- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03061695
Application of Digitized Respiratory Sounds for Confirmation of the Position of the Balloon of Endobronchial Blockers
19 februari 2017 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
The Application of the Spectral Analysis and Characteristic Parameters of Digitized Respiratory Sounds in the Confirmation of the Position of the Balloon of Endobronchial Blockers - an Observational Study
This observation study is to evaluate the application of the spectral analysis and characteristic parameters of digitized respiratory sounds in the confirmation of the position of the balloon of endobronchial blockers
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
This is an observational study.
We will recruit 30 patients who are scheduled for thoracic surgery under general anesthesia with tracheal intubation and need endobronchial blocker for unilateral lung ventilation during the operation.
The standard procedures for confirming the position of the balloon of the endobronchial blocker, including the stethoscopic inspection and the fiberoptic examination, will be performed as routine practice.
But in our study, besides the above routine practice, a microphone will be connected to the distal end of the stethoscope (the microphone will not contact directly with the patients) during the checking procedure to record the breathing sound into a digital computer as electronic files.
These breathing sound files will be analyzed in a later time with spectral transformation and the characteristics are extracted.
These digital signal processing results will be compared with the results of fibroptic exmination and the stethoscopic auscultation in the correct rate of diagnosing the position of the endobronchial balloon.
The aim of this study is to examine the usefulness of the spectral parameters of the digitalized breathing sound in confirming the position of the endobronchial blocker balloon.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Thoracic patients scheduled for thoracic surgery and lung isolation during the surgery
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Thoracic disease patients who are scheduled for thoracic surgery and lung isolation requiring endobronchial blocker placement during the surgery
- Adult patients (no younger than 20 years old)
Exclusion Criteria:
- Patients with significant thoracic diseases which result in abnormal respiratory sounds
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Position of the endobronchial blocker
Tidsram: 1 day
|
Position of the ballon of the endobronchial blocker (cm)
|
1 day
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Hui-Hsun Huang, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
28 februari 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2017
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2017
Första postat (Faktisk)
23 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201611044RINA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .