Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effects of PEEP on Intracranial and Intraocular Pressure in Robot-assisted Laparoscopic Radical Prostatectomy

24. januar 2017 opdateret af: Dong Woo Han, Gangnam Severance Hospital

Effects of Positive End Expiratory Pressure (PEEP) on Intracranial and Intraocular Pressure in Robot-assisted Laparoscopic Radical Prostatectomy

To investigate the effects of positive end-expiratory pressure (PEEP) on the intracerebral pressure (ICP) and intraocular pressure (IOP) in patients undergoing robot assisted laparoscopic radical prostatectomy (RALRP)

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Application of PEEPmay reduce pulmonary complication following RALRP. Meanwhile, it may increase ICP and IOP, which has been debated for decades. Moreover, Trendelenburg position and pneumoperitoneum, which are mandatory for RALRP, may augment elevation of ICP and IOP. This study aims to investigate the effects of PEEP on the ICP and IOP in patients undergoing RALRP.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Yonsei University Medical College Gangnam Severance Hospital
        • Kontakt:
          • Dong Woo Han, MD., Ph.D.
          • Telefonnummer: 82220193529

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing robotic-assisted laparoscopic radical prostatectomy

Exclusion Criteria:

  • History of opthalmic disease or surgery
  • History of brain disease or surgery
  • Known ICP elevation
  • Known IOP elevation
  • Presence of lung bullae on chest x-ray
  • History of pneumothorax

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PEEP group
Application of 5 cmH2O PEEP during mechanical ventilation
Procedure: PEEP group
Application of 5cmH20 positive end expiratory pressure
Aktiv komparator: ZEEP group
No application of PEEP during mechanical ventilation
Procedure: ZEEP group
No application of positive end expiratory pressure

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IOP
Tidsramme: Changes from pre-induction (baseline) at Post-induction 5 min, Pneumoperitoneum insufflation and Trendelenburg position 5 min, Pneumoperitoneum insufflation and Trendelenburg position 30 min, Penumoperitoneum desufflation and supine position 5 min
IOP is directly assessed by measurement of IOP with the Tono-Pen AVIA®
Changes from pre-induction (baseline) at Post-induction 5 min, Pneumoperitoneum insufflation and Trendelenburg position 5 min, Pneumoperitoneum insufflation and Trendelenburg position 30 min, Penumoperitoneum desufflation and supine position 5 min
ICP
Tidsramme: Changes from pre-induction (baseline) at Post-induction 5 min, Pneumoperitoneum insufflation and Trendelenburg position 5 min, Pneumoperitoneum insufflation and Trendelenburg position 30 min, Penumoperitoneum desufflation and supine position 5 min
ICP is indirectly assessed by measurement of optic nerve sheath diameter(ONSD) with the ultrasound
Changes from pre-induction (baseline) at Post-induction 5 min, Pneumoperitoneum insufflation and Trendelenburg position 5 min, Pneumoperitoneum insufflation and Trendelenburg position 30 min, Penumoperitoneum desufflation and supine position 5 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dong Woo Han, Gangnam Severance Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2017

Først opslået (Skøn)

25. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3-2016-0263

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PEEP group

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner