Eine Studie zur Bewertung der Bioverfügbarkeit von oralem Natrium-Oligo-Mannurarat (GV-971) bei gesunden männlichen chinesischen Probanden

Einschlusskriterien:

1. Gesunde männliche Probanden;
2. Alter：≥18 und ≤45 am Datum der Unterzeichnung der Einverständniserklärung
3. Body-Mass-Index (BMI): 18-25 kg/m2 und das Gewicht ≥50 kg;
4. Die Probanden sind in der Lage, die Studienverfahren und -methoden zu verstehen und bereit, sich strikt an das Protokoll zu halten und eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

Ein Fach wird ausgeschlossen, wenn die Antwort auf eines der folgenden Kriterien „Ja“ lautet:：

1. Klinisch signifikante Anomalien bei körperlicher Untersuchung und Labortestergebnissen oder 12-Kanal-EKG usw. beim Screening;
2. Klinisch signifikante Anomalien in der Röntgen-Thorax- oder abdominalen B-Ultraschalluntersuchung
3. Positiver serologischer Screen für Hepatitis B (HBsAg), Hepatitis C (HCV), HIV und USR Reagintest mit unbeheiztem Serum.
4. Rauchen von mehr als 10 Zigaretten pro Tag, Drogen- oder Alkoholmissbrauch innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening
5. Teilnahme an einer Studie zu Prüfmedikamenten oder medizinischen Instrumenten innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening, Teilnahme an 3 und mehr als 3 Drogentests in einem letzten Jahr;
6. Schwere Infektion, Trauma und größere Operation innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening;
7. Blutspende von ≥ 400 ml oder schwerer Blutverlust und Volumen des Blutverlusts von ≥ 400 ml innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening, Erhalt einer Bluttransfusionsbehandlung innerhalb von 8 Wochen vor dem Screening;
8. Verwendung von verschreibungspflichtigen Medikamenten oder pflanzlichen Heilmitteln, rezeptfreien Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln wie Vitamin, Kalzium innerhalb von 2 Wochen vor dem Screening.
9. Verwendung von Heparin, Alginsäure-Natriumdiester, Mannoseester innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening;
10. Vegetarier oder Person mit diätetischen Einschränkungen
11. Probanden, die ein Kind zeugen können, sind nicht bereit, eine hochwirksame physische Form der Empfängnisverhütung vom Versuchszeitraum bis 3 Monate nach Abschluss der Studie anzuwenden.
12. Bei Krankheiten, die sich nach Ansicht des Prüfarztes auf die Absorption, Verteilung, den Metabolismus und die Ausscheidung (ADME) von Studienmedikamenten oder die Einhaltung des Protokolls auswirken könnten (eine solche medizinische Störung/Krankheit kann sich auf Herz-Kreislauf-, Leber-, Nieren-, Verdauungs-, Immun-, Blut-, endokrine, metabolische, Krebs, neuropsychiatrische usw.);
13. Die Probanden können nach Ansicht des Prüfarztes gegen GV-971 allergisch sein.
14. Alle anderen Gründe, warum der Proband nach Meinung des Prüfarztes nicht für die Teilnahme an der Studie geeignet ist.