Post-bariatrisk lukket sløjfe-glucagonforsøg

Inklusionskriterier:

• Alder 21 år eller ældre med gastrisk bypass i mere end 1 år.
• Post-bariatrisk hypoglykæmi med tidligere episoder af neuroglycopeni, som ikke reagerer på diætintervention (lavt glykæmisk indeks, kontrollerede kulhydratportioner) og forsøg med akarbosebehandling ved den maksimalt tolererede dosis. Andre terapier vil ikke udelukke et individ, så længe terapien fortsættes under undersøgelsen.
• Ellers sund (mild kronisk sygdom såsom astma, hypertension og depression vil være tilladt, hvis det kontrolleres godt).
• Selvrapporteret hyppighed af dokumenteret hypoglykæmi (BG < 60 mg/dl verificeret ved kapillære blodsukkermålinger) på mindst 2 gange om ugen.

Ekskluderingskriterier:

• Kan ikke give informeret samtykke.
• Ude af stand til at overholde undersøgelsesprocedurer.
• Aktuel deltagelse i et andet hypoglykæmi relateret klinisk forsøg end et, der primært er observationsmæssigt.
• Graviditet (positiv urin HCG), amning, plan om at blive gravid i den nærmeste fremtid eller seksuelt aktiv uden brug af prævention.
• Anvendelse af insulin og/eller insulinsekretogener som sulfonylurinstof, metglitider og glitazoner.
• Anamnese med cystisk fibrose, pancreatitis, type 1-diabetes eller anden bugspytkirtelsygdom.
• Nyresygdom i slutstadiet ved dialyse (hæmodialyse eller peritonealdialyse).
• Enhver kendt lever- eller galdesygdom, herunder cirrose, alkoholisk leversygdom, ikke-alkoholisk fedtleversygdom, ikke-alkoholisk steatohepatitis, enhver form for viral hepatitis.
• Kongestiv hjertesvigt (etableret historie med CHF, paroxysmal natlig dyspnø eller ortopnø).
• Akut sygdom eller forværring af kronisk sygdom på tidspunktet for undersøgelsen.
• Kendt insulinom eller overvejende fastende mønster af hypoglykæmi
• Binyrebarkinsufficiens. Medfødt hyperinsulinemi med hypoglykæmi under spædbørn.
• Historie om fæokromocytom. Fraktionerede metanephriner vil blive testet hos patienter med historie, hvilket øger risikoen for en katekolaminudskillende tumor:
• Paroxysmer af takykardi, bleghed eller hovedpine.
• Personlig eller familiehistorie med MEN 2A, MEN 2B, neurofibromatose eller von Hippel-Lindaus sygdom.
• Episodisk eller behandlingsrefraktær (kræver 4 eller flere medicin for at opnå normotension) hypertension.
• Ubehandlet eller utilstrækkeligt behandlet psykisk sygdom (indikatorer vil omfatte symptomer som psykose, hallucinationer, mani og/eller enhver psykiatrisk indlæggelse inden for det sidste år).
• Aktuelt alkoholmisbrug (gennemsnitligt indtag > 3 drinks dagligt i de sidste 30 dage) eller stofmisbrug (enhver brug inden for de sidste 6 måneder af kontrollerede stoffer uden recept).
• Uvillig eller ude af stand til at undlade at drikke mere end to drinks på en time eller mere end fire drinks på en dag under retssagen.
• Elektrisk drevne implantater (f.eks. cochleaimplantater, neurostimulatorer), der kan være modtagelige for RF-interferens.
• Anamnese med bivirkninger på glucagon (inklusive allergi) udover kvalme og opkastning.
• Uvillig eller ude af stand til helt at undgå acetaminophen i studieperioden.
• Eventuelle faktorer, der efter den primære investigators mening ville forstyrre en sikker gennemførelse af undersøgelsesprocedurerne.