- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03074253
Cardiovascular Imaging and Biomarker Analyses (CIBER) (CIBER)
30 oktober 2019 uppdaterad av: Michael Behnes, Universitätsmedizin Mannheim
"Cardiovascular Imaging and Biomarker Analyses (CIBER)" is a single-center, prospective and observational study evaluating the expression of novel biomarkers in patients undergoing cardiacvascular imaging within clinical routine care.
It is aimed to evaluate associations with biomarker expressions with ascertained cardiac imaging parameters.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
"Cardiovascular Imaging and Biomarker Analyses (CIBER)" is a single-center, prospective and observational study evaluating the expression of novel biomarkers in patients undergoing cardiacvascular imaging within clinical routine care.
It is aimed to evaluate associations with biomarker expressions with ascertained cardiac imaging parameters.
Furthermore the prognostic value of biomarkers and imaging parameters on mid-term and long-term prognosis will be evaluated.
Novel biomarkers will comprise blood derived biomarkers including neurohormones, proteins, cytokines, microRNAs and metabolomics.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Mannheim, Tyskland, 68167
- First Department of Medicine, University Medical Centre Mannheim
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients undergoing cardiac imaging (i.g.
echocardiography, cardiac MRI, cardiac CT) within the clinical routine.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- patients with low to intermediate risk for coronary artery disease
Exclusion Criteria:
- under 18 years
- mechanical heart valve
- pulmonary embolism
- deep vein thrombosis
- myocardial infarction within the last 3 months
- electrical cardioversion within 30 days
- status after heart transplant
- transient ischemic attack (TIA) or stroke within last 30 days
- intracerebral bleeding within the last 2 months
- acute infection
- existing or planned pregnancy
- chronic kidney disease with eGFR < 40 ml/min
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Biomarker levels before cardiac imaging
Tidsram: 24 hours before cardiac imaging
|
24 hours before cardiac imaging
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ibrahim Akin, Prof. Dr., University Medical Center Mannheim
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kim SH, Behnes M, Natale M, Hoffmann J, Reckord N, Hoffmann U, Budjan J, Henzler T, Papavassiliu T, Borggrefe M, Bertsch T, Akin I. Galectin-3 Reflects Mitral Annular Plane Systolic Excursion Being Assessed by Cardiovascular Magnetic Resonance Imaging. Dis Markers. 2016;2016:7402784. doi: 10.1155/2016/7402784. Epub 2016 Dec 1.
- Behnes M, Lang S, Breithardt OA, Kaden JJ, Haghi D, Ahmad-Nejad P, Elmas E, Wolpert C, Borggrefe M, Neumaier M, Brueckmann M. Association of NT-proBNP with severity of heart valve disease in a medical patient population presenting with acute dyspnea or peripheral edema. J Heart Valve Dis. 2008 Sep;17(5):557-65.
- Behnes M, Bertsch T, Weiss C, Ahmad-Nejad P, Akin I, Fastner C, El-Battrawy I, Lang S, Neumaier M, Borggrefe M, Hoffmann U. Triple head-to-head comparison of fibrotic biomarkers galectin-3, osteopontin and gremlin-1 for long-term prognosis in suspected and proven acute heart failure patients. Int J Cardiol. 2016 Jan 15;203:398-406. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.10.127. Epub 2015 Oct 20.
- Behnes M, Brueckmann M, Lang S, Espeter F, Weiss C, Neumaier M, Ahmad-Nejad P, Borggrefe M, Hoffmann U. Diagnostic and prognostic value of osteopontin in patients with acute congestive heart failure. Eur J Heart Fail. 2013 Dec;15(12):1390-400. doi: 10.1093/eurjhf/hft112. Epub 2013 Jul 12.
- Ansari U, Behnes M, Hoffmann J, Weidner K, Kuche P, Rusnak J, Kim SH, Natale M, Reckord N, Lang S, Hoffmann U, Bertsch T, Fatar M, Borggrefe M, Akin I. Galectin-3 reflects the echocardiographic quantification of right ventricular failure. Scand Cardiovasc J. 2021 Dec;55(6):362-370. doi: 10.1080/14017431.2021.1995036. Epub 2021 Nov 5.
- Hoffmann J, Behnes M, Ansari U, Weidner K, Kuche P, Rusnak J, Kim SH, Natale M, Reckord N, Lang S, Hoffmann U, Bertsch T, Fatar M, Borggrefe M, Akin I. The association of high-sensitivity cardiac troponin I and T with echocardiographic stages of heart failure with preserved ejection fraction. Ann Clin Biochem. 2019 Jul;56(4):431-441. doi: 10.1177/0004563219841644. Epub 2019 May 21. No abstract available.
- Rusnak J, Behnes M, Henzler T, Reckord N, Vogler N, Meyer M, Hoffmann U, Natale M, Hoffmann J, Hamed S, Weidner K, Lang S, Mukherji A, Haubenreisser H, Schoenberg SO, Borggrefe M, Bertsch T, Akin I. Comparative analysis of high-sensitivity cardiac troponin I and T for their association with coronary computed tomography-assessed calcium scoring represented by the Agatston score. Eur J Med Res. 2017 Nov 16;22(1):47. doi: 10.1186/s40001-017-0290-9.
- Rusnak J, Behnes M, Reckord N, Hoffmann U, Natale M, Hoffmann J, Weidner K, Lang S, Mukherji A, Kruska M, Henzler T, Schoenberg SO, Borggrefe M, Bertsch T, Akin I. High Sensitivity Troponins Discriminate Different Morphologies of Coronary Artery Plaques Being Assessed by Coronary Computed Tomography Angiography. Dis Markers. 2017;2017:9306409. doi: 10.1155/2017/9306409. Epub 2017 Jul 18.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2017
Första postat (Faktisk)
8 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014-615N-MA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtsjukdom
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringNationellt samarbete för att förbättra vården av barn med komplexa medfödda hjärtsjukdomar (NPC-QIC)Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändPatent Ductus Arteriosus | Kanalberoende Cyanotic Congenital Heart DiseaseMalaysia
-
Mayo ClinicRekryteringHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna
-
NYU Langone HealthRekryteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeFörenta staterna