Vliv periprotetické zlomeniny na funkci kyčle po totální endoprotéze kyčle zachovávající krček femuru

Historie a současné související studie Periprotetické zlomeniny jsou jednou z výzev pro ortopedické chirurgy, které se častěji objevují při náhradě kyčelního kloubu necementovanou protézou. Náhrada kyčle protetickým dříkem zachovávajícím collum femoris (CFP) umožňuje zachování krčku femuru a zachovává kostní tkáně v maximální možné míře pro budoucí revizi protetiky. Výskyt periprotetických zlomenin však povede k selhání operace. Existující důkazy ukázaly, že ačkoli náhrada kyčelního kloubu protetickým dříkem CFP může snížit komplikace a bolest, periprotetické zlomeniny, které se pravděpodobněji vyskytnou během operace, mají špatný dopad na funkční zotavení pacientů.

Nežádoucí účinky Byly zaznamenány nežádoucí účinky, které se vyskytly během sledování, včetně bolesti kyčle, uvolnění protetiky, poranění míchy a nervů, infekce měkkých tkání a špatného postavení protetiky.

Pokud se během sledování vyskytly závažné nežádoucí příhody, byly zaznamenány jejich podrobnosti včetně data výskytu, typu nežádoucích příhod a přijatých opatření a do 24 hodin hlášeny hlavnímu zkoušejícímu a institucionální kontrolní komisi.

Sběr dat, správa, analýza a otevřený přístup Sběr dat Klinická data, včetně demografických dat, diagnózy onemocnění, doprovodných onemocnění, alergické anamnézy (alergie na léky) a nežádoucích příhod, byla shromážděna a shrnuta pomocí standardizovaných formulářů kazuistik. Tato data byla zpracována pomocí softwaru Epidata a elektronicky zadána pomocí systému dvojitého zadávání.

Správa dat Po potvrzení databáze měl k databázi přístup pouze vedoucí projektu. Uzamčená data nebylo možné změnit a byla uchována třetí nemocnicí lékařské univerzity Hebei.

Analýza dat Všechna data byla statisticky analyzována profesionálními statistiky, kteří byli zodpovědní za vyplnění zprávy o analýze výsledků, která byla předložena projektovému manažerovi. Nezávislá komise pro monitorování dat byla zodpovědná za monitorování a správu dat v průběhu celé studie, aby byla zajištěna vědecká přesnost, přísnost, autenticita a integrita.

Statistická analýza Všechna data byla statisticky analyzována statistiky pomocí softwaru SPSS 21.0 v souladu s principem záměrné léčby. Normálně rozdělená naměřená data byla vyjádřena jako průměry, směrodatné odchylky, minima a maxima, zatímco data s nenormálním rozdělením byla vyjádřena jako dolní kvartily, mediány a horní kvartily.

Wilcoxonův párový test byl použit pro srovnávací analýzu skóre Harrisových kyčlí a zobrazovacích parametrů, jak byly stanoveny před operací a 6, 12, 24 měsíců po operaci. Poté byla použita vícerozměrná logistická regresní analýza k výpočtu regresního koeficientu, OR, 95% CI s Harrisovou stupnicí jako závislou proměnnou pro každý zobrazovací parametr, který měl významný rozdíl. Hladina statistické významnosti byla α = 0,05.