- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03069833
Computerondersteunde diagnose van colorectale neoplasmata tijdens colonoscopisch onderzoek
25 maart 2017 bijgewerkt door: Peng-Jen Chen, Tri-Service General Hospital
Een NBI-gebaseerde diagnose vereist training en ervaring.
We ontwikkelen een systeem van computergestuurde beeldherkenning, dat mogelijke NBI-kenmerken van poliepen kan detecteren en een objectievere diagnose kan stellen, waardoor niet-ervaren endoscopisten een hoge diagnostische nauwkeurigheid kunnen bereiken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 114
- Werving
- Endoscopy Center, Tri-Service General Hospital
-
Contact:
- Peng-Jen Chen, MD
- Telefoonnummer: 88056 +886-87923311
- E-mail: endoscopy@ndmctsgh.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
hetzelfde als colonoscopie
Uitsluitingscriteria:
hetzelfde als colonoscopie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Computerondersteunde diagnose
|
computerondersteunde diagnose om colonoscopisten te helpen
|
|
Geen tussenkomst: traditionele diagnose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoeligheid, specificiteit, fout-positief, fout-negatief
Tijdsspanne: Duur tussen endoscopische diagnose en pathologische diagnose is ongeveer een week
|
Diagnostische nauwkeurigheid
|
Duur tussen endoscopische diagnose en pathologische diagnose is ongeveer een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peng-Jen Chen, MD, Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center, Taiwan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2-105-05-061
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Colon poliep
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...Ovesco Endoscopy AG; Tuebingen Scientific Medical GmbHWervingAdenoom colon | Adenoom Colon PoliepDuitsland
-
Universitätsmedizin MannheimBeëindigdColo-colon anastomosen | Ileo-colon anastomosenDuitsland
-
Jules Bordet InstituteVoltooidColon Diverticulitis | Acute Complicated DiverticulitisBelgië
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterApollo Endosurgery, Inc.VoltooidColon Kwaadaardige Tumor | Colon Goedaardige tumorVerenigde Staten
-
Princess Alexandra Hospital, Brisbane, AustraliaWerving
-
IRCCS San RaffaeleOnbekendColon poliep | Colon laesieItalië
-
Imperial College LondonVoltooidColon Ziekten | Colon poliep | Koloniale neoplasmata | Darmkanker | Colon Adenocarcinoom | Colon adenoom | Coloncarcinoom | Colon dysplasie | Colon hyperplastische poliepVerenigd Koninkrijk
-
University of British ColumbiaHadassah Medical Organization; Vancouver Coastal Health Research Institute; Providence... en andere medewerkersWervingColon Adenoom | Colon poliep | Colon laesieCanada, Verenigde Staten, Israël
-
Uppsala UniversityVoltooid
-
Uppsala UniversityLandstinget i VärmlandVoltooid
Klinische onderzoeken op Computerondersteunde diagnose
-
Yaou LiuAanmelden op uitnodigingMRI | Ziekte van het centrale zenuwstelsel | Diagnose van ziekte | CT | AI (kunstmatige intelligentie) | ClassificatieChina
-
Dr. Horst Schmidt Klinik GmbHWerving
-
Myles Mc LaughlinVoltooid
-
Hadassah Medical OrganizationOnbekendPost-traumatische stress-stoornisIsraël
-
Liverpool School of Tropical MedicineNog niet aan het wervenTB - Tuberculose
-
Penn State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Voltooid
-
Erasmus Medical CenterCardialysis B.V.; FeopsVoltooidAortaklepstenoseBelgië, Denemarken, Duitsland, Italië, Nederland
-
Boston University Charles River CampusVoltooidSchizofrenie, schizoaffectieve stoornisVerenigde Staten
-
University College, LondonL.V. Prasad Eye InstituteOnbekendKind | Visie, laag | Adolescente ontwikkelingVerenigd Koninkrijk, Indië
-
Herlev HospitalTachistaVoltooid