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Cardiovascular Imaging and Biomarker Analyses (CIBER) (CIBER)

30. Oktober 2019 aktualisiert von: Michael Behnes, Universitätsmedizin Mannheim
"Cardiovascular Imaging and Biomarker Analyses (CIBER)" is a single-center, prospective and observational study evaluating the expression of novel biomarkers in patients undergoing cardiacvascular imaging within clinical routine care. It is aimed to evaluate associations with biomarker expressions with ascertained cardiac imaging parameters.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

"Cardiovascular Imaging and Biomarker Analyses (CIBER)" is a single-center, prospective and observational study evaluating the expression of novel biomarkers in patients undergoing cardiacvascular imaging within clinical routine care. It is aimed to evaluate associations with biomarker expressions with ascertained cardiac imaging parameters. Furthermore the prognostic value of biomarkers and imaging parameters on mid-term and long-term prognosis will be evaluated. Novel biomarkers will comprise blood derived biomarkers including neurohormones, proteins, cytokines, microRNAs and metabolomics.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Mannheim, Deutschland, 68167
        • First Department of Medicine, University Medical Centre Mannheim

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients undergoing cardiac imaging (i.g. echocardiography, cardiac MRI, cardiac CT) within the clinical routine.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • patients with low to intermediate risk for coronary artery disease

Exclusion Criteria:

  • under 18 years
  • mechanical heart valve
  • pulmonary embolism
  • deep vein thrombosis
  • myocardial infarction within the last 3 months
  • electrical cardioversion within 30 days
  • status after heart transplant
  • transient ischemic attack (TIA) or stroke within last 30 days
  • intracerebral bleeding within the last 2 months
  • acute infection
  • existing or planned pregnancy
  • chronic kidney disease with eGFR < 40 ml/min

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Biomarker levels before cardiac imaging
Zeitfenster: 24 hours before cardiac imaging
24 hours before cardiac imaging

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitätsmedizin Mannheim

Ermittler

  • Studienleiter: Ibrahim Akin, Prof. Dr., University Medical Center Mannheim

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014-615N-MA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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