- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03031613
Effects of PEEP on Intracranial and Intraocular Pressure in Robot-assisted Laparoscopic Radical Prostatectomy
24. januar 2017 oppdatert av: Dong Woo Han, Gangnam Severance Hospital
Effects of Positive End Expiratory Pressure (PEEP) on Intracranial and Intraocular Pressure in Robot-assisted Laparoscopic Radical Prostatectomy
To investigate the effects of positive end-expiratory pressure (PEEP) on the intracerebral pressure (ICP) and intraocular pressure (IOP) in patients undergoing robot assisted laparoscopic radical prostatectomy (RALRP)
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Application of PEEPmay reduce pulmonary complication following RALRP.
Meanwhile, it may increase ICP and IOP, which has been debated for decades.
Moreover, Trendelenburg position and pneumoperitoneum, which are mandatory for RALRP, may augment elevation of ICP and IOP.
This study aims to investigate the effects of PEEP on the ICP and IOP in patients undergoing RALRP.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Yonsei University Medical College Gangnam Severance Hospital
-
Ta kontakt med:
- Dong Woo Han, MD., Ph.D.
- Telefonnummer: 82220193529
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing robotic-assisted laparoscopic radical prostatectomy
Exclusion Criteria:
- History of opthalmic disease or surgery
- History of brain disease or surgery
- Known ICP elevation
- Known IOP elevation
- Presence of lung bullae on chest x-ray
- History of pneumothorax
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: PEEP group
Application of 5 cmH2O PEEP during mechanical ventilation
|
Application of 5cmH20 positive end expiratory pressure
|
Aktiv komparator: ZEEP group
No application of PEEP during mechanical ventilation
|
No application of positive end expiratory pressure
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
IOP
Tidsramme: Changes from pre-induction (baseline) at Post-induction 5 min, Pneumoperitoneum insufflation and Trendelenburg position 5 min, Pneumoperitoneum insufflation and Trendelenburg position 30 min, Penumoperitoneum desufflation and supine position 5 min
|
IOP is directly assessed by measurement of IOP with the Tono-Pen AVIA®
|
Changes from pre-induction (baseline) at Post-induction 5 min, Pneumoperitoneum insufflation and Trendelenburg position 5 min, Pneumoperitoneum insufflation and Trendelenburg position 30 min, Penumoperitoneum desufflation and supine position 5 min
|
ICP
Tidsramme: Changes from pre-induction (baseline) at Post-induction 5 min, Pneumoperitoneum insufflation and Trendelenburg position 5 min, Pneumoperitoneum insufflation and Trendelenburg position 30 min, Penumoperitoneum desufflation and supine position 5 min
|
ICP is indirectly assessed by measurement of optic nerve sheath diameter(ONSD) with the ultrasound
|
Changes from pre-induction (baseline) at Post-induction 5 min, Pneumoperitoneum insufflation and Trendelenburg position 5 min, Pneumoperitoneum insufflation and Trendelenburg position 30 min, Penumoperitoneum desufflation and supine position 5 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dong Woo Han, Gangnam Severance Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2017
Først lagt ut (Anslag)
25. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3-2016-0263
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på PEEP group
-
Mansoura UniversityRekrutteringÉn lungeventilasjonEgypt
-
Gachon University Gil Medical CenterFullførtHjerneiskemiKorea, Republikken
-
University Hospital, AngersHar ikke rekruttert ennå
-
University of TriesteFullførtThoraxkirurgi | En-lunge ventilasjon | Respirasjonsmekanikk | Kunstig åndedrettItalia
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Maastricht University Medical Center; Amsterdam UMC, location VUmc; St. Antonius... og andre samarbeidspartnereFullførtVentilatorfrie dagerNederland
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfUkjentLungeventilasjon; Nyfødt, unormalTyskland
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
Kasr El Aini HospitalRekrutteringOvervektige | Gastrisk insufflasjon | Positivt sluttekspirasjonstrykk | Ansiktsmaske ventilasjonEgypt
-
Hongpeng LiFullførtTraumatisk hjerneskade | Mekanisk ventilasjonskomplikasjon