- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03061695
Application of Digitized Respiratory Sounds for Confirmation of the Position of the Balloon of Endobronchial Blockers
19. februar 2017 opdateret af: National Taiwan University Hospital
The Application of the Spectral Analysis and Characteristic Parameters of Digitized Respiratory Sounds in the Confirmation of the Position of the Balloon of Endobronchial Blockers - an Observational Study
This observation study is to evaluate the application of the spectral analysis and characteristic parameters of digitized respiratory sounds in the confirmation of the position of the balloon of endobronchial blockers
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
This is an observational study.
We will recruit 30 patients who are scheduled for thoracic surgery under general anesthesia with tracheal intubation and need endobronchial blocker for unilateral lung ventilation during the operation.
The standard procedures for confirming the position of the balloon of the endobronchial blocker, including the stethoscopic inspection and the fiberoptic examination, will be performed as routine practice.
But in our study, besides the above routine practice, a microphone will be connected to the distal end of the stethoscope (the microphone will not contact directly with the patients) during the checking procedure to record the breathing sound into a digital computer as electronic files.
These breathing sound files will be analyzed in a later time with spectral transformation and the characteristics are extracted.
These digital signal processing results will be compared with the results of fibroptic exmination and the stethoscopic auscultation in the correct rate of diagnosing the position of the endobronchial balloon.
The aim of this study is to examine the usefulness of the spectral parameters of the digitalized breathing sound in confirming the position of the endobronchial blocker balloon.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Thoracic patients scheduled for thoracic surgery and lung isolation during the surgery
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Thoracic disease patients who are scheduled for thoracic surgery and lung isolation requiring endobronchial blocker placement during the surgery
- Adult patients (no younger than 20 years old)
Exclusion Criteria:
- Patients with significant thoracic diseases which result in abnormal respiratory sounds
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Position of the endobronchial blocker
Tidsramme: 1 day
|
Position of the ballon of the endobronchial blocker (cm)
|
1 day
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hui-Hsun Huang, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
28. februar 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2017
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2017
Først opslået (Faktiske)
23. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201611044RINA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Respiratoriske lyde
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekrutteringAcute respiratory distress syndromIndonesien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ikke rekrutterer endnu
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Ramos Mejía HospitalUniversidad de la RepublicaIkke rekrutterer endnuRespiratory Distress Syndrome (RDS)
-
Fayoum UniversityIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Ain Shams UniversityRekrutteringAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Egypten
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)