Cardiovascular Imaging and Biomarker Analyses (CIBER) (CIBER)
30 de outubro de 2019 atualizado por: Michael Behnes, Universitätsmedizin Mannheim
"Cardiovascular Imaging and Biomarker Analyses (CIBER)" is a single-center, prospective and observational study evaluating the expression of novel biomarkers in patients undergoing cardiacvascular imaging within clinical routine care.
It is aimed to evaluate associations with biomarker expressions with ascertained cardiac imaging parameters.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
"Cardiovascular Imaging and Biomarker Analyses (CIBER)" is a single-center, prospective and observational study evaluating the expression of novel biomarkers in patients undergoing cardiacvascular imaging within clinical routine care.
It is aimed to evaluate associations with biomarker expressions with ascertained cardiac imaging parameters.
Furthermore the prognostic value of biomarkers and imaging parameters on mid-term and long-term prognosis will be evaluated.
Novel biomarkers will comprise blood derived biomarkers including neurohormones, proteins, cytokines, microRNAs and metabolomics.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Mannheim, Alemanha, 68167
- First Department of Medicine, University Medical Centre Mannheim
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients undergoing cardiac imaging (i.g.
echocardiography, cardiac MRI, cardiac CT) within the clinical routine.
Descrição
Inclusion Criteria:
- patients with low to intermediate risk for coronary artery disease
Exclusion Criteria:
- under 18 years
- mechanical heart valve
- pulmonary embolism
- deep vein thrombosis
- myocardial infarction within the last 3 months
- electrical cardioversion within 30 days
- status after heart transplant
- transient ischemic attack (TIA) or stroke within last 30 days
- intracerebral bleeding within the last 2 months
- acute infection
- existing or planned pregnancy
- chronic kidney disease with eGFR < 40 ml/min
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Biomarker levels before cardiac imaging
Prazo: 24 hours before cardiac imaging
|
24 hours before cardiac imaging
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ibrahim Akin, Prof. Dr., University Medical Center Mannheim
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kim SH, Behnes M, Natale M, Hoffmann J, Reckord N, Hoffmann U, Budjan J, Henzler T, Papavassiliu T, Borggrefe M, Bertsch T, Akin I. Galectin-3 Reflects Mitral Annular Plane Systolic Excursion Being Assessed by Cardiovascular Magnetic Resonance Imaging. Dis Markers. 2016;2016:7402784. doi: 10.1155/2016/7402784. Epub 2016 Dec 1.
- Behnes M, Lang S, Breithardt OA, Kaden JJ, Haghi D, Ahmad-Nejad P, Elmas E, Wolpert C, Borggrefe M, Neumaier M, Brueckmann M. Association of NT-proBNP with severity of heart valve disease in a medical patient population presenting with acute dyspnea or peripheral edema. J Heart Valve Dis. 2008 Sep;17(5):557-65.
- Behnes M, Bertsch T, Weiss C, Ahmad-Nejad P, Akin I, Fastner C, El-Battrawy I, Lang S, Neumaier M, Borggrefe M, Hoffmann U. Triple head-to-head comparison of fibrotic biomarkers galectin-3, osteopontin and gremlin-1 for long-term prognosis in suspected and proven acute heart failure patients. Int J Cardiol. 2016 Jan 15;203:398-406. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.10.127. Epub 2015 Oct 20.
- Behnes M, Brueckmann M, Lang S, Espeter F, Weiss C, Neumaier M, Ahmad-Nejad P, Borggrefe M, Hoffmann U. Diagnostic and prognostic value of osteopontin in patients with acute congestive heart failure. Eur J Heart Fail. 2013 Dec;15(12):1390-400. doi: 10.1093/eurjhf/hft112. Epub 2013 Jul 12.
- Ansari U, Behnes M, Hoffmann J, Weidner K, Kuche P, Rusnak J, Kim SH, Natale M, Reckord N, Lang S, Hoffmann U, Bertsch T, Fatar M, Borggrefe M, Akin I. Galectin-3 reflects the echocardiographic quantification of right ventricular failure. Scand Cardiovasc J. 2021 Dec;55(6):362-370. doi: 10.1080/14017431.2021.1995036. Epub 2021 Nov 5.
- Hoffmann J, Behnes M, Ansari U, Weidner K, Kuche P, Rusnak J, Kim SH, Natale M, Reckord N, Lang S, Hoffmann U, Bertsch T, Fatar M, Borggrefe M, Akin I. The association of high-sensitivity cardiac troponin I and T with echocardiographic stages of heart failure with preserved ejection fraction. Ann Clin Biochem. 2019 Jul;56(4):431-441. doi: 10.1177/0004563219841644. Epub 2019 May 21. No abstract available.
- Rusnak J, Behnes M, Henzler T, Reckord N, Vogler N, Meyer M, Hoffmann U, Natale M, Hoffmann J, Hamed S, Weidner K, Lang S, Mukherji A, Haubenreisser H, Schoenberg SO, Borggrefe M, Bertsch T, Akin I. Comparative analysis of high-sensitivity cardiac troponin I and T for their association with coronary computed tomography-assessed calcium scoring represented by the Agatston score. Eur J Med Res. 2017 Nov 16;22(1):47. doi: 10.1186/s40001-017-0290-9.
- Rusnak J, Behnes M, Reckord N, Hoffmann U, Natale M, Hoffmann J, Weidner K, Lang S, Mukherji A, Kruska M, Henzler T, Schoenberg SO, Borggrefe M, Bertsch T, Akin I. High Sensitivity Troponins Discriminate Different Morphologies of Coronary Artery Plaques Being Assessed by Coronary Computed Tomography Angiography. Dis Markers. 2017;2017:9306409. doi: 10.1155/2017/9306409. Epub 2017 Jul 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
8 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-615N-MA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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