- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03069833
Diagnóstico auxiliado por computador de neoplasias colorretais durante o exame colonoscópico
25 de março de 2017 atualizado por: Peng-Jen Chen, Tri-Service General Hospital
Um diagnóstico baseado em NBI requer treinamento e experiência.
Estamos desenvolvendo um sistema de reconhecimento de imagem computadorizado, que pode detectar possíveis características NBI de pólipos e fornecer um diagnóstico mais objetivo, o que permite que endoscopistas não especialistas alcancem uma alta precisão diagnóstica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 114
- Recrutamento
- Endoscopy Center, Tri-Service General Hospital
-
Contato:
- Peng-Jen Chen, MD
- Número de telefone: 88056 +886-87923311
- E-mail: endoscopy@ndmctsgh.edu.tw
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
o mesmo que colonoscopia
Critério de exclusão:
o mesmo que colonoscopia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Diagnóstico auxiliado por computador
|
diagnóstico auxiliado por computador para auxiliar os colonoscopistas
|
|
Sem intervenção: diagnóstico tradicional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sensibilidade, Especificidade, Falso Positivo, Falso Negativo
Prazo: A duração entre o diagnóstico endoscópico e o diagnóstico patológico é de cerca de uma semana
|
Precisão de diagnóstico
|
A duração entre o diagnóstico endoscópico e o diagnóstico patológico é de cerca de uma semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peng-Jen Chen, MD, Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center, Taiwan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2-105-05-061
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Pólipo do cólon
-
Nihon Pharmaceutical Co., LtdConcluídoCâncer de intestino | Adenoma Gástrico | Colon Nos Polipectomia Adenoma TubularJapão
-
Istituto Clinico HumanitasNuovo Regina Margherita HospitalDesconhecidoCâncer colorretal | Colon Nos Polipectomia Adenoma Tubular | Adenomas serrilhadosItália
-
Istituto Clinico HumanitasSan Gerardo Hospital; Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della CaritaConcluídoSangramento | Pólipos colônicos | Complicações | Pólipo do Intestino Grosso | Colon Nos Polipectomia Adenoma TubularItália
Ensaios clínicos em Diagnóstico auxiliado por computador
-
Rigshospitalet, DenmarkConcluídoCâncer de Pâncreas | Fístula Biliar | Cirurgia-ComplicaçõesDinamarca
-
University of MichiganU.S. Department of EducationConcluídoEsclerose Lateral AmiotróficaEstados Unidos
-
Tan Tock Seng HospitalNanyang Technological University; National University of Singapore; Singapore...Recrutamento
-
University College, LondonDesconhecidoEstilo de vida sedentário | Distúrbios do Apetite e da Nutrição GeralReino Unido
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institute on Aging (NIA)Concluído
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityTung Wah Hospital, Queen Mary Hospital and University Hospital RWTH Aachen...Recrutamento
-
Universidad Francisco de VitoriaHospital Beata María AnaConcluído