Auswirkung einer periprothetischen Fraktur auf die Hüftfunktion nach einer Oberschenkelhals-erhaltenden totalen Hüftendoprothetik

Anamnese und aktuelle verwandte Studien Periprothetische Frakturen gehören zu den Herausforderungen für orthopädische Chirurgen, die beim Hüftgelenkersatz mit einer zementfreien Prothese häufiger auftreten. Der Hüftersatz mit einem Collum femoris Preserving (CFP)-Prothesenschaft ermöglicht den Erhalt des Schenkelhalses und schont das Knochengewebe so weit wie möglich für eine zukünftige Revision der Prothese. Das Auftreten periprothetischer Frakturen führt jedoch zu einem operativen Versagen. Vorhandene Beweise haben gezeigt, dass der Hüftersatz mit dem CFP-Prothesenschaft zwar Komplikationen und Schmerzen reduzieren kann, periprothetische Frakturen, die während der Operation häufiger auftreten, jedoch die funktionelle Erholung der Patienten stark beeinträchtigen.

Unerwünschte Ereignisse Unerwünschte Ereignisse, die während der Nachuntersuchung auftraten, einschließlich Hüftschmerzen, Prothesenlockerung, Rückenmarks- und Nervenverletzungen, Weichteilinfektionen und schlechte Prothesenposition, wurden aufgezeichnet.

Wenn während der Nachuntersuchung schwerwiegende unerwünschte Ereignisse auftraten, wurden deren Einzelheiten, einschließlich Datum des Auftretens, Art der unerwünschten Ereignisse und ergriffenen Maßnahmen, aufgezeichnet und innerhalb von 24 Stunden dem Hauptforscher und dem institutionellen Prüfungsausschuss gemeldet.

Datenerfassung, -verwaltung, -analyse und offener Zugriff Datenerfassung Klinische Daten, einschließlich demografischer Daten, Krankheitsdiagnose, Begleiterkrankungen, allergischer Vorgeschichte (Arzneimittelallergie) und unerwünschten Ereignissen, wurden mithilfe standardisierter Fallberichtsformulare gesammelt und zusammengefasst. Diese Daten wurden mithilfe der Epidata-Software verarbeitet und mithilfe eines Doppeleingabesystems elektronisch eingegeben.

Datenverwaltung Nach der Datenbankbestätigung konnte nur der Projektmanager auf die Datenbank zugreifen. Die gesperrten Daten konnten nicht geändert werden und wurden vom Dritten Krankenhaus der Hebei Medical University aufbewahrt.

Datenanalyse Alle Daten wurden statistisch von professionellen Statistikern analysiert, die für die Erstellung eines Ergebnisanalyseberichts verantwortlich waren, der dem Projektmanager vorgelegt wurde. Ein unabhängiges Datenüberwachungskomitee war während des gesamten Versuchs für die Datenüberwachung und -verwaltung verantwortlich, um wissenschaftliche Genauigkeit, Stringenz, Authentizität und Integrität sicherzustellen.

Statistische Analyse Alle Daten wurden von Statistikern mit der Software SPSS 21.0 nach dem Intention-to-Treat-Prinzip statistisch analysiert. Normalverteilte Messdaten wurden als Mittelwerte, Standardabweichungen, Minima und Maxima ausgedrückt, während nicht normalverteilte Daten als untere Quartile, Mediane und obere Quartile ausgedrückt wurden.

Der Wilcoxon-Matched-Paired-Test wurde zur vergleichenden Analyse der Harris-Hüftscores und Bildgebungsparameter verwendet, die vor und 6, 12 und 24 Monate nach der Operation ermittelt wurden. Anschließend wurde eine multivariate logistische Regressionsanalyse verwendet, um den Regressionskoeffizienten OR (95 %-KI) mit der Harris-Skala als abhängige Variable für jeden Bildgebungsparameter zu berechnen, der einen signifikanten Unterschied aufwies. Das statistische Signifikanzniveau betrug α = 0,05.