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Application of Digitized Respiratory Sounds for Confirmation of the Position of the Balloon of Endobronchial Blockers

19 février 2017 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

The Application of the Spectral Analysis and Characteristic Parameters of Digitized Respiratory Sounds in the Confirmation of the Position of the Balloon of Endobronchial Blockers - an Observational Study

This observation study is to evaluate the application of the spectral analysis and characteristic parameters of digitized respiratory sounds in the confirmation of the position of the balloon of endobronchial blockers

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

This is an observational study. We will recruit 30 patients who are scheduled for thoracic surgery under general anesthesia with tracheal intubation and need endobronchial blocker for unilateral lung ventilation during the operation. The standard procedures for confirming the position of the balloon of the endobronchial blocker, including the stethoscopic inspection and the fiberoptic examination, will be performed as routine practice. But in our study, besides the above routine practice, a microphone will be connected to the distal end of the stethoscope (the microphone will not contact directly with the patients) during the checking procedure to record the breathing sound into a digital computer as electronic files. These breathing sound files will be analyzed in a later time with spectral transformation and the characteristics are extracted. These digital signal processing results will be compared with the results of fibroptic exmination and the stethoscopic auscultation in the correct rate of diagnosing the position of the endobronchial balloon. The aim of this study is to examine the usefulness of the spectral parameters of the digitalized breathing sound in confirming the position of the endobronchial blocker balloon.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Thoracic patients scheduled for thoracic surgery and lung isolation during the surgery

La description

Inclusion Criteria:

  • Thoracic disease patients who are scheduled for thoracic surgery and lung isolation requiring endobronchial blocker placement during the surgery
  • Adult patients (no younger than 20 years old)

Exclusion Criteria:

  • Patients with significant thoracic diseases which result in abnormal respiratory sounds

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Position of the endobronchial blocker
Délai: 1 day
Position of the ballon of the endobronchial blocker (cm)
1 day

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hui-Hsun Huang, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

28 février 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2017

Première publication (Réel)

23 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201611044RINA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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