En undersøgelse for at vurdere biotilgængeligheden af ​​oralt natriumoligo-mannurarat (GV-971) hos raske kinesiske mandlige forsøgspersoner

Inklusionskriterier:

1. Sunde mandlige emner;
2. Alder：≥18 og ≤45 på datoen for underskrivelse af informeret samtykke
3. Body mass index (BMI): 18-25 kg/m2 og vægten ≥50 kg;
4. Forsøgspersonerne er i stand til at forstå undersøgelsesprocedurerne og -metoderne og er villige til strengt at overholde protokollen og give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Et emne vil blive udelukket, hvis svaret på et af følgende kriterier er "ja":：

1. Klinisk signifikante abnormiteter i fysisk undersøgelse og laboratorietestresultater eller 12-aflednings-EKG osv. ved screening;
2. Klinisk signifikante abnormiteter ved røntgen af ​​thorax eller abdominal B-ultralydsundersøgelse
3. Positiv serologiscreening for hepatitis B(HBsAg), hepatitis C(HCV), HIV og USR uopvarmet serum reagin test.
4. Rygning af mere end 10 cigaretter om dagen, stoffer eller alkoholmisbrug inden for 6 måneder før screening
5. Deltagelse i enhver undersøgelse af lægemiddel- eller medicinske instrumenter inden for 3 måneder før screening, deltagelse i 3 og mere end 3 lægemiddeltests i det seneste år;
6. Alvorlig infektion, traumer og større operationer inden for 4 uger før screening;
7. Bloddonation på ≥400 ml eller alvorligt blodtab og volumen af ​​blodtab ≥400 ml inden for 4 uger før screening, modtagelse af blodtransfusionsbehandling inden for 8 uger før screening;
8. Brug af enhver receptpligtig medicin eller naturlægemidler, håndkøbsmedicin eller kosttilskud såsom vitamin, calcium inden for 2 uger før screening.
9. Brug af heparin, alginisk natriumdiester, mannoseester inden for 4 uger før screening;
10. Vegetar eller person med diætrestriktioner
11. Forsøgspersoner, der er i stand til at blive far til et barn, er uvillige til at bruge en meget effektiv fysisk form for prævention fra forsøgsperioden og indtil 3 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsen.
12. Ved sygdomme, der kan påvirke absorption, distribution, metabolisme og udskillelse (ADME) af undersøgelseslægemidler eller protokoloverholdelse efter investigator (en sådan medicinsk lidelse/sygdom kan relatere sig til kardiovaskulær, lever, nyre, fordøjelse, immunforsvar, blod, endokrine, metaboliske, cancer, neuropsykiatriske osv.);
13. Forsøgspersoner kan være allergiske over for GV-971 efter investigators mening.
14. Andre årsager til, at forsøgspersonen ikke er berettiget til deltagelse i undersøgelsen efter investigators mening.