- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03069833
Datastøttet diagnose av kolorektale neoplasmer under koloskopisk undersøkelse
25. mars 2017 oppdatert av: Peng-Jen Chen, Tri-Service General Hospital
En NBI-basert diagnose krever opplæring og erfaring.
Vi utvikler et system for datastyrt bildegjenkjenning, som kan oppdage mulige NBI-trekk ved polypper, og gi en mer objektiv diagnose, som lar ikke-eksperter endoskopister oppnå en høy diagnostisk nøyaktighet.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 114
- Rekruttering
- Endoscopy Center, Tri-Service General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Peng-Jen Chen, MD
- Telefonnummer: 88056 +886-87923311
- E-post: endoscopy@ndmctsgh.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
det samme som koloskopi
Ekskluderingskriterier:
det samme som koloskopi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Datastøttet diagnose
|
datastøttet diagnose for å hjelpe koloskopister
|
|
Ingen inngripen: tradisjonell diagnose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensitivitet, spesifisitet, falsk positiv, falsk negativ
Tidsramme: Varigheten mellom endoskopisk diagnose og patologisk diagnose er omtrent en uke
|
Diagnostisk nøyaktighet
|
Varigheten mellom endoskopisk diagnose og patologisk diagnose er omtrent en uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peng-Jen Chen, MD, Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center, Taiwan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2017
Først lagt ut (Faktiske)
3. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2-105-05-061
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kolonpolypp
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityUkjent
-
Rambam Health Care CampusHar ikke rekruttert ennåPolyp kolorektal | Forebygging av tykktarmskreftIsrael
-
Unity Health TorontoHar ikke rekruttert ennåPolyp kolorektal
-
Carol Davila University of Medicine and PharmacyRekrutteringBlør | Polyp kolorektalRomania
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekrutteringVocal Fold Polyp | Stemmebåndcyste | Vokalknuter hos voksneIsrael
-
Queen's UniversityHotel Dieu Hospital; Janssen Inc.FullførtTarmrensing | Colon Capsule FullføringstiderCanada
-
Peking Union Medical College HospitalFullført
-
Fudan UniversityHar ikke rekruttert ennåPedunculated kolorektal polypKina
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustPelican Cancer FoundationFullførtSigmoid, Sigmoid Colon, Neoplasma, KreftStorbritannia
-
Medical College of WisconsinTilbaketrukketPolyp kolorektal | Endoskopisk slimhinnereseksjon
Kliniske studier på Datastøttet diagnose
-
University College, LondonRekrutteringPolypper | Kolonpolypp | Adenom tykktarm | Kolorektal polypp | Polypper av tykktarmStorbritannia
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutteringHjerneslag, Akutt | Utdanningsproblemer | Klinisk kursKina
-
Nourhan M.AlyFullførtTilbakefallForente stater
-
Medipol UniversityFullførtCAD-test; Barnas Visjon; Fargevurdering; Fargesyn; TyrkiaTyrkia
-
CSD Labs GmbHFullførtSystolisk bilyd | Bilyring i hjertet | MitralventilprolapsCanada
-
NEC CorporationMeditrial Europe Ltd.; Meditrial USA Inc.FullførtTykktarmskreft | Polypp av tykktarm | Adenom tykktarmItalia, Storbritannia, Tyskland, Forente stater
-
University College, LondonFullførtPolypper | Kolonpolypp | Adenom tykktarm | Kolorektal polyppStorbritannia
-
Timothy ShopeMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringInfeksjon i øvre luftveier | Akutt mellomørebetennelse (AOM)Forente stater
-
Imperial College Healthcare NHS TrustHar ikke rekruttert ennåCervikal myelopati
-
National Taiwan University HospitalChanghua Christian Hospital; Fu Jen Catholic University Hospital; Shin Kong... og andre samarbeidspartnereRekrutteringTykktarmskreft | Colon adenomTaiwan