- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03061695
Application of Digitized Respiratory Sounds for Confirmation of the Position of the Balloon of Endobronchial Blockers
19. februar 2017 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
The Application of the Spectral Analysis and Characteristic Parameters of Digitized Respiratory Sounds in the Confirmation of the Position of the Balloon of Endobronchial Blockers - an Observational Study
This observation study is to evaluate the application of the spectral analysis and characteristic parameters of digitized respiratory sounds in the confirmation of the position of the balloon of endobronchial blockers
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
This is an observational study.
We will recruit 30 patients who are scheduled for thoracic surgery under general anesthesia with tracheal intubation and need endobronchial blocker for unilateral lung ventilation during the operation.
The standard procedures for confirming the position of the balloon of the endobronchial blocker, including the stethoscopic inspection and the fiberoptic examination, will be performed as routine practice.
But in our study, besides the above routine practice, a microphone will be connected to the distal end of the stethoscope (the microphone will not contact directly with the patients) during the checking procedure to record the breathing sound into a digital computer as electronic files.
These breathing sound files will be analyzed in a later time with spectral transformation and the characteristics are extracted.
These digital signal processing results will be compared with the results of fibroptic exmination and the stethoscopic auscultation in the correct rate of diagnosing the position of the endobronchial balloon.
The aim of this study is to examine the usefulness of the spectral parameters of the digitalized breathing sound in confirming the position of the endobronchial blocker balloon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Thoracic patients scheduled for thoracic surgery and lung isolation during the surgery
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Thoracic disease patients who are scheduled for thoracic surgery and lung isolation requiring endobronchial blocker placement during the surgery
- Adult patients (no younger than 20 years old)
Exclusion Criteria:
- Patients with significant thoracic diseases which result in abnormal respiratory sounds
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Position of the endobronchial blocker
Tidsramme: 1 day
|
Position of the ballon of the endobronchial blocker (cm)
|
1 day
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hui-Hsun Huang, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
28. februar 2017
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2017
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2017
Først lagt ut (Faktiske)
23. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201611044RINA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Luftveislyder
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperFullførtFysisk form | Fysisk undersøkelse | Aerob kapasitet | Cardio Respiratory Fitness | KampberedskapSlovenia
-
The Hospital for Sick ChildrenFullførtEvaluering av HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
University of MinnesotaNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National...RekrutteringInfluensa | Novel Respiratory Virus-1 Middle Eastern Respiratory Syndrome Coronavirus (MERS-CoV) | Novel Respiratory Virus-2 Alvorlig Akutt Respiratorisk Syndrom Coronavirus (SARS-CoV)Forente stater, Australia, Spania, Danmark, Hellas, Argentina, Storbritannia, Belgia, Chile, Tyskland, Peru, Thailand
-
University Hospital, BrestFullført
-
Zhang JianhengFullførtState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåDe Novo Hypoxemic Acute Respiratory Failure (hARF)
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtCommunity Acquired Respiratory Disease SyndromeForente stater, Puerto Rico
-
Wolfson Medical CenterUkjent
-
Medical University of SilesiaFullførtSpirometrien; | The Strength of Respiratory Muscles - MIP, MEP; | Kyphose (Plurimeter-V) | Vinkelen på stammerotasjon i thoraxdelenPolen
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...FullførtState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKina