trombosi venosa profonda acuta (TVP) è la terapia anticoagulante, come raccomandato dalle linee guida internazionali.
L'anticoagulazione previene la trombosi venosa ricorrente, l'embolia polmonare e la morte.
La rimozione precoce del trombo è ora considerata lo standard di assistenza medica per la trombosi venosa profonda (TVP).
La rimozione precoce del trombo può offrire il potenziale per il ripristino precoce della pervietà venosa e la conservazione della funzione valvolare.
La trombectomia meccanica percutanea (PMT) utilizza una serie di dispositivi meccanici basati su catetere per erogare l'agente trombolitico e per produrre una combinazione di frammentazione del trombo, distribuzione di farmaci trombolitici in tutto il trombo e/o aspirazione del trombo.
Lo scopo di questo studio era confrontare l'efficacia della trombectomia meccanica percutanea (PMT) seguita dalla terapia anticoagulante standard, con la sola terapia anticoagulante, per il trattamento della trombosi venosa profonda prossimale acuta degli arti inferiori.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 102218
- Reclutamento
- Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
-
Contatto:
- ZHAO Junlai, doctor
- Numero di telefono: 008613810277408
- Email: zjl_83327@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 25 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- comprovata trombosi venosa profonda acuta, meno di 21 giorni e che sono stati indirizzati al reparto di radiologia interventistica.
Criteri di esclusione:
- presenza di TVP subacuta o cronica di durata superiore a 21 giorni, incapacità di sdraiarsi in posizione prona richiesta per l'intervento, malattia sistemica terminale che richiede un trattamento palliativo, sanguinamento attivo (da un'ulcera gastrica/duodenale o del sistema cerebrovascolare), un ictus emorragico all'interno l'anno precedente, un profilo di sanguinamento-coagulazione alterato e qualsiasi disturbo emofilico o gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Trombectomia meccanica percutanea
La trombectomia meccanica percutanea (PMT) utilizza una serie di dispositivi meccanici basati su catetere per somministrare l'agente trombolitico e per produrre una combinazione di frammentazione del trombo, distribuzione di farmaci trombolitici in tutto il trombo e/o aspirazione del trombo.
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Cateteri Aspirex (Straub Medical AG, Wangs, Svizzera)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sindrome post-trombotica
Lasso di tempo: un anno
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Il punteggio clinico è stato utilizzato per confrontare i sintomi clinici e i risultati dei pazienti tra i gruppi a sei mesi e un anno dopo il trattamento.
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
complicazione
Lasso di tempo: un anno
|
complicanza come morte, sanguinamento, embolia polmonare, recidiva
|
un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 novembre 2016
Primo Inserito (Stima)
9 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12015C1038
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
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