Effects of PEEP on Intracranial and Intraocular Pressure in Robot-assisted Laparoscopic Radical Prostatectomy
24 janvier 2017 mis à jour par: Dong Woo Han, Gangnam Severance Hospital
Effects of Positive End Expiratory Pressure (PEEP) on Intracranial and Intraocular Pressure in Robot-assisted Laparoscopic Radical Prostatectomy
To investigate the effects of positive end-expiratory pressure (PEEP) on the intracerebral pressure (ICP) and intraocular pressure (IOP) in patients undergoing robot assisted laparoscopic radical prostatectomy (RALRP)
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Application of PEEPmay reduce pulmonary complication following RALRP.
Meanwhile, it may increase ICP and IOP, which has been debated for decades.
Moreover, Trendelenburg position and pneumoperitoneum, which are mandatory for RALRP, may augment elevation of ICP and IOP.
This study aims to investigate the effects of PEEP on the ICP and IOP in patients undergoing RALRP.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Recrutement
- Yonsei University Medical College Gangnam Severance Hospital
-
Contact:
- Dong Woo Han, MD., Ph.D.
- Numéro de téléphone: 82220193529
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing robotic-assisted laparoscopic radical prostatectomy
Exclusion Criteria:
- History of opthalmic disease or surgery
- History of brain disease or surgery
- Known ICP elevation
- Known IOP elevation
- Presence of lung bullae on chest x-ray
- History of pneumothorax
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: PEEP group
Application of 5 cmH2O PEEP during mechanical ventilation
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Application of 5cmH20 positive end expiratory pressure
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Comparateur actif: ZEEP group
No application of PEEP during mechanical ventilation
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No application of positive end expiratory pressure
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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IOP
Délai: Changes from pre-induction (baseline) at Post-induction 5 min, Pneumoperitoneum insufflation and Trendelenburg position 5 min, Pneumoperitoneum insufflation and Trendelenburg position 30 min, Penumoperitoneum desufflation and supine position 5 min
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IOP is directly assessed by measurement of IOP with the Tono-Pen AVIA®
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Changes from pre-induction (baseline) at Post-induction 5 min, Pneumoperitoneum insufflation and Trendelenburg position 5 min, Pneumoperitoneum insufflation and Trendelenburg position 30 min, Penumoperitoneum desufflation and supine position 5 min
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ICP
Délai: Changes from pre-induction (baseline) at Post-induction 5 min, Pneumoperitoneum insufflation and Trendelenburg position 5 min, Pneumoperitoneum insufflation and Trendelenburg position 30 min, Penumoperitoneum desufflation and supine position 5 min
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ICP is indirectly assessed by measurement of optic nerve sheath diameter(ONSD) with the ultrasound
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Changes from pre-induction (baseline) at Post-induction 5 min, Pneumoperitoneum insufflation and Trendelenburg position 5 min, Pneumoperitoneum insufflation and Trendelenburg position 30 min, Penumoperitoneum desufflation and supine position 5 min
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dong Woo Han, Gangnam Severance Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2017
Première publication (Estimation)
25 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3-2016-0263
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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