Effetto della frattura periprotesica sulla funzione dell'anca dopo l'artroplastica totale dell'anca con conservazione del collo femorale

Storia e studi correlati attuali Le fratture periprotesiche sono una delle sfide per i chirurghi ortopedici che hanno maggiori probabilità di comparire durante la sostituzione dell'anca con una protesi non cementata. La sostituzione dell'anca con uno stelo protesico di preservazione del collum femorale (CFP) consente la conservazione del collo del femore e preserva il più possibile i tessuti ossei per la revisione protesica in futuro. Tuttavia, il verificarsi di fratture periprotesiche comporterà un fallimento chirurgico. Le prove esistenti hanno dimostrato che sebbene la sostituzione dell'anca con lo stelo protesico CFP possa ridurre le complicanze e il dolore, le fratture periprotesiche che si verificano con maggiore probabilità durante l'intervento chirurgico hanno un impatto negativo sul recupero funzionale nei pazienti.

Eventi avversi Sono stati registrati eventi avversi che si sono verificati durante il follow-up, tra cui dolore all'anca, allentamento della protesi, lesioni del midollo spinale e dei nervi, infezione dei tessuti molli e cattiva posizione della protesi.

Se durante il follow-up si sono verificati eventi avversi gravi, i loro dettagli, inclusa la data in cui si sono verificati, il tipo di eventi avversi e le misure adottate, sono stati registrati e segnalati al ricercatore principale e al comitato di revisione istituzionale entro 24 ore.

Raccolta, gestione, analisi e accesso aperto dei dati Raccolta dei dati I dati clinici, inclusi i dati demografici, la diagnosi della malattia, le malattie associate, la storia allergica (allergia ai farmaci) e gli eventi avversi, sono stati raccolti e riassunti utilizzando moduli standardizzati di segnalazione dei casi. Questi dati sono stati elaborati utilizzando il software Epidata e inseriti elettronicamente utilizzando il sistema di partita doppia.

Gestione dei dati Dopo la conferma del database, solo il project manager ha potuto accedere al database. I dati bloccati non potevano essere modificati e sono stati conservati dal Terzo Ospedale dell'Università di Medicina di Hebei.

Analisi dei dati Tutti i dati sono stati analizzati statisticamente da statistici professionisti che erano responsabili del completamento di un rapporto di analisi dei risultati che è stato presentato al project manager. Un comitato indipendente di monitoraggio dei dati è stato responsabile del monitoraggio e della gestione dei dati durante l'intero studio per garantire l'accuratezza scientifica, il rigore, l'autenticità e l'integrità.

Analisi statistica Tutti i dati sono stati analizzati statisticamente da statistici utilizzando il software SPSS 21.0 in linea con il principio di intenzione di trattare. I dati di misurazione normalmente distribuiti sono stati espressi come medie, deviazioni standard, minimi e massimi, mentre i dati non distribuiti normalmente sono stati espressi come quartili inferiori, mediane e quartili superiori.

Il test appaiato di Wilcoxon è stato utilizzato per l'analisi comparativa dei punteggi dell'anca di Harris e dei parametri di imaging determinati prima e 6, 12, 24 mesi dopo l'operazione. Quindi, è stata utilizzata un'analisi di regressione logistica multivariata per calcolare il coefficiente di regressione, OR, 95% CI con la scala Harris come variabile dipendente per ciascun parametro di imaging che presentava una differenza significativa. Il livello di significatività statistica era α = 0,05.