Effects of PEEP on Intracranial and Intraocular Pressure in Robot-assisted Laparoscopic Radical Prostatectomy
24 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Dong Woo Han, Gangnam Severance Hospital
Effects of Positive End Expiratory Pressure (PEEP) on Intracranial and Intraocular Pressure in Robot-assisted Laparoscopic Radical Prostatectomy
To investigate the effects of positive end-expiratory pressure (PEEP) on the intracerebral pressure (ICP) and intraocular pressure (IOP) in patients undergoing robot assisted laparoscopic radical prostatectomy (RALRP)
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Application of PEEPmay reduce pulmonary complication following RALRP.
Meanwhile, it may increase ICP and IOP, which has been debated for decades.
Moreover, Trendelenburg position and pneumoperitoneum, which are mandatory for RALRP, may augment elevation of ICP and IOP.
This study aims to investigate the effects of PEEP on the ICP and IOP in patients undergoing RALRP.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Yonsei University Medical College Gangnam Severance Hospital
-
Kontakt:
- Dong Woo Han, MD., Ph.D.
- Numer telefonu: 82220193529
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing robotic-assisted laparoscopic radical prostatectomy
Exclusion Criteria:
- History of opthalmic disease or surgery
- History of brain disease or surgery
- Known ICP elevation
- Known IOP elevation
- Presence of lung bullae on chest x-ray
- History of pneumothorax
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PEEP group
Application of 5 cmH2O PEEP during mechanical ventilation
|
Application of 5cmH20 positive end expiratory pressure
|
|
Aktywny komparator: ZEEP group
No application of PEEP during mechanical ventilation
|
No application of positive end expiratory pressure
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
IOP
Ramy czasowe: Changes from pre-induction (baseline) at Post-induction 5 min, Pneumoperitoneum insufflation and Trendelenburg position 5 min, Pneumoperitoneum insufflation and Trendelenburg position 30 min, Penumoperitoneum desufflation and supine position 5 min
|
IOP is directly assessed by measurement of IOP with the Tono-Pen AVIA®
|
Changes from pre-induction (baseline) at Post-induction 5 min, Pneumoperitoneum insufflation and Trendelenburg position 5 min, Pneumoperitoneum insufflation and Trendelenburg position 30 min, Penumoperitoneum desufflation and supine position 5 min
|
|
ICP
Ramy czasowe: Changes from pre-induction (baseline) at Post-induction 5 min, Pneumoperitoneum insufflation and Trendelenburg position 5 min, Pneumoperitoneum insufflation and Trendelenburg position 30 min, Penumoperitoneum desufflation and supine position 5 min
|
ICP is indirectly assessed by measurement of optic nerve sheath diameter(ONSD) with the ultrasound
|
Changes from pre-induction (baseline) at Post-induction 5 min, Pneumoperitoneum insufflation and Trendelenburg position 5 min, Pneumoperitoneum insufflation and Trendelenburg position 30 min, Penumoperitoneum desufflation and supine position 5 min
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dong Woo Han, Gangnam Severance Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3-2016-0263
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .