Effects of PEEP on Intracranial and Intraocular Pressure in Robot-assisted Laparoscopic Radical Prostatectomy
24 января 2017 г. обновлено: Dong Woo Han, Gangnam Severance Hospital
Effects of Positive End Expiratory Pressure (PEEP) on Intracranial and Intraocular Pressure in Robot-assisted Laparoscopic Radical Prostatectomy
To investigate the effects of positive end-expiratory pressure (PEEP) on the intracerebral pressure (ICP) and intraocular pressure (IOP) in patients undergoing robot assisted laparoscopic radical prostatectomy (RALRP)
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Application of PEEPmay reduce pulmonary complication following RALRP.
Meanwhile, it may increase ICP and IOP, which has been debated for decades.
Moreover, Trendelenburg position and pneumoperitoneum, which are mandatory for RALRP, may augment elevation of ICP and IOP.
This study aims to investigate the effects of PEEP on the ICP and IOP in patients undergoing RALRP.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Yonsei University Medical College Gangnam Severance Hospital
-
Контакт:
- Dong Woo Han, MD., Ph.D.
- Номер телефона: 82220193529
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing robotic-assisted laparoscopic radical prostatectomy
Exclusion Criteria:
- History of opthalmic disease or surgery
- History of brain disease or surgery
- Known ICP elevation
- Known IOP elevation
- Presence of lung bullae on chest x-ray
- History of pneumothorax
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: PEEP group
Application of 5 cmH2O PEEP during mechanical ventilation
|
Application of 5cmH20 positive end expiratory pressure
|
|
Активный компаратор: ZEEP group
No application of PEEP during mechanical ventilation
|
No application of positive end expiratory pressure
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
IOP
Временное ограничение: Changes from pre-induction (baseline) at Post-induction 5 min, Pneumoperitoneum insufflation and Trendelenburg position 5 min, Pneumoperitoneum insufflation and Trendelenburg position 30 min, Penumoperitoneum desufflation and supine position 5 min
|
IOP is directly assessed by measurement of IOP with the Tono-Pen AVIA®
|
Changes from pre-induction (baseline) at Post-induction 5 min, Pneumoperitoneum insufflation and Trendelenburg position 5 min, Pneumoperitoneum insufflation and Trendelenburg position 30 min, Penumoperitoneum desufflation and supine position 5 min
|
|
ICP
Временное ограничение: Changes from pre-induction (baseline) at Post-induction 5 min, Pneumoperitoneum insufflation and Trendelenburg position 5 min, Pneumoperitoneum insufflation and Trendelenburg position 30 min, Penumoperitoneum desufflation and supine position 5 min
|
ICP is indirectly assessed by measurement of optic nerve sheath diameter(ONSD) with the ultrasound
|
Changes from pre-induction (baseline) at Post-induction 5 min, Pneumoperitoneum insufflation and Trendelenburg position 5 min, Pneumoperitoneum insufflation and Trendelenburg position 30 min, Penumoperitoneum desufflation and supine position 5 min
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dong Woo Han, Gangnam Severance Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3-2016-0263
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .