- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03061695
Application of Digitized Respiratory Sounds for Confirmation of the Position of the Balloon of Endobronchial Blockers
19 februari 2017 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
The Application of the Spectral Analysis and Characteristic Parameters of Digitized Respiratory Sounds in the Confirmation of the Position of the Balloon of Endobronchial Blockers - an Observational Study
This observation study is to evaluate the application of the spectral analysis and characteristic parameters of digitized respiratory sounds in the confirmation of the position of the balloon of endobronchial blockers
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
This is an observational study.
We will recruit 30 patients who are scheduled for thoracic surgery under general anesthesia with tracheal intubation and need endobronchial blocker for unilateral lung ventilation during the operation.
The standard procedures for confirming the position of the balloon of the endobronchial blocker, including the stethoscopic inspection and the fiberoptic examination, will be performed as routine practice.
But in our study, besides the above routine practice, a microphone will be connected to the distal end of the stethoscope (the microphone will not contact directly with the patients) during the checking procedure to record the breathing sound into a digital computer as electronic files.
These breathing sound files will be analyzed in a later time with spectral transformation and the characteristics are extracted.
These digital signal processing results will be compared with the results of fibroptic exmination and the stethoscopic auscultation in the correct rate of diagnosing the position of the endobronchial balloon.
The aim of this study is to examine the usefulness of the spectral parameters of the digitalized breathing sound in confirming the position of the endobronchial blocker balloon.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Thoracic patients scheduled for thoracic surgery and lung isolation during the surgery
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Thoracic disease patients who are scheduled for thoracic surgery and lung isolation requiring endobronchial blocker placement during the surgery
- Adult patients (no younger than 20 years old)
Exclusion Criteria:
- Patients with significant thoracic diseases which result in abnormal respiratory sounds
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Position of the endobronchial blocker
Tijdsspanne: 1 day
|
Position of the ballon of the endobronchial blocker (cm)
|
1 day
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hui-Hsun Huang, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
28 februari 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201611044RINA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .