N2 Lung Cancer Project: trattamento neoadiuvante seguito da intervento chirurgico rispetto a chemioradioterapia
Studio di osservazione retrospettiva multicentrica: trattamento e chirurgia neoadiuvanti rispetto alla chemioradioterapia definitiva nel carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) IIIA-N2
L'obiettivo di questo studio retrospettivo multicentrico è confrontare la sopravvivenza globale nei pazienti con NSCLC in stadio IIIA-N2 trattati con trattamento neoadiuvante e chirurgia rispetto a chemioradioterapia definitiva.
Obiettivi secondari sono analizzare la sopravvivenza libera da malattia, la sopravvivenza mediana, le recidive locoregionali ea distanza, nonché la mortalità e la tossicità correlate al trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sulla base dei dati pubblicati dallo studio Intergroup 0139, la terapia di induzione seguita da intervento chirurgico nei pazienti con NSCLC in stadio IIIA-N2 può aumentare la sopravvivenza globale rispetto al trattamento esclusivo di chemioradioterapia.
Il principale handicap di tutti gli studi che affrontano il ruolo della chirurgia nel NSCLC IIIA-N2 è la difficoltà di reclutare i pazienti. Pertanto, sono necessari studi multicentrici per confermare l'ipotesi generata dall'INT 0139.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Madrid, Spagna, 28290
- Hospital Universitario Quiron Madrid
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malattia in stadio IIIA (N2).
- Malattia potenzialmente resecabile
- Stadio del cancro del polmone con TAC o PET-TC.
- Coinvolgimento N2: non è necessaria la prova patologica.
- Nessuna progressione dopo il trattamento di induzione.
Criteri di esclusione:
- Stadio T4 o N3.
- Malattia voluminosa o non resecabile.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di chemioradioterapia
Analizzare la sopravvivenza globale nel gruppo di pazienti trattati con radioterapia concomitante (>/= 60 Gy) più chemioterapia a base di platino
|
Confronta la sopravvivenza globale tra i due gruppi.
|
|
Trattamento neoadiuvante più Gruppo Chirurgia
Analizzare la sopravvivenza globale nel gruppo di pazienti trattati con chemioterapia neoadiuvante a base di platino o chemioradioterapia (a base di platino più >/= 45Gy) seguita da intervento chirurgico
|
Confronta la sopravvivenza globale tra i due gruppi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
|
Mortalità
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
|
Modelli di ricaduta
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Felipe Couñago, MD PhD, Grupo de Investigación Clínica en Oncología Radioterapia
- Investigatore principale: Sara Montemuiño, MDPhd, Grupo de Investigación Clínica en Oncología Radioterapia
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GICOR -SEOR 5-16
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sopravvivenza globale
-
Medstar Health Research InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Completato
-
Hospices Civils de LyonReclutamentoImmunoglobina M Neuropatia periferica anti-mielina-associata-glicoproteinaFrancia