Effekt af periprostetisk fraktur på hoftefunktion efter lårhals-bevarende total hoftearthroplastik

Historie og aktuelle relaterede undersøgelser Periprotetiske frakturer er en af ​​udfordringerne for ortopædkirurger, der er mere tilbøjelige til at dukke op under hofteudskiftning med en cementfri protese. Hofteudskiftning med en collum femoris-bevarende (CFP) protesestamme muliggør bevaring af lårbenshalsen og bevarer knoglevæv så meget som muligt til proteserevision i fremtiden. Imidlertid vil forekomsten af ​​periprostetiske frakturer resultere i en fejloperation. Eksisterende beviser har vist, at selvom hofteudskiftning med CFP-protesestammen kan reducere komplikationer og smerter, så har periprotetiske frakturer, der er mere tilbøjelige til at opstå under operationen, en dårlig indvirkning på den funktionelle restitution hos patienter.

Bivirkninger Bivirkninger, der opstod under opfølgningen, herunder hoftesmerter, proteseløsning, rygmarvs- og nerveskader, bløddelsinfektion og dårlig protesestilling, blev registreret.

Hvis der opstod alvorlige uønskede hændelser under opfølgningen, blev deres detaljer, herunder datoen for hændelsen, typen af ​​uønskede hændelser og foranstaltninger, der blev truffet, registreret og rapporteret til den primære investigator og institutionens revisionsudvalg inden for 24 timer.

Dataindsamling, styring, analyse og åben adgang Dataindsamling Kliniske data, herunder demografiske data, sygdomsdiagnose, ledsagende sygdomme, allergisk historie (lægemiddelallergi) og bivirkninger, blev indsamlet og opsummeret ved hjælp af standardiserede case-rapportformularer. Disse data blev behandlet ved hjælp af Epidata-software og elektronisk input ved hjælp af dobbelt indtastningssystem.

Datastyring Efter databasebekræftelse var det kun projektlederen, der kunne få adgang til databasen. De låste data var ikke i stand til at blive ændret og blev bevaret af det tredje hospital ved Hebei Medical University.

Dataanalyse Alle data blev statistisk analyseret af professionelle statistikere, der var ansvarlige for at udfylde en resultatanalyserapport, der blev indsendt til projektlederen. En uafhængig dataovervågningskomité var ansvarlig for dataovervågning og -styring gennem hele forsøget for at sikre videnskabelig nøjagtighed, stringens, autenticitet og integritet.

Statistisk analyse Alle data blev statistisk analyseret af statistikere ved hjælp af SPSS 21.0 software i overensstemmelse med intention-to-treat princippet. Normalfordelte måledata blev udtrykt som middelværdier, standardafvigelser, minimums- og maksimumsværdier, mens ikke-normalfordelte data blev udtrykt som nedre kvartiler, medianer og øvre kvartiler.

Wilcoxon matchet parret test blev brugt til sammenlignende analyse af Harris hofte-score og billeddiagnostiske parametre som bestemt før og 6, 12, 24 måneder efter operationen. Derefter blev en multivariat logistisk regressionsanalyse brugt til at beregne regressionskoefficienten, OR, 95% CI med Harris-skalaen som den afhængige variabel for hver billeddiagnostisk parameter, som havde signifikant forskel. Det statistiske signifikansniveau var α = 0,05.