- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03074253
Cardiovascular Imaging and Biomarker Analyses (CIBER) (CIBER)
30. oktober 2019 opdateret af: Michael Behnes, Universitätsmedizin Mannheim
"Cardiovascular Imaging and Biomarker Analyses (CIBER)" is a single-center, prospective and observational study evaluating the expression of novel biomarkers in patients undergoing cardiacvascular imaging within clinical routine care.
It is aimed to evaluate associations with biomarker expressions with ascertained cardiac imaging parameters.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
"Cardiovascular Imaging and Biomarker Analyses (CIBER)" is a single-center, prospective and observational study evaluating the expression of novel biomarkers in patients undergoing cardiacvascular imaging within clinical routine care.
It is aimed to evaluate associations with biomarker expressions with ascertained cardiac imaging parameters.
Furthermore the prognostic value of biomarkers and imaging parameters on mid-term and long-term prognosis will be evaluated.
Novel biomarkers will comprise blood derived biomarkers including neurohormones, proteins, cytokines, microRNAs and metabolomics.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Mannheim, Tyskland, 68167
- First Department of Medicine, University Medical Centre Mannheim
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients undergoing cardiac imaging (i.g.
echocardiography, cardiac MRI, cardiac CT) within the clinical routine.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patients with low to intermediate risk for coronary artery disease
Exclusion Criteria:
- under 18 years
- mechanical heart valve
- pulmonary embolism
- deep vein thrombosis
- myocardial infarction within the last 3 months
- electrical cardioversion within 30 days
- status after heart transplant
- transient ischemic attack (TIA) or stroke within last 30 days
- intracerebral bleeding within the last 2 months
- acute infection
- existing or planned pregnancy
- chronic kidney disease with eGFR < 40 ml/min
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Biomarker levels before cardiac imaging
Tidsramme: 24 hours before cardiac imaging
|
24 hours before cardiac imaging
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ibrahim Akin, Prof. Dr., University Medical Center Mannheim
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kim SH, Behnes M, Natale M, Hoffmann J, Reckord N, Hoffmann U, Budjan J, Henzler T, Papavassiliu T, Borggrefe M, Bertsch T, Akin I. Galectin-3 Reflects Mitral Annular Plane Systolic Excursion Being Assessed by Cardiovascular Magnetic Resonance Imaging. Dis Markers. 2016;2016:7402784. doi: 10.1155/2016/7402784. Epub 2016 Dec 1.
- Behnes M, Lang S, Breithardt OA, Kaden JJ, Haghi D, Ahmad-Nejad P, Elmas E, Wolpert C, Borggrefe M, Neumaier M, Brueckmann M. Association of NT-proBNP with severity of heart valve disease in a medical patient population presenting with acute dyspnea or peripheral edema. J Heart Valve Dis. 2008 Sep;17(5):557-65.
- Behnes M, Bertsch T, Weiss C, Ahmad-Nejad P, Akin I, Fastner C, El-Battrawy I, Lang S, Neumaier M, Borggrefe M, Hoffmann U. Triple head-to-head comparison of fibrotic biomarkers galectin-3, osteopontin and gremlin-1 for long-term prognosis in suspected and proven acute heart failure patients. Int J Cardiol. 2016 Jan 15;203:398-406. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.10.127. Epub 2015 Oct 20.
- Behnes M, Brueckmann M, Lang S, Espeter F, Weiss C, Neumaier M, Ahmad-Nejad P, Borggrefe M, Hoffmann U. Diagnostic and prognostic value of osteopontin in patients with acute congestive heart failure. Eur J Heart Fail. 2013 Dec;15(12):1390-400. doi: 10.1093/eurjhf/hft112. Epub 2013 Jul 12.
- Ansari U, Behnes M, Hoffmann J, Weidner K, Kuche P, Rusnak J, Kim SH, Natale M, Reckord N, Lang S, Hoffmann U, Bertsch T, Fatar M, Borggrefe M, Akin I. Galectin-3 reflects the echocardiographic quantification of right ventricular failure. Scand Cardiovasc J. 2021 Dec;55(6):362-370. doi: 10.1080/14017431.2021.1995036. Epub 2021 Nov 5.
- Hoffmann J, Behnes M, Ansari U, Weidner K, Kuche P, Rusnak J, Kim SH, Natale M, Reckord N, Lang S, Hoffmann U, Bertsch T, Fatar M, Borggrefe M, Akin I. The association of high-sensitivity cardiac troponin I and T with echocardiographic stages of heart failure with preserved ejection fraction. Ann Clin Biochem. 2019 Jul;56(4):431-441. doi: 10.1177/0004563219841644. Epub 2019 May 21. No abstract available.
- Rusnak J, Behnes M, Henzler T, Reckord N, Vogler N, Meyer M, Hoffmann U, Natale M, Hoffmann J, Hamed S, Weidner K, Lang S, Mukherji A, Haubenreisser H, Schoenberg SO, Borggrefe M, Bertsch T, Akin I. Comparative analysis of high-sensitivity cardiac troponin I and T for their association with coronary computed tomography-assessed calcium scoring represented by the Agatston score. Eur J Med Res. 2017 Nov 16;22(1):47. doi: 10.1186/s40001-017-0290-9.
- Rusnak J, Behnes M, Reckord N, Hoffmann U, Natale M, Hoffmann J, Weidner K, Lang S, Mukherji A, Kruska M, Henzler T, Schoenberg SO, Borggrefe M, Bertsch T, Akin I. High Sensitivity Troponins Discriminate Different Morphologies of Coronary Artery Plaques Being Assessed by Coronary Computed Tomography Angiography. Dis Markers. 2017;2017:9306409. doi: 10.1155/2017/9306409. Epub 2017 Jul 18.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2017
Først opslået (Faktiske)
8. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-615N-MA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertesygdomme
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med Echocardiography
-
Ain Shams UniversityAfsluttetDødelighed | Septisk chok | Intensivafdeling | Venstre ventrikulær ejektionsfraktion | HyperdynamiskEgypten
-
Charite University, Berlin, GermanyMedical University of ViennaRekrutteringHjertefejl | ICUAWØstrig, Tyskland
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRekrutteringAortaklapstenose | Aortaklapsygdom | Transkateter udskiftning af aortaklap | Protesens holdbarhed | Transkateter aortaklapimplantation | Symmetri | Kommissural tilpasning | Kommissural forkert justering | Prothesis positioneringTyskland
-
Sohag UniversityAfsluttetAkut myokardieinfarkt | Serumkobber | HjerteenzymerEgypten
-
Shanghai Chest HospitalQilu Hospital of Shandong University; Fujian Medical University Union Hospital og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeFor tidlige ventrikulære kontraktionerKina
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...AfsluttetAkut koronarsyndrom | Akut medicin | Ustabil angina | Ekkokardiografi | Ikke-ST Elevation myokardieinfarkt | Myokardieinfarkt (MI) | Vævs-Doppler | HjertefunktionstestBelgien
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnuArvelig hæmoragisk telangiektasi
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutteringFravænningsfejl ved mekanisk ventilationTyrkiet (Türkiye)
-
Medical University of ViennaRekrutteringLungebetændelse | Hæmodynamisk overvågning | ARDS | Intensiv pleje | Flydende reaktionsevne | ECMO behandlingØstrig
-
Medical University of ViennaRekrutteringLungebetændelse | Hæmodynamisk overvågning | ARDS | Intensiv pleje | Flydende reaktionsevne | ECMO behandlingØstrig