Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

N2 lungekræftprojekt: Neoadjuverende behandling efterfulgt af kirurgi versus kemoradiation

15. februar 2018 opdateret af: Felipe Couñago, Grupo de Investigación Clínica en Oncología Radioterapia

Multicentrisk retrospektiv observationsundersøgelse: Neoadjuverende behandling og kirurgi versus endelig kemoradiation i ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) IIIA-N2

Formålet med denne multicenter retrospektive undersøgelse er at sammenligne den samlede overlevelse hos patienter med stadium IIIA-N2 NSCLC behandlet med neoadjuverende behandling og kirurgi versus definitiv kemoradiation.

Sekundære mål er at analysere sygdomsfri overlevelse, median overlevelse, lokoregionale og fjerntliggende tilbagefald samt dødelighed og toksicitet relateret til behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baseret på data offentliggjort af Intergroup 0139-studiet kan induktionsterapi efterfulgt af kirurgi hos patienter med stadium IIIA-N2 NSCLC øge den samlede overlevelse sammenlignet med eksklusiv radikal kemoradiationsbehandling.

Det største handicap ved alle undersøgelser, der behandler kirurgiens rolle i IIIA-N2 NSCLC, er vanskeligheden ved at rekruttere patienter. Derfor er multicenterundersøgelser nødvendige for at bekræfte hypotesen genereret af INT 0139.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

294

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28290
        • Hospital Universitario Quiron Madrid

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med stadium IIIA-N2 NSCLC potentielt resektable ved diagnose.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stadie IIIA (N2) sygdom
  • Potentielt resecerbar sygdom
  • Stadie lungekræft med CT-scanning eller PET-CT.
  • N2 involvering: det er ikke nødvendigt patologisk bevis.
  • Ingen progression efter induktionsbehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • T4 eller N3 trin.
  • Voluminøs sygdom eller ikke resecerbar.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kemoradiationsgruppe
Analyser den samlede overlevelse i gruppen af ​​patienter, der behandles med samtidig strålebehandling (>/= 60 Gy) plus platinbaseret kemoterapi
Andet: Samlet overlevelse
Sammenlign den samlede overlevelse mellem begge grupper.
Neoadjuverende behandling plus operationsgruppe
Analyser den samlede overlevelse i gruppen af ​​patienter, der behandles med neoadjuverende platinbaseret kemoterapi eller kemoterapi (platinbaseret plus >/= 45Gy) efterfulgt af kirurgi
Andet: Samlet overlevelse
Sammenlign den samlede overlevelse mellem begge grupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
5 år
Dødelighed
Tidsramme: 5 år
5 år
Mønstre for tilbagefald
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Grupo de Investigación Clínica en Oncología Radioterapia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Felipe Couñago, MD PhD, Grupo de Investigación Clínica en Oncología Radioterapia
  • Ledende efterforsker: Sara Montemuiño, MDPhd, Grupo de Investigación Clínica en Oncología Radioterapia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2016

Først opslået (Skøn)

17. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GICOR -SEOR 5-16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Samlet overlevelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner