- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03069833
Computerstøttet diagnose af kolorektale neoplasmer under koloskopisk undersøgelse
25. marts 2017 opdateret af: Peng-Jen Chen, Tri-Service General Hospital
En NBI-baseret diagnose kræver træning og erfaring.
Vi er ved at udvikle et system med computeriseret billedgenkendelse, som kan detektere mulige NBI-træk ved polypper og give en mere objektiv diagnose, som gør det muligt for ikke-erfarne endoskopister at opnå en høj diagnostisk nøjagtighed.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 114
- Rekruttering
- Endoscopy Center, Tri-Service General Hospital
-
Kontakt:
- Peng-Jen Chen, MD
- Telefonnummer: 88056 +886-87923311
- E-mail: endoscopy@ndmctsgh.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
det samme som koloskopi
Ekskluderingskriterier:
det samme som koloskopi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Computerstøttet diagnose
|
computerstøttet diagnose for at hjælpe koloskopister
|
|
Ingen indgriben: traditionel diagnose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensitivitet, specificitet, falsk positiv, falsk negativ
Tidsramme: Varigheden mellem endoskopisk diagnose og patologisk diagnose er omkring en uge
|
Diagnostisk nøjagtighed
|
Varigheden mellem endoskopisk diagnose og patologisk diagnose er omkring en uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peng-Jen Chen, MD, Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center, Taiwan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2017
Først opslået (Faktiske)
3. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2-105-05-061
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Colon polyp
-
University of ManitobaAfsluttetPolypper | Colon polyp | Polyp af tyktarm | Colo-rektal cancer | Colon polyp | Rektal polyp | Polyp rektalCanada
-
Biotax Labs LTDRekruttering
-
Seoul National University HospitalAfsluttetColon polypKorea, Republikken
-
Portuguese Oncology Institute, CoimbraAfsluttet
-
IRCCS San RaffaeleUkendtColon polyp | Colon læsionItalien
-
White River Junction Veterans Affairs Medical CenterDartmouth College; Boston Scientific CorporationAfsluttetColon polypperForenede Stater
-
London North West Healthcare NHS TrustAfsluttetColon polypDet Forenede Kongerige
-
Soonchunhyang University HospitalUkendtColon polypKorea, Republikken
-
VA Northern California Health Care SystemAfsluttet
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetColon adenom | Colon polyp | Colon læsionItalien
Kliniske forsøg med Computerstøttet diagnose
-
University College, LondonRekrutteringPolypper | Colon polyp | Adenom tyktarm | Kolorektal polyp | Polypper af tyktarmDet Forenede Kongerige
-
Theodor Bilharz Research InstituteRekruttering
-
Nourhan M.AlyAfsluttetTilbagefaldForenede Stater
-
Changi General HospitalNational University Hospital, Singapore; Singapore General Hospital; Tan...AfsluttetColon polyp | Colon neoplasmer | Colon dysplasiSingapore
-
Medipol UniversityAfsluttetCAD test; børns vision; Farvevurdering; Farvesyn; KalkunKalkun
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Doctors with Africa - CUAMMUniversity of Bari; Armauer Hansen Research Institute, EthiopiaIkke rekrutterer endnuTuberkulose | Diagnose | geneXpertEtiopien
-
CSD Labs GmbHAfsluttetSystoliske mislyde | Hjertemislyde | MitralklapprolapsCanada
-
RTI InternationalBoston University; University of North Carolina, Chapel HillAfsluttetImplementering | Tilpasning | Forbrydelse | Samtidigt forekommende psykiske og stofmisbrugsforstyrrelser | Kriminogen tænkningForenede Stater
-
NEC CorporationMeditrial Europe Ltd.; Meditrial USA Inc.AfsluttetKolorektal cancer | Polyp af tyktarm | Adenom tyktarmItalien, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Forenede Stater